Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktion arviointi aliterveyden edistämiseksi

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C.

Taustaa: Suboptimal Health status (SHS) on dynaaminen tila, jossa ihmisillä ei ole diagnosoitu sairautta, mutta ihmisillä on taipumus kehittää sairauksia. SHS-potilaat kokevat usein väsymystä ja muita epäspesifisiä oireita. Varhaiset TCM-pohjaiset interventiot SHS-potilailla voivat estää heitä kehittymästä kroonisiin sairauksiin, mikä vähentää sairausvakuutusjärjestelmien taakkaa. Mikään tutkimus ei ole tutkinut laserakupunktion (LA) vaikutuksia SHS-potilaisiin.

Materiaali ja menetelmät: Kolmekymmentä SHS-potilasta, joilla on esihypertensio ja/tai unettomuus ja/tai liikalihavuus, rekisteröidään ja jaetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään satunnaisesti ensimmäisen vuoden protokollassa. Viikkoa ennen kokeen alkua arvioimme kyselylomakkeilla ja mobiilipilvipohjaisilla laitteilla fyysistä tilaa, kuten verenpaine, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, veren happisaturaatio, fyysinen aktiivisuus, pulssisignaali, autonomisen hermoston toiminta ja unihäiriöt. Hoitoryhmien koehenkilöt saivat LA:ta ja kontrolliryhmässä vale-LA:ta 15 minuuttia per hoitokerta kahdesti viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 hoitokertaa). Kaikki kyselylomakkeet, fyysinen tila ja objektiiviset uniparametrit arvioidaan hoito- ja kontrolliryhmässä 16. istunnon jälkeen. Toisen vuoden protokollaan otetaan mukaan seitsemänkymmentä SHS-kohdetta ja suoritetaan sama toimenpide kuin ensimmäisen vuoden protokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Suboptimal Health status (SHS) on dynaaminen tila. Termi viittaa olemassa olevaan sairauteen, joka voi johtaa patologiseen tilaan, mutta joka voidaan myös poistaa, jolloin kyseinen henkilö voi palata terveeseen tilaan.

Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) korostaa terveydenhuollon merkitystä ja ajatusta, että sairauksien ennaltaehkäisevä hoito on parantavaa hoitoa parempi. Siksi TCM-interventio eliminoidaan SHS:stä krooniseksi sairaudeksi. Aikaisempien tutkimusten mukaan SHS-potilailla, joilla ei ole urheilutottumuksia, on 8-kertainen riski sairastua verenpaineeseen. Lisäksi SHS-potilailla on enemmän unihäiriöitä, jotka liittyvät uniapneaan, joka johtuu hapen kypsymisen vähenemisestä unen aikana, kuin terveillä henkilöillä.

Pilvi-TCM-terveydenhuollon malli, joka on yhdistetty TCM:n rakenteisiin ja fysiologisiin parametreihin, sovellettiin taiwanilaiseen SHS:n kanssa. Taiwanilaisilla, joilla on SHS, riippumatta yangin puutteesta, Yingin puutteesta tai liman staasikuvioista, sydämen parasympaattinen aktiivisuus on vähentynyt ja suuri taajuusmuutos pulssitehospektrianalyysissä oikealla Chi. Tämä ilmiö merkitsi sitä, että ihmiset, joilla oli SHS, vähensivät ministeripalon lähentymistä elämän portilla ja kehittivät sitten epäharmonisen tilan "sydämen" ja "munuaisen" välille TCM:ssä. Tämä teoria voi selittää, miksi SHS:llä on unihäiriöitä ja esihypertensio.

Laseriakupunktiota (LA) on käytetty ennaltaehkäiseviin sairauksiin ja moniin vaikutuksiin. Nykyaikaiset tutkimukset osoittivat LA:n parantavan unettomuutta, verenkiertoa, analgesiaa ja aineenvaihduntaa. Siitä puuttuu kuitenkin edelleen näyttöä objektiivisista unen parametreista, eikä LA:n TCM-mallien muutoksista ole tehty tutkimuksia.

Tässä tutkimuksessa 8 viikon LA-intervention vaikutuksia SHS-potilaisiin, joilla on esihypertensio ja/tai unihäiriöt pilviterveydenhuoltojärjestelmällä yhdistettynä TCM-kuvioihin ja fysiologisiin parametreihin, tutkitaan 2 vuoden protokollilla. Tulos auttaa vahvistamaan LA:n roolia ennaltaehkäisevässä lääketieteessä Taiwanissa.

Hypoteesi: Säännöllinen LA-interventio voi parantaa unen laatua ja säädellä huonokuntoisten ihmisten verenpainetta ja autonomista hermostoa. Lisäksi pilvipohjaisen TCM-kehon ja fyysisen terveydenhuoltojärjestelmän yhdistäminen voi auttaa huonokuntoisia ihmisiä hallitsemaan omaa terveyttään paremmin.

Materiaali ja menetelmät: Kolmekymmentä SHS-potilasta, joilla on esihypertensio ja/tai unettomuus ja/tai liikalihavuus, otetaan mukaan ja jaetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään satunnaisesti ensimmäisen vuoden protokollassa. Viikkoa ennen kokeen alkua arvioimme kyselylomakkeilla ja mobiilipilvipohjaisilla laitteilla fyysistä tilaa, kuten verenpaine, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, veren happisaturaatio, fyysinen aktiivisuus, pulssisignaali, autonomisen hermoston toiminta ja unihäiriöt. Hoitoryhmien koehenkilöt saivat LA:ta ja kontrolliryhmässä vale-LA:ta 15 minuuttia per hoitokerta kahdesti viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 hoitokertaa). Kaikki kyselylomakkeet arvioidaan hoito- ja kontrolliryhmässä ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 16. istunnon jälkeen. Lisäksi käytämme mobiilipilvipohjaisia ​​laitteita fyysisen tilan, kuten verenpaineen, veren happisaturaation, fyysisen aktiivisuuden, pulssisignaalin, kielen tutkimuksen ja autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseen ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Lisäksi unirytmiä arvioidaan vähintään 2 päivän ajan.

Toisen vuoden protokollaan otetaan mukaan 70 SHS-potilasta, joilla on esihypertensio ja/tai unettomuus tai/tai liikalihavuus. ja jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Arviointimenetelmät ovat samat kuin ensimmäisen vuoden pöytäkirjassa. Lisäksi rakennamme pilvisen järjestelmän kehon rakennepisteiden ja objektiivisten parametrien esittämiseksi. Automaattinen palautetoiminto otetaan käyttöön toisen vuoden protokollassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mittaa verenpaine levossa 120-139 / 80-89 mmHg useammin kuin 3 kertaa viikossa.

PSQI-pisteet yli 5.

Painoindeksi (BMI): 24-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooniset sairaudet, kuten verenpainetauti, diabetes, krooninen hepatiitti, krooninen munuaissairaus, krooninen hyperlipidemia, sepelvaltimotauti ja muut sairaudet, jotka kuuluvat yleisen sairausvakuutuksen kroonisten sairauksien piiriin.

Mielisairauden diagnoosi.

Syöpäpotilas

Raskaus

Ihmiset, joilla oli merkittävä tulehdus osallistumishetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laser akupunktio
808nm matalan tason laserhoito
808nm matalan tason laserhoito akupunktiopisteissä
SHAM_COMPARATOR: Vale laserakupunktio
ei matalatasoista laserlähtöä, mutta sama laite
808nm matalan tason laserhoito akupunktiopisteissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 5 ja 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 5 ja 8 viikon kohdalla
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 5 ja 8 viikon kohdalla
Muutos peruspainoindeksistä 5 ja 8 viikon kohdalla
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos unen laatuindeksistä 5 ja 8 viikon kohdalla
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Muutos unen laatuindeksistä 5 ja 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aallot
Aikaikkuna: Muutos aivoaaltojen lähtötilanteesta 5 ja 8 viikon kohdalla
Delta-aktiivisuus (0,5-4 Hz), Theta-aktiivisuus (4-7 Hz) ja alfa-aktiivisuus
Muutos aivoaaltojen lähtötilanteesta 5 ja 8 viikon kohdalla
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen sykevaihteluista 5 ja 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteen sykevaihteluista 5 ja 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yen-Ying Kung, MD, Center for Traditional Medicine,Taipei Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01-026CCF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suboptimaalinen terveydentila

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito

Tilaa