Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация элтромбопага с иммуносупрессивной терапией у восточноазиатских пациентов с тяжелой апластической анемией (REACTS)

18 декабря 2025 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Нерандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы II по оценке безопасности и эффективности элтромбопага в комбинации с кроличьим антитимоцитарным глобулином (r-ATG) и циклоспорином A (CsA) у пациентов из Восточной Азии, ранее не получавших лечения Тяжелая апластическая анемия (РЕАКТЫ)

Это исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности элтромбопага при добавлении к r-ATG и CsA у взрослых и детей из Восточной Азии, ранее не получавших лечения, с SAA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было нерадомизированное исследование с открытой маркировкой, одноцентровым, многоцентровым, фазовым исследованием для оценки эффективности и безопасности эльтромбопага в сочетании с режимом иммуносупрессивной терапии (IST) R-ATG + CSA у Восточно-азиатских пациентов с тяжелой пропатрической анемией, которые не получали предыдущей IST.

Приемлемые участники были зачислены в исследование и получали эльтромбопаг (с 1 по 26-й недели) одновременно с R-ATG (в дни 1-5) и CSA (с 1 по 26-й недели) в основной части лечения.

Участники, которые были оценены в качестве респондентов (заемные (CR) или частичные (PR) критерии реагирования) на 26 -й неделе, имели право на продление в рамках исследования и продолжали лечение Eltrombopag и CSA после 26 -й недели до 52 недели. Во время расширения лечение эльтромбопага обеспечивалось до 52 недели. CSA поддерживался или конус по усмотрению следователя в соответствии с местной практикой, с общей продолжительностью не менее 2 лет (18 месяцев после 26 недели). Прошло 30 дней после окончания наблюдения за безопасностью лечения в конце разгибательной части.

Всем участникам было предложено вступить в долгосрочное наблюдение после прекращения эльтромбопага, с ежегодной эффективностью и оценкой клональной эволюции до 3-го года (неделя 156).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Китай, 300020
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Novartis Investigative Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Novartis Investigative Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 83301
        • Novartis Investigative Site
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Novartis Investigative Site
  • Япония
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 466 8560
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Япония, 104 8560
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие на исследование и (если применимо) согласие субъекта, родителя или опекуна должны быть получены до участия в исследовании.
  • Субъекты восточноазиатского происхождения в возрасте ≥ 6 лет на момент письменного информированного согласия и формы согласия (если применимо).

САА характеризуется:

  • Клеточность костного мозга < 25 % или 25-50 % с < 30 % остаточных гемопоэтических клеток и панцитопенией, по крайней мере, с двумя из следующих параметров в периферической крови:
  • Абсолютное количество нейтрофилов <0,5×109/л
  • Количество тромбоцитов < 20×109/л
  • Абсолютное количество ретикулоцитов < 20×109/л
  • ТГСК не подходит или недоступна в качестве варианта лечения (определяется в соответствии с местной практикой или национальными рекомендациями) или была отклонена субъектом.

Критерий исключения:

