Regulación Emocional en Adolescentes: Mejora de Habilidades Constructivas (EmoTIConS)
Desregulación emocional en adolescentes: correlatos clínicos y biológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desregulación emocional (DE) es una construcción multidimensional que incluye la falta de conciencia y claridad sobre las emociones experimentadas, la no aceptación de la angustia emocional, la impulsividad, la incapacidad para perseguir objetivos cuando se está emocionalmente angustiado y la falta de estrategias reguladoras (Gratz y Roemer, 2004).
El trasfondo del presente estudio es triple:
- La adolescencia es un período de mayor riesgo para la aparición de una amplia gama de trastornos mentales. Apuntar a la desregulación emocional (ED) en la adolescencia podría ser particularmente relevante; de hecho, existe una fuerte asociación entre la ED y comportamientos disfuncionales como problemas relacionados con sustancias (Barahmand et al., 2016; Simons et al., 2017), ideación suicida ( Miller et al., 2017; Rajappa et al., 2012) y conductas autolesivas (Peh et al., 2017).
- La regulación emocional es una habilidad modificable, y los programas de prevención en la escuela podrían ser efectivos para el desarrollo de habilidades socioemocionales y la mejora del bienestar psicológico (Taylor et al., 2017).
- Las experiencias estresantes, especialmente las que ocurren temprano en la vida, aumentan la vulnerabilidad a un espectro de trastornos psiquiátricos, al dirigirse tanto al sistema del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA) como al sistema inmunitario/inflamatorio (Lopizzo et al., 2015; 2017) . Además, existe evidencia de que las personas expuestas a experiencias traumáticas tempranas presentan dificultades para regular sus respuestas emocionales (Jennissen et al., 2016). Por este motivo, los estudios longitudinales centrados en la asociación entre la actividad del eje HPA y el posterior desarrollo de psicopatología son de gran interés porque pueden ser de gran ayuda para identificar posibles factores de riesgo de enfermedad mental. Sin embargo, solo unos pocos estudios analizaron la correlación neurobiológica de la DE en adolescentes (Goodyer et al., 2000; Halligan et al., 2007).
El objetivo principal del presente estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención basada en la Terapia Dialéctica Conductual para Adolescentes (DBT-A) (Rathus & Miller, 2015, Mazza, et al, 2016) que se entregará a la clase de estudiantes durante el horario escolar. Se reclutarán un total de 426 estudiantes que cursan el tercer año de la escuela secundaria (grado 10; 16-19 años). Con el fin de optimizar la representatividad de la muestra, diferentes tipos de escuelas (es decir, instituto profesional; Instituto Técnico; escuelas secundarias de artes, científicas y clásicas) serán invitados a participar en el estudio. Además, la aleatorización se llevará a cabo en cada escuela para controlar posibles variables de confusión asociadas a un tipo específico de escuela. El resultado se evaluará después de la intervención, a los 3 y 6 meses de seguimiento.
El segundo objetivo del presente estudio es identificar marcadores clínicos y biológicos asociados a la DE. Para ello, se reclutará una muestra clínica de pacientes ambulatorios jóvenes (16-19 años) con trastornos mentales y se comparará con los estudiantes de la muestra comunitaria. Todos los participantes serán evaluados mediante una valoración integral que incluirá tanto variables clínicas como variables biológicas. La evaluación clínica cubrirá diferentes dominios: datos sociodemográficos, desregulación emocional, síntomas psicopatológicos, funcionamiento social, trauma infantil, eventos estresantes de la vida durante el año anterior. Se realizarán evaluaciones biológicas para medir los niveles de cortisol durante el día (despertar, mediodía y noche) y los perfiles inflamatorios. Los datos sobre los parámetros biológicos permitirán investigar si las alteraciones en las características biológicas relacionadas con la respuesta al estrés y la inflamación pueden ser la base de la disfunción eréctil y la vulnerabilidad a la psicopatología. Además, el mismo conjunto de biomarcadores se evaluará al final de la intervención para evaluar si se pueden producir mejoras clínicas a través de la modulación de estas vías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brescia, Italia, 25125
- IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes que cursan el tercer año de la escuela secundaria (grado académico 10)
- formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Retraso mental
- síndrome de Asperger
- Desórdenes del espectro autista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve DBT-A basado en la escuela
Los alumnos de las clases asignadas al azar al grupo experimental reciben el DBT-A breve basado en la escuela.
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La intervención está inspirada en la Terapia Dialéctica Conductual para Adolescentes (DBT-A) (Rathus & Miller, 2015, Mazza et al, 2016; Cappelluccio, 2019).
Consiste en cuatro sesiones mensuales de 2 horas (para un total de 8 horas) programadas durante el horario escolar.
Todas las sesiones están dirigidas por dos psicoterapeutas formados en DBT.
