예측 모니터링 - 급성 치료 심장학 시험의 IMPact (PM-IMPACCT)
가설: 급성기 심장 병동에 대한 예측 분석 모니터링의 표시는 환자 결과를 개선하고 의료 시스템에 비용 효율적입니다.
연구자들은 성인의 주요 결과를 예측하기 위한 계산 모델을 개발 및 검증했으며 유용한 디스플레이를 개발, 구현 및 반복적으로 최적화했습니다. 이러한 모델은 쉽게 사용할 수 있는 지속적인 침대 옆 모니터링에서 파생된 바이탈 사인, 실험실 및 심폐 역학의 추세를 사용하여 임박한 환자 악화의 위험을 추정합니다. CoMET(Continuous Monitoring of Event Trajectories; AMP3D, Advanced Medical Predictive Devices, Diagnostics, and Displays, Charlottesville, VA)라는 소프트웨어를 사용하여 LCD 모니터에 표시됩니다.
환자 결과에 대한 영향을 테스트하기 위해 조사관은 심장 및 심혈관 수술 환자를 위한 의료-외과 층인 UVa 병원 4층에서 22개월 클러스터 무작위 대조 시험을 제안합니다. 임상의는 표준 CoMET 장치 교육을 받게 됩니다. 3~5개 병상 클러스터는 한 번에 2개월 동안 개입(예측 디스플레이 + 표준 모니터링) 또는 제어(표준 모니터링 단독)로 무작위 배정됩니다. 또한 개입 클러스터의 환자에 대한 위험 점수는 라운드 동안 의사, 레지던트, 간호사 및 기타 임상의로 구성된 케어 팀 구성원에게 매일 제공됩니다. 결과에 대한 데이터는 개입 클러스터와 제어 클러스터 간에 통계적으로 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무작위 클러스터의 일부인 병상에 임상 목적으로 할당됨
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CoMET 디스플레이
표준 CoMET 장치 교육을 통해 CoMET(사건 궤적 연속 모니터링) 예측 모니터링 점수 표시. 위험 점수도 라운드 중에 매일 치료팀 구성원에게 제공됩니다.
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예측 모니터링 점수 CoMET의 표시 및 프레젠테이션
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간섭 없음: 디스플레이 없음
표준 CoMET 장치 교육이지만 예측 모니터링 점수가 표시되거나 표시되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 악화가 없는 시간
기간: 입학일로부터 21일 이내
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(1) 입원 21일 이내에 급성 임상 사건이 없는 시간. 급성 임상 사건 시간은 다음 중 하나 이상이 발생하는 시간으로 정의됩니다.
최대 점수는 이벤트 없는 21일(504시간)입니다. 사건 없이 21일 이전에 병원에서 퇴원한 환자는 사건 없는 21일로 계산됩니다. 입원 중 사망한 환자는 무사고 일수를 0일로 계산합니다. 환자는 비응급 ICU 이송, 수술 이송 또는 기타 이송 시 검열됩니다(관찰된 사건 없음). |
입학일로부터 21일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선제적 임상 대응 시간
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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Kaplan Meier 또는 Cox Proportional Hazard Curve를 사용하여 디스플레이와 컨트롤 간의 응답 시간 차이를 결정합니다.
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학습 완료까지, 평균 1주
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하위 그룹 2차 결과: ICU 이송 후 무사고 생존
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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하위 그룹 2차 결과는 ICU 이송 후, 사건 없는 생존, 다음 사건 없는 시간을 보여주는 Kaplan Meier 또는 Cox 비례 위험 곡선입니다.
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학습 완료까지, 평균 1주
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입원 중 언제라도 응급 ICU 이송 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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4층에 입원한 후 입원 중 언제라도 응급 ICU 이송(응급은 긴급, 계획되지 않은 것으로 정의됨)을 경험한 환자의 비율:
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학습 완료까지, 평균 1주
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입원 중 어느 시점에서든 응급 삽관의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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4층에 입원한 후 입원 중 어느 시점에서든 응급 삽관(응급은 계획되지 않은 절차로 임상의의 메모에 정의됨)을 경험한 환자의 비율
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학습 완료까지, 평균 1주
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입원 중 어느 시점에서든 24시간 동안 주문된 3단위 이상의 혈액 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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4층에 입원한 후 입원 중 어느 시점에서든 24시간 동안 3단위 이상의 혈액을 주문한 환자의 비율
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학습 완료까지, 평균 1주
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입원 중 어느 시점에서든 IV 수축기 또는 압박기의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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4층에 입원한 후 입원 중 어느 시점에서든 IV 수축기 또는 압박기를 받는 환자의 비율
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학습 완료까지, 평균 1주
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입원 중 어느 시점에서든 근수축 또는 압박기를 필요로 하는 쇼크의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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4층에 입원한 후 입원 중 어느 시점에서든 근수축 또는 압박기가 필요한 쇼크가 있는 환자의 비율
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학습 완료까지, 평균 1주
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입원 중 어느 시점에서든 패혈증 2 기준의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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4층 입원 후 입원 중 어느 시점에서든 패혈증 2 기준을 충족하는 환자의 비율
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학습 완료까지, 평균 1주
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입원 중 어느 시점에서든 패혈성 쇼크의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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4층에 입원한 후 입원 중 어느 시점에서든 근수축 또는 압박기(결과 8과 9의 조합으로 정의됨)가 필요한 패혈성 쇼크 환자의 비율
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학습 완료까지, 평균 1주
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입원 중 어느 시점에서든 심장 정지의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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4층에 입원한 후 입원 중 어느 시점에서든 심정지를 경험한 환자의 비율
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학습 완료까지, 평균 1주
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입원 중 어느 시점에서든 사망 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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4층에 입원한 후 입원 중 어느 시점에서든 사망을 경험한 환자의 비율
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학습 완료까지, 평균 1주
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입원 중 어느 시점에서든 울혈성 심부전의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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4층에 입원한 후 입원 중 어느 시점에서든 울혈성 심부전의 악화를 나타내는 이뇨제 점적을 받는 환자의 비율
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학습 완료까지, 평균 1주
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병원의 어느 지점에서든 불응성 심부전에 대한 수축기 또는 압박기의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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4층에 입원한 후 입원 중 어느 시점에서든 불응성 심부전에 대한 근수축 또는 압박기를 받는 비율 환자
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학습 완료까지, 평균 1주
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입원 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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입원 기간
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학습 완료까지, 평균 1주
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바닥 체류 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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ICU로 이송되지 않은 환자의 경우 바닥에 머무는 시간.
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학습 완료까지, 평균 1주
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ICU 체류 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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ICU 체류 기간
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학습 완료까지, 평균 1주
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병원 재입원
기간: 퇴원 후 72시간 이내
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퇴원 후 72시간 이내 병원 재입원
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퇴원 후 72시간 이내
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패혈증의 쇼크
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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Sepsis 2 기준을 충족하는 환자에서 쇼크의 비율, 즉
inotropes 또는 pressor를 필요로 하는 저혈압
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학습 완료까지, 평균 1주
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패혈증으로 인한 사망
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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Sepsis 2 기준을 충족하는 환자에서 사망 비율
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학습 완료까지, 평균 1주
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치료 비용
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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관찰: 예상 비율
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학습 완료까지, 평균 1주
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IV 항생제의 일수
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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IV 항생제의 일수
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학습 완료까지, 평균 1주
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기계적 삽관 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 1주
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기계적 삽관의 총 기간(응급 및 비응급)
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학습 완료까지, 평균 1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamieson M Bourque, MD, University of Virginia Health System
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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코메트 디스플레이에 대한 임상 시험
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University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of Reading 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of PennsylvaniaOhio State University; Indiana University; University of Missouri, St. Louis모병
-
Sanquin-LUMC J.J van Rood Center for Clinical Transfusion...Leiden University Medical Center완전한
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Rick HulskesPhotonics Healthcare B.V., Utrecht, The Netherlands완전한
-
Nanjing Medical University알려지지 않은
-
Washington University School of MedicineBoston Scientific Corporation완전한