Предоперационное введение сукросомального железа в качестве гемопоэтической поддержки. (Preop Iron)

Пациенты с предоперационной анемией имеют более низкие периоперационные исходы по заболеваемости и смертности в рамках хирургического вмешательства. Пероральные препараты железа до сих пор имели плохую биодоступность (ок. 30%) и в основном побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, которые часто приводят к прекращению лечения. Внутривенные препараты железа также имеют повышенный риск аллергических заболеваний, которые уже привели к смерти в Австрии. Oleovital® Eisen Forte демонстрирует улучшенную биодоступность и практически не вызывает побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует улучшить у больных анемией олеовитал железа форте содержание гемоглобина в крови перед операцией. Предоперационная анемия является относительно распространенной проблемой, которая до сих пор не лечилась до операции, и поэтому исследования, подобные представленному здесь, очень актуальны.

Биологически активная добавка (Oleovital® Eisen Forte) представлена ​​на рынке Австрии для замещения железа с осени 2016 года. Oleovital® Eisen Forte подходит для получения физиологического содержания гемоглобина. Улучшенные галеновые препараты не имеют ранее известных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и должны быть исследованы при пероральном приеме 2 x 30 мг (= 60 мг) перорально. в день в течение ограниченного приема в течение 3-6 недель из-за повышенной физиологической потребности в железе.

Основная цель исследования, основанного на подтверждающем подходе, состоит в том, чтобы проверить, оказывает ли достаточно большое количество пациентов с анемией пользу от перорального приема препарата железа с высокой биодоступностью (Олеовитал® Эйзен Форте) в течение последних трех-шести недель перед плановым вмешательством. прибыль = ответ = повышение концентрации гемоглобина не менее чем на 1 г/дл).

Это контролируемое, рандомизированное, открытое, проспективное, моноцентрическое исследование (дизайн с двумя параллельными группами) должно быть классифицировано как исследование пищевых продуктов (применение коммерческой пищевой добавки Олеовитал® Эйзен Форте) в интервенционных условиях - специфические для исследования меры: дополнительная кровь необходимы анализы и прием Олеовитал® Эйзен Форте, в некоторых случаях дополнительно для проведения специфического исследования крови.

Есть две исследовательские группы или группы:

• Группа V = группа Verum с добавками железа в виде Олеовитал® Эйзен Форте.
• Группа K = контрольная группа без добавок железа. Эта группа получает обычное лечение в больнице.

Кроме того, проводится стратификация по субколлективам.

• «Пациентки без менструального кровотечения» (подгруппа А) и
• «Больные с менструальными кровотечениями» (подгруппа Б)