Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональная регуляция у подростков: совершенствование конструктивных навыков (EmoTIConS)

6 марта 2024 г. обновлено: Laura Pedrini, IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Эмоциональная дисрегуляция у подростков: клинические и биологические корреляты.

Это проспективное рандомизированное исследование с двойной целью. Первая цель состоит в том, чтобы оценить влияние школьного вмешательства, направленного на навыки эмоциональной регуляции в соответствии с диалектической поведенческой терапией для подростков. С этой целью будет набрана выборка учащихся третьего класса средней школы (10-й класс; 16–19 лет), и мероприятия будут проводиться в классе учащихся в учебное время. Результаты будут оцениваться (после вмешательства, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев) с точки зрения частоты дисфункционального поведения, использования навыков эмоциональной регуляции и психологического благополучия. Исследование также направлено на выявление клинических и биологических маркеров, ассоциированных с ЭД у подростков. С этой целью будут набраны молодые психиатрические амбулаторные пациенты (16-19 лет), которые будут сравниваться с участниками выборки сообщества. Все участники будут оцениваться посредством комплексной оценки, включающей как клинические, так и биологические переменные. Будут проводиться биологические оценки для измерения уровня кортизола в течение дня (пробуждение, полдень и вечер) и профилей воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эмоциональная дисрегуляция (ЭД) представляет собой многомерную конструкцию, включающую в себя отсутствие осознания и ясности в отношении переживаемых эмоций, неприятие эмоционального стресса, импульсивность, неспособность добиваться целей при эмоциональном стрессе и отсутствие стратегий регулирования (Gratz and Roemer, 2004).

Предыстория настоящего исследования состоит из трех частей:

  1. Подростковый возраст является периодом повышенного риска возникновения широкого спектра психических расстройств. Борьба с эмоциональной дисрегуляцией (ЭД) в подростковом возрасте может быть особенно актуальной, поскольку действительно существует сильная связь между ЭД и дисфункциональным поведением, таким как проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ (Barahmand et al., 2016; Simons et al., 2017), суицидальные мысли ( Miller et al., 2017; Rajappa et al., 2012) и поведение, причиняющее себе вред (Peh et al., 2017).
  2. Регулирование эмоций — это навык, который можно модифицировать, и школьные профилактические программы могут быть эффективными для развития социально-эмоциональных навыков и улучшения психологического благополучия (Taylor et al., 2017).
  3. Стрессовые переживания, особенно возникающие в раннем возрасте, повышают уязвимость к целому ряду психических расстройств, воздействуя как на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему (ГГН), так и на иммунную/воспалительную систему (Lopizzo et al., 2015; 2017). . Более того, есть свидетельства того, что люди, пережившие ранний травматический опыт, испытывают трудности с регулированием своих эмоциональных реакций (Jennissen et al., 2016). По этой причине лонгитюдные исследования, сфокусированные на связи между активностью оси HPA и последующим развитием психопатологии, представляют большой интерес, поскольку они могут быть полезны для выявления возможных факторов риска психических заболеваний. Однако лишь в нескольких исследованиях анализировались нейробиологические корреляции ЭД у подростков (Goodyer et al., 2000; Halligan et al., 2007).

Основная цель настоящего исследования заключается в оценке воздействия вмешательства, основанного на диалектической поведенческой терапии для подростков (DBT-A) (Rathus & Miller, 2015, Mazza, et al, 2016), которое будет проводиться в классе учащихся. в школьное время. Всего будет набрано 426 учащихся третьего года обучения средней школы (10 класс; 16-19 лет). Чтобы оптимизировать репрезентативность выборки, разные типы школ (т. Профессиональный институт; технический институт; искусство, научные и классические вузы) будут приглашены для участия в исследовании. Более того, рандомизация будет проводиться в каждой школе, чтобы контролировать потенциальные смешанные переменные, связанные с конкретным типом школы. Результат будет оцениваться после вмешательства, через 3 и 6 месяцев наблюдения.

Второй целью настоящего исследования является выявление клинических и биологических маркеров, связанных с ЭД. С этой целью будет набрана клиническая выборка молодых амбулаторных пациентов (16-19 лет) с психическими расстройствами, которые будут сравниваться со студентами выборки сообщества. Все участники будут оцениваться посредством комплексной оценки, включающей как клинические, так и биологические переменные. Клиническая оценка будет охватывать различные области: социально-демографические данные, эмоциональную дисрегуляцию, психопатологические симптомы, социальное функционирование, детские травмы, стрессовые жизненные события в течение предыдущего года. Будут проводиться биологические оценки для измерения уровня кортизола в течение дня (пробуждение, полдень и вечер) и воспалительных профилей. Данные о биологических параметрах позволят выяснить, могут ли изменения биологических особенностей, связанные с реакцией на стресс и воспалением, лежать в основе ЭД и уязвимости к психопатологии. Кроме того, тот же набор биомаркеров будет оцениваться в конце вмешательства, чтобы оценить, могут ли клинические улучшения произойти за счет модуляции этих путей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

