Liraglutid v prevenci diabetu 2. typu po gestačním diabetu (Liragest)

Výskyt diabetu 2. typu (T2D) roste spolu s pandemií obezity. Gestační diabetes je hlavním rizikovým faktorem T2D u žen a u více než každé desáté se během těhotenství vyvine gestační diabetes. T2D lze předejít hubnutím. Zdravotníci by měli využít této příležitosti k prevenci této devastující nemoci u žen.

Cílem studie je zjistit, zda by 12měsíční léčba liraglutidem (1,8 mg) jednou denně mohla snížit riziko T2D u obézních žen, které měly gestační diabetes vyžadující léčbu metforminem a/nebo inzulínem.

100 žen, které měly těhotenskou cukrovku s léčbou metforminem a/nebo inzulinem a které ukončily laktaci a nejsou těhotné, je zařazeno mezi 6 až 18 měsíci po porodu. BMI by mělo být ≥30 kg/m2. Ženy jsou randomizovány buď do skupiny s liraglutidem (Victoza® 1,8 mg) nebo do skupiny s placebem. Obě léčby jsou podávány podobným zařízením s.c. jednou denně po dobu 365 dnů. Před zahájením léčby se provádí klinické vyšetření a laboratorní test. Jsou uvedeny podobné dietní pokyny. Stejné laboratorní testy jsou prováděny a pokyny jsou uvedeny po 6 měsících a po jednom roce po výchozím stavu. Další následná kontrola (hlášení AE) je naplánována na 3 měsíce a návštěva pro vydání léku na 9 měsíců. Po roce se provádějí návštěvy jednou ročně do 5 let se stejnými laboratorními testy a měřeními. Primárním koncovým bodem je vývoj T2D (P-glukóza nalačno >7 mmol/la/nebo 2 h >11 mmol/l v orálním glukózovém tolerančním testu 75g a/nebo HbA1c≥ 6,5 %) od 1. do 5. roku.