Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лазерной акупунктуры в укреплении здоровья людей с ослабленным здоровьем

31 марта 2020 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Больница общего профиля для ветеранов Тайбэя, Тайвань, Китайская республика

Справочная информация: Субоптимальное состояние здоровья (SHS) — это динамическое состояние, при котором у людей не диагностировано заболевание, но есть тенденция к его развитию. Люди с SHS часто испытывают усталость и другие неспецифические симптомы. Ранние вмешательства на основе ТКМ у людей с СВС могут предотвратить развитие у них хронических заболеваний, тем самым снижая нагрузку на системы медицинского страхования. Ни в одном исследовании не изучалось влияние лазерной акупунктуры (ЛА) на людей с СВС.

Материалы и методы: Тридцать субъектов SHS с предгипертензией и/или бессонницей, или/и ожирением будут включены в исследование и случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу в протоколе первого года. За неделю до начала эксперимента мы будем использовать анкеты и мобильные облачные устройства для оценки физического состояния, такого как артериальное давление, индекс массы тела, обхват талии, обхват бедер, насыщение крови кислородом, физическая активность, сигнал пульса, функция вегетативной нервной системы и особенности сна. Субъекты в лечебных группах получали МА, а участники контрольной группы получали имитацию ЛА по 15 минут за сеанс два раза в неделю в течение 8 недель (всего 16 сеансов). Все анкеты, физическое состояние и объективные параметры сна будут оцениваться в группе лечения и контрольной группе после 16-го сеанса. В протокол второго года будут зачислены семьдесят субъектов SHS, и будет выполняться та же процедура, что и в протоколе первого года.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация. Субоптимальное состояние здоровья (SHS) — это динамическое состояние. Этот термин относится к существующему нездоровью, которое может привести к патологическому состоянию, но также может быть устранено, что позволит данному человеку вернуться к состоянию хорошего здоровья.

Традиционная китайская медицина (ТКМ) подчеркивает важность заботы о здоровье и идею о том, что профилактическое лечение болезней важнее лечебного. Следовательно, вмешательство ТКМ будет устранено, превращая СВС в хроническое заболевание. Согласно предыдущим исследованиям, у людей с СВС без спортивных привычек в 8 раз выше риск развития артериальной гипертензии. Кроме того, у людей с СВС чаще встречаются нарушения сна, связанные с обструктивным апноэ сна из-за снижения созревания кислорода во время сна, чем у здоровых людей.

Облачная модель здравоохранения ТКМ, которая сочетается с моделями конституции в ТКМ и физиологическими параметрами, применяется к тайваньцам с SHS. Тайваньцы с SHS, независимо от дефицита Ян, дефицита Инь или паттернов застоя флегмы, имеют сниженную сердечную парасимпатическую активность и высокочастотные изменения в анализе спектра мощности пульса в правой Ци. Этот феномен подразумевал, что люди с СВС уменьшили конвергенцию служебного огня в воротах жизни, а затем развили дисгармонический статус между «Сердцем» и «Почкой» в ТКМ. Эта теория может объяснить, почему у SHS есть нарушения сна и предгипертония.

Лазерная акупунктура (ЛА) использовалась для профилактики заболеваний и многих эффектов. Современные исследования показали, что LA улучшает бессонницу, кровообращение, обезболивание и обмен веществ. Однако до сих пор отсутствуют данные об объективных параметрах сна и отсутствуют исследования изменения паттернов ТКМ при СВС под действием ЛА.

В этом исследовании влияние 8-недельного вмешательства LA на людей с SHS с предгипертензией и / или нарушениями сна с помощью облачной системы здравоохранения в сочетании с паттернами традиционной китайской медицины и физиологическими параметрами будет исследовано по двухлетним протоколам. Результат будет полезен для определения роли Лос-Анджелеса в профилактической медицине на Тайване.

Гипотеза: регулярное вмешательство ЛА может улучшить качество сна и регулировать артериальное давление и функцию вегетативной нервной системы у нездоровых людей. Более того, сочетание конституции тела ТКМ на основе облачных вычислений и системы физического здравоохранения может помочь слабоздоровым людям лучше управлять своим здоровьем.

Материалы и методы: Тридцать субъектов SHS с предгипертонией и/или бессонницей, или/и ожирением будут зарегистрированы и будут распределены в экспериментальную группу и контрольную группу случайным образом в протоколе первого года. За неделю до начала эксперимента мы будем использовать анкеты и мобильные облачные устройства для оценки физического состояния, такого как артериальное давление, индекс массы тела, обхват талии, обхват бедер, насыщение крови кислородом, физическая активность, сигнал пульса, функция вегетативной нервной системы и особенности сна. Субъекты в лечебных группах получали МА, а участники контрольной группы получали имитацию ЛА по 15 минут за сеанс два раза в неделю в течение 8 недель (всего 16 сеансов). Все анкеты будут оцениваться в группе лечения и контрольной группе до первого сеанса и после 16-го сеанса. Кроме того, мы используем мобильные облачные устройства для оценки физического состояния, такого как артериальное давление, насыщение крови кислородом, физическая активность, сигнал пульса, исследование языка и функция вегетативной нервной системы до и после каждого сеанса. Кроме того, режим сна будет оцениваться в течение как минимум 2 дней.

В протокол второго года будут включены семьдесят субъектов SHS с предгипертензией и/или бессонницей, или/и ожирением. и распределены в экспериментальную группу и контрольную группу случайным образом. Методы оценки такие же, как и в протоколе первого года. Кроме того, мы создадим облачную систему для представления баллов конституции тела и объективных параметров. Функция автоматической обратной связи будет установлена ​​в протоколе второго года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yen-Ying Kung, MD
  • Номер телефона: 215 886-2-28757453
  • Электронная почта: yykung@vghtpe.gov.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Измеряйте АД в покое 120-139/80-89 мм рт.ст. чаще 3 раз в неделю.

Оценка PSQI выше 5.

Индекс массы тела (ИМТ): 24~30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом хронические заболевания, такие как артериальная гипертензия, сахарный диабет, хронический гепатит, хроническая болезнь почек, хроническая гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца и другие заболевания, попадающие в сферу хронических заболеваний всеобщего медицинского страхования.

Диагностика психических заболеваний.

Раковый больной

Беременность

Люди со значительным воспалением на момент участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лазерная акупунктура
Низкоинтенсивная лазерная терапия 808 нм
Низкоинтенсивная лазерная терапия 808 нм на акупунктурных точках
SHAM_COMPARATOR: Ложная лазерная акупунктура
нет выходного лазера низкого уровня, но то же устройство
Низкоинтенсивная лазерная терапия 808 нм на акупунктурных точках

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение исходного систолического артериального давления через 5 и 8 недель
Изменение исходного систолического артериального давления через 5 и 8 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 5 и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 5 и 8 недель
Качество сна
Временное ограничение: Изменение индекса качества сна по сравнению с исходным через 5 и 8 недель
Питтсбургский индекс качества сна
Изменение индекса качества сна по сравнению с исходным через 5 и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговые волны
Временное ограничение: Изменение исходных мозговых волн через 5 и 8 недель
Дельта-активность (0,5-4 Гц), тета-активность (4-7 Гц) и альфа-активность
Изменение исходных мозговых волн через 5 и 8 недель
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение исходной вариабельности сердечного ритма через 5 и 8 недель
Изменение исходной вариабельности сердечного ритма через 5 и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yen-Ying Kung, MD, Center for Traditional Medicine,Taipei Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-01-026CCF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Субоптимальное состояние здоровья

Подписаться