Liraglutyd w zapobieganiu cukrzycy typu 2 po cukrzycy ciążowej (Liragest)

Częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2D) wzrasta wraz z pandemią otyłości. Cukrzyca ciążowa jest głównym czynnikiem ryzyka T2D u kobiet, a u ponad jednej dziesiątej kobiety rozwinie się cukrzyca ciążowa w czasie ciąży. T2D można zapobiec poprzez utratę wagi. Pracownicy służby zdrowia powinni skorzystać z tej okazji, aby zapobiec tej wyniszczającej chorobie kobiet.

Celem badania jest zbadanie, czy 12-miesięczne leczenie liraglutydem (1,8 mg) raz dziennie może zmniejszyć ryzyko T2D u otyłych kobiet z cukrzycą ciążową wymagających leczenia metforminą i/lub insuliną.

100 kobiet, które chorowały na cukrzycę ciążową w trakcie leczenia metforminą i/lub insuliną oraz które przestały karmić piersią i nie są w ciąży, zostało włączonych do badania w okresie od 6 do 18 miesięcy po porodzie. BMI powinien wynosić ≥30 kg/m2. Kobiety są losowo przydzielane do grupy otrzymującej liraglutyd (Victoza® 1,8 mg) lub placebo. Oba zabiegi są wykonywane za pomocą podobnego urządzenia s.c. raz dziennie przez 365 dni. Przed rozpoczęciem kuracji przeprowadza się badanie kliniczne i laboratoryjne. Podane są podobne zalecenia dietetyczne. Przeprowadza się te same testy laboratoryjne i wydaje instrukcje po 6 miesiącach i po roku od linii podstawowej. Dodatkowa wizyta kontrolna (zgłaszanie AE) jest zaplanowana na 3 miesiące, a wizyta w celu wydawania leków na 9 miesięcy. Po roku wizyty raz w roku do 5 lat z tymi samymi badaniami laboratoryjnymi i pomiarami. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest rozwój T2D (P-glukoza na czczo >7 mmol/l i/lub 2 h >11 mmol/l w doustnym teście obciążenia glukozą 75g i/lub HbA1c≥ 6,5%) od 1 do 5 roku.