  • Предшествующая ИСТ с любым ATG/ALG, алемтузумабом, высокими дозами циклофосфамида (≥ 45 мг/кг/день), CsA в течение 6 месяцев или предшествующими агонистами рецепторов тромбопоэтина.
  • Общий статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (возраст ≥ 16 лет) > 2 или статус Лански (возраст < 16 лет)
  • Предшествующая и / или активная история болезни:
  • Известные лежащие в основе врожденная/наследственная недостаточность костного мозга или апластическая анемия (например, такие как, помимо прочего, анемия Фанкони, врожденный дискератоз, врожденная амегакариоцитарная тромбоцитопения или синдром Швахмана-Даймонда)
  • Симптоматическая пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ) и/или клоны ПНГ > 50% полиморфно-ядерных нейтрофилов (ПЯН) или эритроцитов на момент включения Миелодиспластический синдром (МДС)
  • Любые цитогенетические аномалии при кариотипировании или FISH в течение 30 дней после включения в исследование (поддающееся оценке кариотипирование по крайней мере с 10 метафазами обязательно для включения)
  • Другой известный или подозреваемый основной первичный иммунодефицит
  • Любые сопутствующие злокачественные новообразования, которые не полностью восстановились после лечения или не исчезли в течение 5 лет.
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН).
  • Креатинин ≥ 2,5 × местная ВГН
  • Тромбоэмболия в анамнезе в течение 6 месяцев и/или предшествующий или текущий синдром антифосфолипидных антител (АФС).
  • Наличие клинически активной неконтролируемой значимой (такой серьезности, что это исключает возможность субъекта дать согласие, соблюдать процедуры исследования, переносить протокольную терапию) инфекции, включая бактериальную, грибковую, микобактериальную, паразитарную или вирусную инфекцию, или любое сопутствующее состояние, которое, по мнению исследователя, поставило бы под угрозу безопасность субъекта или соблюдение протокола
  • Любые тяжелые и/или неконтролируемые медицинские состояния, которые могут создать неприемлемый риск для безопасности или нарушить соблюдение протокола, например:
  • Известное гепатоцеллюлярное заболевание (например, активный гепатит или цирроз)
  • Нарушение функции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или желудочно-кишечное заболевание, которое может значительно изменить всасывание исследуемого препарата (например, язвенная болезнь, неконтролируемая тошнота, рвота, диарея, синдром мальабсорбции)
  • Активные поражения кожи, слизистых оболочек, глаз или желудочно-кишечного тракта степени > 1
  • Наличие поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) или положительный результат теста на антитела к гепатиту С при скрининге. Положительная серология на гепатит B (HB) считается положительным тестом на HBsAg. Кроме того, если серология дает отрицательный результат на HBsAg, но положительный результат на ядерные антитела к гепатиту В (HBcAb) (независимо от статуса поверхностных антител к гепатиту В (HBsAb)), будет проведен анализ ДНК вируса гепатита В (HBV), и в случае положительного результата пациенту быть исключенным.
  • Сердечные расстройства (субъекты с застойной болезнью сердца по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) степени II/III/IV (для детей см. степень II/III/IV модифицированной классификации сердечной недостаточности Росса для детей) не должны зачислены; субъекты со степенью II по NYHA из-за сердечного заболевания не должны быть зачислены, но могут быть зачислены пациенты со степенью II по NYHA из-за апластической анемии (AA). аритмия с риском тромбоза (например, фибрилляция предсердий), легочная гипертензия или неконтролируемая гипертензия (>180/100 мм рт.ст.).

Может применяться другое включение/исключение, определенное протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эльтромбопаг

Участники получали эльтромбопаг в сочетании с R-ATG и CSA.

  • Эльтромбопагу вводили перорально один раз в день с начальными дозами 75 мг/день в течение ≥ 12 лет и 37,5 мг/день для участников между ≥ 6 и <12 лет. Дозы могут быть скорректированы на основе количества тромбоцитов
  • R-ATG вводили внутривенно в дозе от 2,5 до 3,5 мг/кг/день в дни 1-5
  • CSA вводили перорально каждые 12 ч при стартовой дозе 3-6 мг/кг/день
Лекарство: эльтромбопаг
Таблетка 25 мг и 12,5 мг
Другие имена:
  • ЭТБ115
Лекарство: кроличий антитимоцитарный глобулин (r-ATG)
р-АТГ 25 мг стерильный лиофилизированный порошок во флаконах по 10 мл для внутривенного введения
Другие имена:
  • р-АТГ
Лекарство: циклоспорин А (CsA)
CsA 25 мг капсулы или CsA 5,0 г/50 мл раствор для перорального применения
Другие имена:
  • CSA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный ответ (CR) на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 26 (через 6 месяцев после начала лечения)

Полный уровень ответа был определен как процент пациентов, достигающих полного ответа (CR).

