PET con 18F-fluorocolina y 18F-fluoruro en cáncer de próstata

Los investigadores realizaron un estudio prospectivo para investigar el rendimiento de la PET/TC con 18F-colina (FCH) y la PET con 18F-NaF en pacientes con adenocarcinoma de próstata.

Protocolo de obtención de imágenes PET con 18F-NaF: no es necesario estar en ayunas antes de la inyección de la radiosonda. No se necesita ninguna restricción específica de medicamentos. La exploración se llevará a cabo utilizando una unidad PET/CT (Discovery ST; GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin), y las exploraciones se interpretarán en una estación de trabajo con el uso de un software compatible (Xeleris).

Se colocará en cada paciente un catéter intravenoso permanente conectado a una línea de infusión y una jeringa de solución salina. Se inyectará 18F-NaF (148 +/- 10% MBq) por vía intravenosa a través de la línea de infusión y se lavará con solución salina. La adquisición de la exploración PET/CT de NaF debe realizarse 30 minutos después de la inyección de la radiosonda. El campo de exploración PET/CT (120 mA, 120 kVp) cubrirá desde el vértice hasta los pies.

Análisis de imágenes: dos médicos nucleares evalúan las imágenes PET/CT de NaF. Los investigadores tienen acceso a la historia de los pacientes e interpretada individualmente por cada lector, con discrepancias para ser resueltas por consenso. Se evaluará la captación en el foco de la probabilidad de cáncer en una escala de 5 grados. 0. Sin cáncer o definitivamente sin aspecto patológico; 1. Probablemente lesión benigna; 2. Lesión equívoca; 3. Probablemente cáncer; 4. Lo más probable es que sea cáncer. Para la determinación de un diagnóstico, la puntuación 0 y 1 se considera un resultado negativo y 2 a 4 un resultado positivo.

Protocolo de obtención de imágenes PET con 18F-FCH: la PET con 18F-FCH se programará dentro de las 6 semanas posteriores a la PET con NaF. No es necesario ayunar antes de la inyección de la radiosonda. No se necesita ninguna restricción específica de medicamentos. La exploración se llevará a cabo utilizando una unidad PET/CT (Discovery ST; GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin), y las exploraciones se interpretarán en una estación de trabajo con el uso de un software compatible (Xeleris).

Se colocará en cada paciente un catéter intravenoso permanente conectado a una línea de infusión y una jeringa de solución salina. Se inyectará 18F-FCH (185 +/- 10% MBq) por vía intravenosa a través de la línea de infusión y se lavará con solución salina. La dosis de 18F-FCH inyectada, el tiempo de inyección, la actividad residual posterior a la inyección, el tiempo de inicio de la toma de imágenes y el tiempo de finalización de la toma de imágenes se registrarán en el formulario de informe de caso. La exploración por PET/TC con 18F-FCH debe realizarse entre 5 y 10 minutos después de la inyección de la radiosonda. El campo de exploración PET/CT (80-120 mA, 120 kVp) cubrirá desde el cráneo hasta la mitad del muslo. El tiempo de exploración PET/CT 18F-FCH requerirá de 35 a 40 minutos.

Análisis de imágenes: dos médicos nucleares evalúan las imágenes PET/CT con 18F-FCH. Los investigadores tienen acceso a la historia de los pacientes e interpretada individualmente por cada lector, con discrepancias para ser resueltas por consenso. Se evaluará la captación en el foco de la probabilidad de cáncer en una escala de 5 grados. 0. Sin cáncer o definitivamente sin aspecto patológico; 1. Probablemente lesión benigna; 2. Lesión equívoca; 3. Probablemente cáncer; 4. Lo más probable es que sea cáncer. Para la determinación de un diagnóstico, la puntuación 0 y 1 se considera un resultado negativo y 2 a 4 un resultado positivo.

Estándar de referencia: la lesión esquelética se evaluará mediante los hallazgos de la PET/TC con 18F-FCH y la PET/TC con NaF. La lesión positiva congruente y la negativa congruente se definirán como verdadero positivo y verdadero negativo, respectivamente. Se introducirá un tercer estudio de imagen (MRI o CT) para aquellos con características PET incongruentes y ambiguas. La biopsia se reservará para aquellas lesiones con resultados indeterminados tras el estudio de la tercera imagen.

En teoría, las lesiones cancerosas extraesqueléticas se detectan únicamente en la PET/TC con 18F-FCH, por lo que la modalidad de referencia no incluirá la PET/TC con NaF. El lecho de la próstata en pacientes con estudios de imágenes positivos o negativos se investigará con resonancia magnética pélvica. Los pacientes con focos anormales en el tejido extraprostático pélvico y abdominal en las imágenes también se investigarán mediante resonancia magnética pélvica. Si las lesiones en MRI y 18F-FCH PET/CT son positivas, las lesiones se tratarán como malignas. Los pacientes con lesiones en 18F-FCH PET/CT serán evaluados por el investigador y los co-investigadores para decidir si el paciente recibirá una biopsia o no. Se confirmará que la lesión es maligna si los resultados de la biopsia son positivos. El paciente recibirá un seguimiento adicional mediante resonancia magnética y PSA sérico después de 6 y 12 meses si el paciente no es apto para la biopsia. Se confirmará que la lesión es maligna si crece sustancialmente el tamaño de la lesión o aumenta el PSA sérico. Los pacientes con RM negativa y PET/TC con 18F-FCH negativo también serán evaluados según el programa de seguimiento mencionado anteriormente. Si la RM pélvica inicial es positiva para malignidad y la 18F-FCH PET/CT es negativa, la lesión se tratará como positiva para malignidad. Sin embargo, el paciente todavía necesita los 6 y 12 meses de seguimiento para confirmar la naturaleza de la lesión. La biopsia se reservará para aquellos pacientes con resultados indeterminados a pesar de estudios de imagen vigorosos.