조혈 지원으로 Sucrosomal Iron의 수술 전 보충. (Preop Iron)

수술 전 빈혈 환자는 수술 중 이환율과 사망률에서 수술 전후 결과가 좋지 않습니다. 경구용 철분 제제는 지금까지 생체이용률이 낮았습니다(약. 30%) 대부분 위장관 부작용으로 종종 치료 중단으로 이어집니다. 정맥 주사 철 제제는 또한 오스트리아에서 이미 사망으로 이어진 알레르기 질환의 위험이 증가합니다. Oleovital® Eisen Forte는 향상된 생체이용률을 보여주고 위장관 부작용은 거의 없습니다. 빈혈 환자의 경우 수술 전 혈중 헤모글로빈 함량을 oleovital iron forte로 개선해야 합니다. 수술 전 빈혈은 지금까지 수술 전 치료되지 않은 비교적 흔한 문제이므로 여기에 제시된 것과 같은 연구는 매우 관련이 있습니다.

식이 보충제(Oleovital® Eisen Forte)는 2016년 가을부터 철분 대체용으로 오스트리아 시장에 출시되었습니다. Oleovital® Eisen Forte는 생리학적 헤모글로빈 함량을 생성하는 데 적합한 것으로 보입니다. 개선된 생약은 이전에 알려진 위장관 부작용이 없으며 2 x 30mg(=60mg) p.o.의 경구 용량으로 조사되어야 합니다. 증가된 생리학적 철분 요구량으로 인해 3-6주 동안 제한적으로 하루에 섭취합니다.

확증적 접근에 따른 연구의 주요 목적은 충분히 많은 수의 빈혈 환자가 선택적 개입 전 마지막 3~6주 동안 생체이용률이 높은 철 제제(Oleovital® Eisen Forte)의 경구 섭취로 혜택을 받는지 여부를 확인하는 것입니다. 이익 = 반응 = 최소 1g/dl의 헤모글로빈 농도 증가).

이 제어되고, 무작위화되고, 개방적이고, 전향적이며, 단일 중심적 연구(양군 병렬 그룹 설계)는 중재적 환경에서 식품 연구(상업용 식이 보조제 Oleovital® Eisen Forte 적용)로 분류되어야 합니다. - 연구 특정 조치: 추가 혈액 Oleovital® Eisen Forte의 검사 및 섭취, 경우에 따라 연구별 혈액 검사가 추가로 필요합니다.

두 개의 연구 부문 또는 그룹이 있습니다.

• 그룹 V = Oleovital® Eisen Forte로 철분을 보충한 Verumgroup
• 그룹 K = 철분 보충이 없는 대조군 - 이 그룹은 병원에서 일반적인 치료를 받습니다.

또한 계층화는 하위 집단에 따라 수행됩니다.

• "월경 출혈이 없는 환자"(소집단 A) 및
• "월경 출혈 환자"(하위 집단 B)