Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustava seuranta – Vaikutus akuuttihoidon kardiologiatutkimuksessa (PM-IMPACCT)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jamieson Bourque, MD

Hypoteesi: ennakoivan analyyttisen seurannan näyttäminen akuutin hoidon kardiologian osastoilla parantaa potilaiden tuloksia ja on kustannustehokasta terveydenhuoltojärjestelmälle.

Tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet laskennallisia malleja keskeisten tulosten ennustamiseen aikuisilla, ja hyödyllinen näyttö on kehitetty, otettu käyttöön ja iteratiivisesti optimoitu. Nämä mallit arvioivat potilaan välittömän heikkenemisen riskiä käyttämällä elintoimintojen, laboratorioiden ja kardiorespiratorisen dynamiikan trendejä, jotka on johdettu helposti saatavilla olevasta jatkuvasta vuodevalvonnasta. Ne esitetään LCD-näytöillä käyttämällä ohjelmistoa nimeltä CoMET (Continuous Monitoring of Event Trajectories; AMP3D, Advanced Medical Predictive Devices, Diagnostics, and Displays, Charlottesville, VA)

Testaakseen vaikutusta potilaiden tuloksiin tutkijat ehdottavat 22 kuukauden klusterisatunnaistettua kontrollitutkimusta UVa-sairaalan 4. kerroksessa, kardiologisten ja sydän- ja verisuonikirurgisten potilaiden lääketieteellis-kirurgisessa kerroksessa. Kliinikot saavat tavallisen CoMET-laitekoulutuksen. Kolmesta viiteen sänkyyn sijoitetut klusterit satunnaistetaan interventioon (ennustava näyttö plus vakioseuranta) tai kontrolliin (pelkästään vakioseuranta) kahdeksi kuukaudeksi kerrallaan. Lisäksi interventioklustereiden potilaiden riskipisteet esitetään päivittäin kierrosten aikana lääkäreiden, paikallisten, sairaanhoitajien ja muiden kliinikkojen hoitotiimin jäsenille. Tuloksia koskevia tietoja verrataan tilastollisesti interventio- ja kontrolliklusterien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10424

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määrätty kliinisiin tarkoituksiin sänkyyn, joka on osa satunnaistettua klusteria

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COMET-näyttö
Continuous Monitoring of Event Trajectories (CoMET) ennakoivan seurantapisteen näyttö, jossa on tavallinen CoMET-laitekoulutus. Riskipisteet esitetään myös päivittäin kierrosten aikana hoitotiimin jäsenille.
Laite: COMET-näyttö
Ennustavan seurantapisteen CoMET näyttäminen ja esittäminen
Ei väliintuloa: Ei näyttöä
Normaali CoMET-laitekoulutus, mutta ei ennustavan seurantapisteen näyttöä tai esittämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteja ilman kliinisen tilanteen heikkenemistä
Aikaikkuna: 21 päivän kuluessa maahanpääsystä

(1) Akuuteista kliinisistä tapahtumista vapaita tunteja 21 päivän sisällä vastaanottopäivästä. Akuuttien kliinisten tapahtumien tunnit määritellään ajaksi, jolloin tapahtuu yksi tai useampi seuraavista:

  • Ilmeinen teho-osaston siirto (kiireellinen, ei-suunnitelmallinen) ja teho-osaston pysähdys
  • Emergent-intubaatio (emergent-intubaatio määritellään lääkärin muistiinpanoissa ei-suunnitelluksi toimenpiteeksi)
  • Sydämenpysähdys, jos ennen tehohoitoon siirtämistä tai kuolemaa
  • Kuolema

Enimmäispistemäärä on 21 tapahtumavapaata päivää (504 tuntia). Potilailla, jotka on kotiutettu sairaalasta ennen 21 päivää ilman tapahtumaa, lasketaan 21 tapahtumavapaata päivää. Potilailla, jotka kuolevat vastaanoton aikana, lasketaan 0 tapahtumavapaata päivää. Potilaat sensuroidaan (ilman mitään tapahtumaa havaittavissa) ei-sopivan teho-osaston siirron, leikkauksen siirron tai muun siirron yhteydessä.
21 päivän kuluessa maahanpääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteja ennakoivaan kliiniseen vasteeseen
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko

Käytämme Kaplan Meierin tai Coxin suhteellista vaarakäyrää määrittääksemme erot näytön ja ohjauksen välillä.

