ПЭТ с 18F-фторхолином и 18F-фторидом при раке предстательной железы

Исследователи провели проспективное исследование для изучения эффективности ПЭТ/КТ с 18F-холином (FCH) и ПЭТ с 18F-NaF у пациентов с аденокарциномой простаты.

Протокол ПЭТ-визуализации 18F-NaF: перед инъекцией радиофармпрепарата голодание не требуется. Нет необходимости в каких-либо конкретных ограничений наркотиков. Сканирование будет проводиться с использованием аппарата ПЭТ/КТ (Discovery ST; GE Medical Systems, Милуоки, Висконсин), а сканирование будет интерпретироваться на рабочей станции с использованием совместимого программного обеспечения (Xeleris).

Каждому пациенту будет установлен постоянный внутривенный катетер, соединенный с инфузионной линией, и шприц с физиологическим раствором. 18F-NaF (148 +/- 10% МБк) будет вводиться внутривенно через инфузионную линию и промываться физиологическим раствором. ПЭТ/КТ-сканирование с NaF следует проводить через 30 минут после инъекции радиофармпрепарата. Поле сканирования ПЭТ/КТ (120 мА, 120 кВп) будет охватывать от макушки до пальцев ног.

Анализ изображения: Два врача ядерной медицины оценивают изображения NaF PET/CT. Исследователи имеют доступ к истории пациентов и интерпретируются индивидуально каждым читателем, при этом разногласия должны разрешаться путем консенсуса. Поглощение в очаге будет оцениваться по вероятности развития рака по 5-балльной шкале. 0. Нет рака или определенно нет патологического аспекта; 1. Вероятно, доброкачественное образование; 2. Сомнительное поражение; 3. Вероятно, рак; 4. Скорее всего рак. Для постановки диагноза 0 и 1 балл считаются отрицательным результатом, а от 2 до 4 - положительным результатом.

Протокол визуализации ПЭТ 18F-FCH: ПЭТ 18F-FCH будет организован в течение 6 недель после ПЭТ с NaF. Перед инъекцией радиофармпрепарата голодание не требуется. Нет необходимости в каких-либо конкретных ограничений наркотиков. Сканирование будет проводиться с использованием аппарата ПЭТ/КТ (Discovery ST; GE Medical Systems, Милуоки, Висконсин), а сканирование будет интерпретироваться на рабочей станции с использованием совместимого программного обеспечения (Xeleris).

Каждому пациенту будет установлен постоянный внутривенный катетер, соединенный с инфузионной линией, и шприц с физиологическим раствором. 18F-FCH (185 +/- 10% МБк) вводят внутривенно через инфузионную линию и промывают физиологическим раствором. Введенная доза 18F-FCH, время инъекции, остаточная активность после инъекции, время начала визуализации и время окончания визуализации будут записаны в форме истории болезни. 18F-FCH ПЭТ/КТ-сканирование следует проводить через 5–10 минут после введения радиофармпрепарата. Поле сканирования ПЭТ/КТ (80–120 мА, 120 кВп) охватит область от черепа до середины бедра. Время сканирования ПЭТ/КТ 18F-FCH потребует 35-40 минут.

Анализ изображения: Два врача-ядерщика оценивают изображения ПЭТ/КТ 18F-FCH. Исследователи имеют доступ к истории пациентов и интерпретируются индивидуально каждым читателем, при этом разногласия должны разрешаться путем консенсуса. Поглощение в очаге будет оцениваться по вероятности развития рака по 5-балльной шкале. 0. Нет рака или определенно нет патологического аспекта; 1. Вероятно, доброкачественное образование; 2. Сомнительное поражение; 3. Вероятно, рак; 4. Скорее всего рак. Для постановки диагноза 0 и 1 балл считаются отрицательным результатом, а от 2 до 4 - положительным результатом.

Эталонный стандарт: поражение скелета будет оцениваться как по результатам ПЭТ/КТ с 18F-FCH, так и по результатам ПЭТ/КТ с NaF. Конгруэнтное положительное поражение и конгруэнтное отрицательное будут определены как истинно положительный и истинно отрицательный соответственно. Третье исследование изображения (МРТ или КТ) будет введено для тех, у кого есть неконгруэнтные и неоднозначные признаки ПЭТ. Биопсия будет зарезервирована для тех поражений с неопределенными результатами после третьего исследования изображения.

Внескелетные раковые поражения теоретически можно обнаружить только на ПЭТ/КТ с 18F-FCH, поэтому эталонный метод не будет включать ПЭТ/КТ с NaF. Ложе предстательной железы у пациентов с положительными или отрицательными визуализирующими исследованиями будет исследовано с помощью МРТ малого таза. Пациенты с аномальными очагами в экстрапростатической ткани таза и брюшной полости при визуализации будут также обследованы с помощью МРТ малого таза. Если поражения на МРТ и 18F-FCH ПЭТ/КТ оба положительны, поражения будут рассматриваться как злокачественные. Пациенты с поражениями на 18F-FCH ПЭТ / КТ вместе будут оцениваться исследователем и другими исследователями, чтобы решить, будет ли пациент получать биопсию или нет. Злокачественное поражение будет подтверждено, если результаты биопсии будут положительными. Пациент получит дальнейшее наблюдение с помощью МРТ и сывороточного ПСА через 6 и 12 месяцев, если пациент не подходит для биопсии. Поражение будет подтверждено как злокачественное, если произойдет значительный рост размера поражения или повышение уровня ПСА в сыворотке. Пациенты с отрицательными результатами МРТ и отрицательными результатами ПЭТ/КТ 18F-FCH также будут обследованы в соответствии с вышеупомянутым графиком последующего наблюдения. Если первоначальная МРТ таза положительна на злокачественность, а ПЭТ/КТ 18F-FCH отрицательна, поражение будет рассматриваться как положительное на злокачественность. Тем не менее, пациенту по-прежнему необходимо наблюдение в течение 6 и 12 месяцев для подтверждения характера поражения. Биопсия будет зарезервирована для тех пациентов с неопределенными результатами, несмотря на энергичные исследования изображений.