462

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brescia, Италия, 25125
        • IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся третьего курса средней школы (10 класс)
  • Подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость
  • синдром Аспергера
  • Расстройства аутистического спектра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткая школьная база ДБТ-А
Учащиеся классов, рандомизированных в экспериментальную группу, получают краткий школьный ДБТ-А.
Это вмешательство основано на диалектической поведенческой терапии для подростков (DBT-A) (Rathus & Miller, 2015, Mazza et al, 2016; Cappelluccio, 2019). Он состоит из четырех ежемесячных занятий по 2 часа (всего 8 часов), запланированных на школьное время. Все занятия проводятся двумя психотерапевтами, прошедшими обучение по ДПТ. Во время занятий модель эмоций описывается через ролевую игру между проводниками. Впоследствии подростки обучаются основным навыкам эмоциональной регуляции. Кроме того, также вводятся базовые элементы устойчивости к стрессу, осознанности и межличностной эффективности.
Без вмешательства: контрольная группа
Учащиеся классов, рандомизированных в контрольную группу, продолжают свою школьную деятельность в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дисфункционального/импульсивного поведения, измеренное с помощью Контрольного списка для дисфункционального, импульсивного поведения.
Временное ограничение: 5, 8, 11 месяцев
Контрольный список дисфункционального, импульсивного поведения — это специально созданный инструмент для измерения дисфункционального/импульсивного поведения (например, пьянство, употребление психоактивных веществ, незащищенный секс, членовредительство и т. д.). Для каждого поведения участников просят заполнить частоту дисфункционального/импульсивного поведения за предыдущий месяц.
5, 8, 11 месяцев
Изменение навыков эмоциональной регуляции, измеренное с помощью контрольного списка DBT-Ways of Coping (DBT-WCCL).
Временное ограничение: 5, 8, 11 месяцев
DBT-WCCL представляет собой инструмент самоотчета из 59 пунктов, измеряющий частоту использования навыков DBT (подшкала навыков DBT, 38 пунктов) и дисфункциональных стратегий преодоления трудностей, не связанных с DBT (подшкала дисфункционального преодоления, 21 пункт) за предыдущий месяц.
5, 8, 11 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в стратегиях решения проблем, определяемые изменением среднего балла в переработанной краткой форме опросника по решению социальных проблем (SPSI-R:SF) (Maydeu-Olivares & D'Zurilla, 1996).
Временное ограничение: 5, 8, 11 месяцев
SPSI-R:SF представляет собой анкету для самоотчетов из 25 пунктов с пятью подшкалами, которые оценивают функциональные и дисфункциональные когнитивные и эмоциональные ориентации на решение жизненных проблем. Подшкалы: позитивная ориентация на проблему (ППО), негативная ориентация на проблему (НПО), рациональное решение проблем (РПС), импульсивно-невнимательный стиль (ИКС), избегающий стиль (АС). Более высокие баллы по NPO, ICS и AS отражают более неадаптивный подход к решению проблем; тогда как более высокие баллы по PPO и RPS указывают на более адаптивное решение проблем (D'Zurilla et al., 2002).
5, 8, 11 месяцев
Изменение депрессивных симптомов, выявляемое по изменению среднего общего балла по опроснику здоровья пациента PHQ-9.
Временное ограничение: 5, 8, 11 месяцев
PHQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 9 пунктов, которая охватывает критерии депрессивных симптомов 9 DSM-IV. Общая оценка рассчитывается как сумма девяти пунктов и может варьироваться от 0 до 27. В зависимости от порога можно выделить разные степени тяжести депрессии (Kroenke et al., 2001).
5, 8, 11 месяцев
Изменение эмоциональной дисрегуляции, выявляемое изменением среднего балла по Шкале затруднений в регуляции эмоций (DERS) (Gratz and Roemer, 2004).
Временное ограничение: 5, 8, 11 месяцев
DERS представляет собой анкету для самоотчетов из 36 пунктов с шестью подшкалами, которые оценивают параметры эмоциональной дисрегуляции: (1) неприятие эмоциональных реакций (6 пунктов); (2) трудности с целенаправленным поведением (5 пунктов); (3) трудности с контролем импульсов (6 пунктов); (4) отсутствие эмоциональной осведомленности (6 пунктов); (5) Ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций (8 пунктов); (6) Отсутствие эмоциональной ясности (5 пунктов).
5, 8, 11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura Pedrini, PhD, IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli, Brescia, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткая школьная база ДБТ-А

Подписаться