Durante las sesiones, se describe el modelo de emociones a través de un juego de roles entre directores.
Posteriormente, se capacita a los adolescentes en las principales habilidades de regulación emocional.
Además, también se introducen elementos básicos de tolerancia a la angustia, atención plena y eficacia interpersonal.
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Sin intervención: grupo de control
Los alumnos de las clases asignadas al azar al grupo de control continúan con su actividad escolar de manera rutinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los comportamientos disfuncionales/impulsivos medidos por la Lista de verificación para comportamientos disfuncionales e impulsivos.
Periodo de tiempo: 5, 8, 11 meses
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La lista de verificación para comportamientos disfuncionales e impulsivos es un instrumento creado ad hoc para medir los comportamientos disfuncionales/impulsivos (p.
borracheras, uso de sustancias, sexo sin protección, autolesiones, etc.).
Para cada comportamiento, se les pide a los participantes que llenen la frecuencia de disfuncional/impulsivo durante el mes anterior
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5, 8, 11 meses
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Cambio en las habilidades de regulación emocional medido por el DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL).
Periodo de tiempo: 5, 8, 11 meses
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El DBT-WCCL es un instrumento de autoinforme de 59 elementos que mide la frecuencia del uso de habilidades DBT (Subescala de habilidades DBT, 38 elementos) y estrategias de afrontamiento disfuncionales que no son DBT (Subescala de afrontamiento disfuncional, 21 elementos) durante el mes anterior.
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5, 8, 11 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las estrategias de resolución de problemas detectado por el cambio en las puntuaciones medias en el Inventario de Resolución de Problemas Sociales-Formulario Corto Revisado (SPSI-R:SF) (Maydeu-Olivares & D'Zurilla 1996)
Periodo de tiempo: 5, 8, 11 meses
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El SPSI-R:SF es un cuestionario de autoinforme de 25 ítems, con cinco subescalas que evalúan orientaciones cognitivas y emocionales funcionales y disfuncionales hacia la solución de problemas de la vida.
Las subescalas son: orientación positiva al problema (PPO), orientación negativa al problema (NPO), resolución racional de problemas (RPS), estilo de impulsividad-descuido (ICS), estilo evitativo (AS).
Las puntuaciones más altas en NPO, ICS y AS reflejan un enfoque más desadaptativo para la resolución de problemas; mientras que puntuaciones más altas en PPO y RPS indican una resolución de problemas más adaptativa (D'Zurilla et al., 2002).
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5, 8, 11 meses
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Cambio en los síntomas depresivos detectado por el cambio en la puntuación global media del Cuestionario de Salud del Paciente PHQ-9.
Periodo de tiempo: 5, 8, 11 meses
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El PHQ es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que cubre los criterios de síntomas depresivos del 9 DSM-IV.
Una puntuación global se calcula como la suma de los nueve ítems y puede variar de 0 a 27.
Se pueden distinguir diferentes niveles de gravedad de la depresión según el punto de corte (Kroenke et al., 2001).
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5, 8, 11 meses
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Cambio en la desregulación emocional detectado por el cambio en las puntuaciones medias en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) (Gratz y Roemer, 2004).
Periodo de tiempo: 5, 8, 11 meses
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El DERS es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems con seis subescalas que evalúan dimensiones de desregulación emocional: (1) No aceptación de respuestas emocionales (6 ítems); (2) Dificultades para involucrarse en un comportamiento dirigido a un objetivo (5 ítems); (3) Dificultades de control de impulsos (6 ítems); (4) Falta de conciencia emocional (6 ítems); (5) Acceso limitado a estrategias de regulación emocional (8 ítems); (6) Falta de claridad emocional (5 ítems).
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5, 8, 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Pedrini, PhD, IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli, Brescia, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beauchaine TP. Future Directions in Emotion Dysregulation and Youth Psychopathology. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(5):875-96. doi: 10.1080/15374416.2015.1038827. Epub 2015 May 27.
- Mazza et al, DBT Skills in Schools (DBT STEPS-A). Guilford Publications; 2016
- Rathus&Miller, DBT Skills Manual for Adolescents, Guildford Press; 2015
- Taylor RD, Oberle E, Durlak JA, Weissberg RP. Promoting Positive Youth Development Through School-Based Social and Emotional Learning Interventions: A Meta-Analysis of Follow-Up Effects. Child Dev. 2017 Jul;88(4):1156-1171. doi: 10.1111/cdev.12864.
- Pedrini L, Rossi R, Magni LR, Lanfredi M, Meloni S, Ferrari C, Macis A, Lopizzo N, Zonca V, Cattaneo A. Emotional Regulation in Teens and Improvement of Constructive Skills (EmoTIConS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Dec 14;22(1):920. doi: 10.1186/s13063-021-05886-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GR-2018-12366754
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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