Полный ответ был определен как субъекты, соответствующие всем трем критериям по двум последовательным измерениям последовательного подсчета крови, не менее чем на неделю, но не более чем на четыре недели с интервалом:

  • Абсолютное количество нейтрофилов> 1,0 × 10^9/л
  • Количество тромбоцитов> 100 × 10^9/л
  • Гемоглобин> 100 г/л

Участники, которые прекратили испытание до 26-й недели, и те, которые получали продукты крови до оценки ответа (за 7 дней до переливания тромбоцитов, 14 дней для переливания эритроцитов и 21 день для факторов роста), рассматривались как не отвечающие.
Неделя 26 (через 6 месяцев после начала лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный ответ (CR)
Временное ограничение: Неделя 13 (3 месяца), неделя 52 (12 месяцев) и ежегодно после 3 лет

Полный уровень ответа был определен как процент пациентов, достигающих полного ответа (CR).

Полный ответ был определен как субъекты, соответствующие всем трем критериям по двум последовательным измерениям последовательного подсчета крови, не менее чем на неделю, но не более чем на четыре недели с интервалом:

  • Абсолютное количество нейтрофилов> 1,0 × 10^9/л
  • Количество тромбоцитов> 100 × 10^9/л
  • Гемоглобин> 100 г/л

Участники, которые прекратили испытание до 26-й недели, и те, которые получали продукты крови до оценки ответа (за 7 дней до переливания тромбоцитов, 14 дней для переливания эритроцитов и 21 день для факторов роста), рассматривались как не отвечающие.
Неделя 13 (3 месяца), неделя 52 (12 месяцев) и ежегодно после 3 лет
Общий характер ответа (ORR)
Временное ограничение: Неделя 13 (3 месяца), 26 недель (6 месяцев), 52 недели и ежегодно после 3 лет

Общий уровень ответа был определен как процент пациентов, достигающих полного ответа (CR) или частичного ответа (PR).

Частичный ответ (PR) был определен как количество крови, больше не соответствует стандартным критериям тяжелой панситопении в SAA, что эквивалентно не менее 2 из 3 критериев ниже, но недостаточно для CR:

  • Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 0,5 × 10^9/л
  • Количество тромбоцитов ≥ 20 × 10^9/л
  • Количество ретикулоцитов ≥ 20 × 10^9/л

Полный ответ (CR) был определен как субъекты, соответствующие всем трем критериям при двух последовательных серийных измерениях подсчета крови, по крайней мере, на одну неделю, но не более чем на четыре недели с интервалом:

  • Абсолютное количество нейтрофилов> 1,0 × 10^9/л
  • Количество тромбоцитов> 100 × 10^9/л
  • Гемоглобин> 100 г/л
Неделя 13 (3 месяца), 26 недель (6 месяцев), 52 недели и ежегодно после 3 лет
Продолжительность полного ответа
Временное ограничение: До AprXimaty 3 года

Продолжительность ответа была получена как время от первого задокументированного и подтвержденного полного ответа (CR) до времени рецидива или смерти, в зависимости от того, что это произошло на свете. Продолжительность ответа была оценена с использованием метода Каплана-Мейера.

Клиническое рецидив рассматривалось как возникновение любого из следующих событий у участника, который достиг гематологического ответа (CR), но впоследствии потерял ответ (не объясняется какими -либо другими независимыми заболеваниями) при одном измерениях количества крови:

  • Встреча снова критерии для SAA
  • Требование о переливании снова для субъектов, которые были независимыми от переливания
  • Уменьшение любого из количества периферической крови до абсолютного количества нейтрофилов <0,5 x10^9/л или тромбоцитов <20 x10^9/л.
До AprXimaty 3 года
Продолжительность общего ответа
Временное ограничение: До AprXimaty 3 года

Продолжительность ответа была получена как время от первого задокументированного и подтвержденного ответа (либо CR или PR) до времени рецидива или смерти, в зависимости от того, что произошло вначале. Продолжительность ответа была оценена с использованием метода Каплана-Мейера.