  • Aika ensimmäiseen tilaukseen vähintään 3 yksikön verensiirtoon tilattu 24 tunnin sisällä
  • Ensimmäinen tilausaika laskimonsisäisten inotrooppien tai paineistojen antamiseen
  • Aika tilata ensimmäinen veri- tai virtsaviljelmä tartunnan epäilyyn
  • Aika tehdä ensimmäinen tilaus laktaattiin
  • Ensimmäinen antibioottien tilausaika infektioepäilyssä
  • Aika ensimmäiselle nesteelvytystilaukselle annettu shokkiepäilyssä
  • Aika nopean vastausryhmän (RRT tai MET) kutsun aloittamiseen.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Alaryhmän toissijainen tulos: ICU-siirron jälkeinen tapahtumaton eloonjääminen
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko

Alaryhmän toissijainen tulos on Kaplan Meierin tai Coxin suhteellinen vaarakäyrä, joka näyttää teho-hoidon jälkeisen siirron, tapahtumattoman selviytymisen, tunteja vapaana seuraavista tapahtumista:

  • Ilmenevän intubaation ajankohta ICU:n siirron jälkeisenä (erotus määritellään lääkärin muistiinpanoissa ei-suunnitelluksi toimenpiteeksi)
  • Ensimmäisen tilauksen ICU-siirron aika 24 tunnin sisällä tilattua 3 yksikköä tai enemmän verta
  • Ensimmäisen tilauksen aika IV-inotrooppien tai paineenalennusaineiden ICU-siirron jälkeen
  • Sydämenpysähdysaika tehohoitoyksikön siirron jälkeen
  • CHF:n lisääntymisaika, joka määritellään diureettitiputuksen ensimmäisen tilauksen, CVVHD:n ensimmäisen tilauksen ajan tai dialyysin aloitusajan perusteella
  • Kuolinaika teho-osaston siirron jälkeen
  • Tehoosastolta poistuminen ilman tapahtumaa lasketaan "äärettömäksi" tapahtumattomaksi selviytymiseksi.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Emergent ICU -siirron osuus missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat kiireellisen teho-osaston siirron (kiireellinen, ei-suunnitelmallinen) missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa neljänteen kerrokseen saapumisen jälkeen:
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Ilmenevän intuboinnin osuus missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Potilaiden osuus, jotka kokevat ennakoivan intubaation (lääkärin muistiinpanot määrittelevät ei-suunnitelluksi toimenpiteeksi) missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa neljänteen kerrokseen saapumisen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Kolmen tai useamman yksikön osuus tilatusta verta 24 tunnin aikana missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Niiden potilaiden osuus, joilta on tilattu vähintään 3 yksikköä verta 24 tunnin sisällä missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa neljänteen kerrokseen saapumisen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Suonensisäisten inotrooppien tai paineen aiheuttajien osuus missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat IV inotrooppisia tai paineita missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa neljänteen kerrokseen saapumisen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Inotrooppisia tai paineita vaativien sokkien osuudet missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Inotrooppisia tai paineita vaativien sokkipotilaiden osuudet missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa neljänteen kerrokseen saapumisen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Sepsis 2 -kriteerien osuus missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Sepsis 2 -kriteerin täyttävien potilaiden osuus missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa neljänteen kerrokseen ottamisen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Septisen shokin osuus missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Niiden potilaiden osuus, joilla on septinen sokki, joka vaatii inotrooppeja tai paineita (määritelty tulosten 8 ja 9 yhdistelmällä) missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa neljänteen kerrokseen saapumisen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Sydämenpysähdyksen osuus missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat sydämenpysähdyksen missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa neljänteen kerrokseen saapumisen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Kuolemien osuus missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Niiden potilaiden osuus, jotka kuolevat missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa neljänteen kerrokseen saapumisen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan osuus missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat diureettista tippua, mikä osoittaa kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa neljänteen kerrokseen saapumisen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Inotrooppien tai painostajien osuus refraktaariseen sydämen vajaatoimintaan missä tahansa sairaalan kohdassa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Potilaiden osuus, jotka saavat inotrooppeja tai paineita refraktaariseen sydämen vajaatoimintaan missä tahansa sairaalahoidon vaiheessa neljänteen kerrokseen saapumisen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Sairaalassa oleskelun kesto
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Oleskelun kesto lattialla
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Potilailla, joita ei koskaan siirretä teho-osastolle, lattialla oleskelun pituus.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
ICU oleskelun kesto
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa purkamisesta
Takaisin sairaalaan 72 tunnin sisällä kotiutuksen jälkeen
72 tunnin kuluessa purkamisesta
Shokki sepsiksessä
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Potilailla, jotka täyttävät Sepsis 2 -kriteerit, shokin osuus, ts. Hypotensio, joka vaatii inotrooppeja tai paineita
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Kuolema sepsikseen
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Potilailla, jotka täyttävät Sepsis 2 -kriteerit, kuolemien osuus
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Havaittu:Odotettu suhde
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
IV-antibioottien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
IV-antibioottien päivien lukumäärä
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
mekaanisen intuboinnin kesto
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
Mekaanisen intuboinnin kokonaiskesto (nouseva ja ei-korjaava)
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jamieson Bourque, MD

Yhteistyökumppanit

Advanced Medical Predictive Devices, Diagnostics and Displays, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamieson M Bourque, MD, University of Virginia Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22196 (London School of Hygiene and Tropical Medicine)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen heikkeneminen

Kliiniset tutkimukset COMET-näyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa