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아건강인의 건강증진에 대한 레이저침의 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 3월 31일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

중화민국 대만 타이베이 재향군인 종합병원

배경: 차선의 건강 상태(SHS)는 사람들이 질병으로 진단되지 않았지만 질병이 발병하는 경향이 있는 역동적인 상태입니다. SHS 환자는 종종 피로 및 기타 비특이적 증상을 경험합니다. SHS 환자에 대한 초기 TCM 기반 개입은 만성 질환 발병을 예방하여 건강 보험 시스템의 부담을 줄일 수 있습니다. SHS 환자에 대한 레이저 침술(LA)의 효과를 조사한 연구는 없습니다.

재료 및 방법: 고혈압 및/또는 불면증 또는/및 비만이 있는 30명의 SHS 피험자를 등록하고 첫해 프로토콜에서 무작위로 실험군과 대조군에 배정합니다. 실험 시작 1주일 전에 설문지와 모바일 클라우드 기반 기기를 이용해 혈압, 체질량지수, 허리둘레, 엉덩이둘레, 혈중산소포화도, 신체활동, 맥박신호, 자율 신경 기능 및 수면 패턴. 치료군은 LA를, 대조군은 8주 동안 주 2회 회기당 15분 동안 가짜 LA를 받았다(총 16회기). 모든 설문지, 신체 상태 및 객관적인 수면 매개변수는 16회 세션 후 치료군과 대조군에서 평가됩니다. 2년차 프로토콜에서는 70명의 SHS 피험자를 등록하고 1년차 프로토콜과 동일한 절차를 수행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경: 최적이 아닌 건강 상태(SHS)는 동적 상태입니다. 이 용어는 병리학적 상태로 이어질 수 있지만 제거될 수도 있는 기존의 건강 상태가 좋지 않아 문제의 개인이 양호한 건강 상태로 돌아갈 수 있도록 합니다.

전통 중국 의학(TCM)은 건강 관리의 중요성과 질병에 대한 예방 치료가 치료 치료보다 우월하다는 생각을 강조합니다. 따라서 TCM 개입은 만성 질환이 되는 SHS를 제거할 것입니다. 이전 연구에 따르면 스포츠 습관이 없는 SHS 환자는 고혈압 발병 위험이 8배 높습니다. 또한 SHS 환자는 건강한 사람보다 수면 중 산소 성숙도 감소로 인한 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 수면 장애 비율이 더 높습니다.

TCM의 체질 패턴과 생리적 매개변수가 결합된 클라우드 TCM 건강 관리 모델은 SHS를 통해 대만인에게 적용됩니다. SHS가 있는 대만인은 양 결핍, 음 결핍 또는 담정체 패턴에 관계없이 심장 부교감 신경 활동이 감소하고 오른쪽 기에서 맥박 전력 스펙트럼 분석의 고주파수 변화가 있습니다. 이 현상은 SHS를 가진 사람들이 생명의 문에서 장관의 불의 수렴을 감소시키고 TCM에서 "심장"과 "신장" 사이의 부조화 상태를 발전시켰음을 의미합니다. 이 이론은 SHS에 수면 장애와 전고혈압이 있는 이유를 설명할 수 있습니다.

레이저 침술(LA)은 질병 예방 및 많은 효과에 사용되었습니다. 현대 연구에 따르면 LA는 불면증, 순환, 진통 ​​및 신진 대사를 개선했습니다. 그러나 여전히 수면의 객관적인 매개변수에 대한 증거가 부족하고 LA에 의한 SHS의 TCM 패턴 변화에 대한 연구는 없습니다.

이 연구에서는 TCM 패턴 및 생리적 매개변수와 결합된 클라우드 건강 관리 시스템에 의해 고혈압 전단계 및/또는 수면 장애가 있는 SHS를 가진 사람들에 대한 8주간의 LA 개입의 효과를 2년 프로토콜로 조사할 것입니다. 결과는 대만에서 예방의학을 위한 LA의 역할을 정립하는 데 도움이 될 것입니다.

가설: 규칙적인 LA 개입은 수면의 질을 개선하고 아건강한 사람들의 혈압과 자율 신경 기능을 조절할 수 있습니다. 또한 클라우드 기반 TCM 체질과 신체 건강 관리 시스템을 결합하면 아건강한 사람들이 자신의 건강을 더 잘 관리할 수 있습니다.

재료 및 방법: 고혈압 전단계 또는/및 불면증 또는/및 비만이 있는 30명의 SHS 피험자를 등록하고 첫해 프로토콜에서 무작위로 실험군과 대조군으로 배정합니다. 실험 시작 1주일 전에 설문지와 모바일 클라우드 기반 기기를 이용해 혈압, 체질량지수, 허리둘레, 엉덩이둘레, 혈중산소포화도, 신체활동, 맥박신호, 자율 신경 기능 및 수면 패턴. 치료군은 LA를, 대조군은 8주 동안 주 2회 회기당 15분 동안 가짜 LA를 받았다(총 16회기). 모든 설문지는 첫 번째 세션 전과 16번째 세션 후에 치료 그룹과 통제 그룹에서 평가됩니다. 또한 모바일 클라우드 기반 기기를 이용하여 각 세션 전후로 혈압, 혈중산소포화도, 신체활동, 맥박, 혀검사, 자율신경기능 등의 신체상태를 평가하고 있습니다. 또한 수면 패턴은 최소 2일 동안 평가됩니다.

2년차 프로토콜에서는 고혈압 전단계 또는/및 불면증 또는/및 비만이 있는 70명의 SHS 피험자가 등록됩니다. 실험군과 통제군을 무작위로 배정한다. 평가 방법은 첫해 프로토콜과 동일합니다. 또한, 우리는 체질 점수와 객관적인 매개 변수를 제시하기 위해 클라우드 시스템을 구축할 것입니다. 자동 피드백 기능은 2년차 의정서에서 확립될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정 시 혈압 120-139 / 80-89 mmHg를 주 3회 이상 측정한다.

PSQI 점수가 5보다 큽니다.

체질량지수(BMI) :24~30 Kg/m2

제외 기준:

  • 고혈압, 당뇨병, 만성간염, 만성신장질환, 만성고지혈증, 관상동맥심장병 등 만성질환으로 보편적건강보험의 만성질환 범위에 속하는 질환을 진단받은 환자.

정신 질환의 진단.

암 환자

임신

참여 당시 상당한 염증이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 침술
808nm 저수준 레이저 치료
경혈에 대한 808nm 저수준 레이저 요법
SHAM_COMPARATOR: 가짜 레이저 침술
낮은 수준의 레이저 출력은 없지만 동일한 장치
경혈에 대한 808nm 저수준 레이저 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 5주 및 8주 기준 수축기 혈압에서 변화
5주 및 8주 기준 수축기 혈압에서 변화
체질량 지수
기간: 5주 및 8주 기준 체질량 지수의 변화
5주 및 8주 기준 체질량 지수의 변화
수면의 질
기간: 5주 및 8주 기준 수면 품질 지수에서 변경
피츠버그 수면 질 지수
5주 및 8주 기준 수면 품질 지수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파
기간: 5주 및 8주에 기준선 뇌파로부터의 변화
델타 활동(0.5-4Hz), 세타 활동(4-7Hz) 및 알파 활동
5주 및 8주에 기준선 뇌파로부터의 변화
심박수 변동성
기간: 5주 및 8주 기준 심박 변이도에서 변경
5주 및 8주 기준 심박 변이도에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yen-Ying Kung, MD, Center for Traditional Medicine,Taipei Veterans General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01-026CCF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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차선의 건강 상태에 대한 임상 시험

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