Клиническое рецидив рассматривалось как возникновение любого из следующих событий у участника, который достиг гематологического ответа (CR или PR), но впоследствии потерял ответ (не объясняется любыми другими независимыми заболеваниями) при одном измерениях количества крови:

  • Встреча снова критерии для SAA
  • Требование о переливании снова для субъектов, которые были независимыми от переливания
  • Уменьшение любого из количества периферической крови до абсолютного количества нейтрофилов <0,5 x10^9/л или тромбоцитов <20 x10^9/л.
До AprXimaty 3 года
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
ОС была определена как время с даты первой дозы учебного лечения до даты смерти из -за любой причины. Если субъект не было известно, что он умер, выживание было подвергнуто цензуре на дату последнего контакта. Функция распределения ОС была оценена с использованием метода Каплан-Мейера.
Примерно до 3 лет
Общая скорость выживания (ОС)
Временное ограничение: Неделя 26, неделя 52 и ежегодно после 3 лет
ОС была определена как время с даты первой дозы учебного лечения до даты смерти из -за любой причины. Скорость ОС-это предполагаемая вероятность того, что пациент останется без событий вплоть до указанного времени и была получена по оценкам выживаемости Каплана-Мейера. Если субъект не было известно, что он умер, выживание было подвергнуто цензуре на дату последнего контакта.
Неделя 26, неделя 52 и ежегодно после 3 лет
Эритроциты (эритроциты) и переливание тромбоцитов и переливание тромбоцитов до 13 и 26 недели
Временное ограничение: Неделя 13, 26
Интервал без переливания был определен как время от последнего переливания эритроцитов/тромбоцитов, предшествующей оценке ответа на дату оценки ответа.
Неделя 13, 26
Процент участников, которые становятся независимыми от переливания эритроцитов
Временное ограничение: От даты первой дозы до примерно 3 года
Независимые участники, независимые от переливания, были определены как участники, которые зависели от переливания на исходном уровне, но стали свободными от переливания в течение периода ≥ 8 недель после базы для эритроцитов.
От даты первой дозы до примерно 3 года
Процент участников, которые становятся независимыми
Временное ограничение: От даты первой дозы до примерно 3 года
Независимые участники перевода были определены как участники, которые были зависимыми от переливания на исходном уровне, но стали свободными от переливания в течение периода ≥ 4 недель после базы для тромбоцитов.
От даты первой дозы до примерно 3 года
Время с даты первой дозы расследования до даты первого появления любых событий клональной эволюции
Временное ограничение: От даты первой дозы до примерно 3 года
События эволюции клональной эволюции оценивали с помощью кариотипирования (G-сбалдинг) и рыбы (гибридизация флуоресцентной in situ), нацеленные на аномалии, включая, но не ограничивались хромосомой 3q del, 5q del, моносомия 7, трисомии 8 и тех, кто связан с SAA (тяжелая апластическая анемия, MDS (миелодизационная синдрома), ацелеид). Время к клональной эволюции должно было быть оценено с использованием метода Каплана-Мейера.
От даты первой дозы до примерно 3 года
Plasma Pharmacokinetics (PK) Параметры Eltrombopag: Auclast
Временное ограничение: До дозы и 2, 4, 6, 8 и 24 часа после дозы на 14 день после начальной дозы

Auclast - это область под кривой от нуля до последнего измеримого времени отбора проб концентрации.

Образцы крови были собраны у пациентов для оценки концентраций эльтромбопага в плазме с использованием проверенной жидкой хроматографии - подхода анализа масс -спектрометрии тандем (LC -MS/MS).
До дозы и 2, 4, 6, 8 и 24 часа после дозы на 14 день после начальной дозы
Plasma Pharmacokinetics (PK) Параметры Eltrombopag: Auctau
Временное ограничение: До дозы и 2, 4, 6, 8 и 24 часа после дозы на 14 день после начальной дозы

Auctau-это область под кривой, рассчитанная до конца интервала дозирования (тау) в стационарном состоянии

Образцы крови были собраны у пациентов для оценки концентраций эльтромбопага в плазме с использованием проверенной жидкой хроматографии - подхода анализа масс -спектрометрии тандем (LC -MS/MS).
До дозы и 2, 4, 6, 8 и 24 часа после дозы на 14 день после начальной дозы
Plasma Pharmacokinetics (PK) Параметры Eltrombopag: Ctrough
Временное ограничение: Предварительная доза на 15-й день после внедрения эльтромбопага и предварительной дозы на 15-й день после каждой новой дозы до 26 недели 26

CTHROUGH-это предварительная доза концентрация в конце интервала дозы.

Образцы крови собирали для оценки концентрации эльтромбопага в плазме с использованием проверенной жидкой хроматографии - подхода анализа масс -спектрометрии тандем (LC -MS/MS).

Эльтромбопагу вводили перорально один раз в день с начальными дозами 75 мг/день в течение ≥ 12 лет и 37,5 мг/день для участников между ≥ 6 и <12 лет.

Дозы могут быть скорректированы на основе количества тромбоцитов каждые 2 недели путем уменьшения его на 25 мг/день (12,5 мг/день, для участников ниже 12 лет), если количество тромбоцитов было выше 200 × 10^9/л. или прерывается, если количество тромбоцитов поднялось выше 400 × 10^9/л. При частичном ответе доза может быть перезагружена или увеличена до того, как до уровня уменьшения, если количество тромбоцитов <30 x10^9/л, Hb <90 г/л, ANC <0,5 x 10^9/л или участник нуждался в переливании. В полном ответе доза участников может быть перезагружена или увеличена до того, как до уменьшения количество крови упало, чтобы не соответствовать критериям CR.
Предварительная доза на 15-й день после внедрения эльтромбопага и предварительной дозы на 15-й день после каждой новой дозы до 26 недели 26
Plasma Pharmacokinetics (PK) Параметры Eltrombopag: Cmax
Временное ограничение: До дозы и 2, 4, 6, 8 и 24 часа после дозы на 14 день после начальной дозы

CMAX является максимальной (пиковой) концентрацией плазменного препарата после введения дозы.

Образцы крови были собраны у пациентов для оценки концентраций эльтромбопага в плазме с использованием проверенной жидкой хроматографии - подхода анализа масс -спектрометрии тандем (LC -MS/MS).
До дозы и 2, 4, 6, 8 и 24 часа после дозы на 14 день после начальной дозы
Plasma Pharmacokinetics (PK) Параметры Eltrombopag: Tmax
Временное ограничение: До дозы и 2, 4, 6, 8 и 24 часа после дозы на 14 день после начальной дозы

Tmax - это время достижения максимальной (пиковой) концентрации лекарственного средства в плазме после введения дозы.

Образцы крови были собраны у пациентов для оценки концентраций эльтромбопага в плазме с использованием проверенной жидкой хроматографии - подхода анализа масс -спектрометрии тандем (LC -MS/MS).
До дозы и 2, 4, 6, 8 и 24 часа после дозы на 14 день после начальной дозы
Plasma Pharmacokinetics (PK) Параметры Eltrombopag: CLSS/F
Временное ограничение: До дозы и 2, 4, 6, 8 и 24 часа после дозы на 14 день после начальной дозы

CLSS/F является очевидным системным (или общим количеством тела) клиренса в устойчивом состоянии от плазмы.

Образцы крови были собраны у пациентов для оценки концентраций эльтромбопага в плазме с использованием проверенной жидкой хроматографии - подхода анализа масс -спектрометрии тандем (LC -MS/MS).
До дозы и 2, 4, 6, 8 и 24 часа после дозы на 14 день после начальной дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CETB115G2201
  • 2024-000602-14 (Идентификатор реестра: EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Novartis обязуется делиться с квалифицированными внешними исследователями доступом к данным на уровне пациентов и подтверждающими клиническими документами соответствующих исследований. Эти запросы рассматриваются и утверждаются независимой экспертной группой на основе научной ценности. Все предоставленные данные обезличены для соблюдения конфиденциальности пациентов, участвовавших в исследовании, в соответствии с применимыми законами и правилами.

Эти данные испытаний в настоящее время доступны в соответствии с процессом, описанным на сайте www.clinicalstudydatarequest.com.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться