Прогностический мониторинг — влияние на исследование неотложной кардиологии (PM-IMPACCT)
Гипотеза: отображение прогностического аналитического мониторинга в кардиологических отделениях неотложной помощи улучшает результаты лечения пациентов и экономически эффективно для системы здравоохранения.
Исследователи разработали и проверили вычислительные модели для прогнозирования ключевых результатов у взрослых, а также разработали, внедрили и итеративно оптимизировали полезный дисплей. Эти модели оценивают риск неминуемого ухудшения состояния пациента, используя тенденции показателей жизнедеятельности, лабораторных показателей и кардиореспираторной динамики, полученные на основе легкодоступного непрерывного мониторинга у постели больного. Они отображаются на ЖК-мониторах с помощью программного обеспечения CoMET (непрерывный мониторинг траекторий событий; AMP3D, Advanced Medical Predictive Devices, Diagnostics and Displays, Charlottesville, VA).
Чтобы проверить влияние на результаты лечения пациентов, исследователи предлагают 22-месячное кластерное рандомизированное контрольное исследование на 4-м этаже больницы UVa, медико-хирургического этажа для пациентов кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии. Клиницисты пройдут стандартное обучение работе с приборами CoMET. Кластеры из трех-пяти коек будут рандомизированы для вмешательства (прогностическое отображение плюс стандартный мониторинг) или контроля (только стандартный мониторинг) в течение двух месяцев за один раз. Кроме того, оценки риска для пациентов в кластерах вмешательства будут ежедневно представляться во время обходов членам бригады по уходу, состоящей из врачей, резидентов, медсестер и других клиницистов. Данные о результатах будут статистически сравниваться между кластерами вмешательства и контроля.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Назначены для клинических целей койкам, входящим в рандомизированный кластер
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комет Дисплей
Отображение оценки прогнозируемого мониторинга непрерывного мониторинга траекторий событий (CoMET) при стандартном обучении работе с устройством CoMET. Оценки риска также будут ежедневно представляться во время обходов членам группы ухода.
|
Отображение и представление результатов прогнозного мониторинга CoMET
|
|
Без вмешательства: Нет дисплея
Стандартное обучение устройству CoMET, но без отображения или представления результатов прогнозного мониторинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часы без случаев клинического ухудшения
Временное ограничение: в течение 21 дня после поступления
|
(1) Количество часов без острых клинических явлений в течение 21 дня после госпитализации. Часы острого клинического события определяются как время, когда происходит одно или несколько из следующего:
Максимальный результат составит 21 день без событий (504 часа). Пациенты, выписанные из больницы до 21 дня без событий, будут считаться имеющими 21 день без событий. Пациенты, которые умирают во время госпитализации, будут учитываться как имеющие 0 дней без событий. Пациенты будут подвергнуты цензуре (без наблюдения событий) во время неэкстренного перевода в отделение интенсивной терапии, хирургического перевода или другого перевода. |
в течение 21 дня после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часы до активного клинического ответа
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Мы будем использовать пропорциональную кривую риска Каплана Мейера или Кокса, чтобы определить разницу во времени отклика между дисплеем и контролем.
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Вторичный результат в подгруппе: бессобытийная выживаемость после перевода в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Вторичным результатом подгруппы будет кривая пропорционального риска Каплана-Мейера или Кокса, показывающая после перевода в ОИТ, бессобытийную выживаемость, часы без следующих событий:
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Доля неотложных переводов в отделение интенсивной терапии в любой момент пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Доля пациентов, перенесших неотложный перевод в отделение интенсивной терапии (неотложный, незапланированный) в любой момент пребывания в больнице после поступления на четвертый этаж:
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Доля экстренной интубации в любой момент пребывания в стационаре
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Доля пациентов, перенесших экстренную интубацию (экстренная определяется в заметках врача как незапланированная процедура) в любой момент пребывания в стационаре после поступления на четвертый этаж
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Доля 3 или более порций крови, заказанных за 24 часа в любой момент пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Доля пациентов с 3 и более единицами крови, заказанными в течение 24 часов в любой момент пребывания в больнице после поступления на четвертый этаж
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Доля внутривенных инотропных препаратов или вазопрессоров в любой момент пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Доля пациентов, получающих внутривенно инотропные или прессорные средства в любой момент пребывания в больнице после поступления на четвертый этаж
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Доля шока, требующая инотропных или вазопрессорных препаратов в любой момент пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Доля пациентов с шоком, нуждающихся в инотропных или вазопрессорных препаратах в любой момент пребывания в больнице после поступления на четвертый этаж
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Доля критериев сепсиса 2 в любой момент пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Доля пациентов, отвечающих критериям сепсиса 2 в любой момент пребывания в больнице после поступления на четвертый этаж
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Доля септического шока в любой момент пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Доля пациентов с септическим шоком, нуждающихся в инотропных или вазопрессорных препаратах (определяемых комбинацией результатов 8 и 9) в любой момент пребывания в больнице после поступления на четвертый этаж
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Доля остановок сердца в любой момент пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Доля пациентов, перенесших остановку сердца в любой момент пребывания в больнице после поступления на четвертый этаж
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Доля смертей в любой момент пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Доля пациентов, у которых наступила смерть в любой момент пребывания в больнице после поступления на четвертый этаж
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Доля застойной сердечной недостаточности в любой момент пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Доля пациентов, получающих диуретики капельно, с указанием на эскалацию застойной сердечной недостаточности в любой момент пребывания в больнице после поступления на четвертый этаж
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Доля инотропов или вазопрессоров при рефрактерной сердечной недостаточности на любом этапе госпитализации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Доля пациентов, получающих инотропные или прессорные средства по поводу рефрактерной сердечной недостаточности в любой момент пребывания в больнице после поступления на четвертый этаж
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Длительность пребывания в больнице
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Продолжительность пребывания на этаже
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
У больных, никогда не переводившихся в ОРИТ, продолжительность пребывания на полу.
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: в течение 72 часов после выписки
|
Повторная госпитализация в течение 72 часов после выписки
|
в течение 72 часов после выписки
|
|
Шок при сепсисе
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
У пациентов, отвечающих критериям сепсиса 2, доля шока, т.е.
Гипотензия, требующая инотропных препаратов или вазопрессоров
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Смерть при сепсисе
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
У пациентов, отвечающих критериям сепсиса 2, доля летальных исходов
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Стоимость ухода
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Наблюдаемое: ожидаемое соотношение
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Количество дней на внутривенном введении антибиотиков
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Количество дней на внутривенном введении антибиотиков
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
продолжительность механической интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Общая продолжительность механической интубации (неотложной и неотложной)
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamieson M Bourque, MD, University of Virginia Health System
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22196 (London School of Hygiene and Tropical Medicine)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .