- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04372979
Эффективность реконвалесцентной плазмотерапии в ранней помощи пациентам с COVID-19. (PLASCOSSA)
Оценка эффективности реконвалесцентной плазмы COVID-19 по сравнению со стандартной плазмой при раннем лечении пациентов с COVID-19, госпитализированных вне отделений интенсивной терапии.
Эволюция госпитализированных пациентов с COVID-19 (Corona Virus Disease 2019) характеризуется риском ухудшения состояния дыхательной системы в течение второй недели заболевания. На сегодняшний день методы лечения в настоящее время оцениваются, и ни один из них не доказал свою эффективность в лечении этих пациентов. Использование реконвалесцентной плазмы является пассивной иммунотерапией. Он часто использовался в ситуациях эпидемии респираторного вируса (во время пандемии гриппа 1918 или 2009 года или во время пандемии SARS-CoV-1 или MERS-CoV). Эффекты, о которых сообщается в литературе, говорят в пользу положительного воздействия переливания этой плазмы без сообщений о серьезных побочных эффектах.
PlasCoSSA — это рандомизированное контролируемое тройное слепое параллельное клиническое исследование. В этом исследовании проверяется эффективность переливания плазмы реконвалесцентов при оказании первой помощи госпитализированным пациентам с COVID-19 вне отделений интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во время инфекции SARS-CoV-2 можно наблюдать две клинико-биологические фазы: начальную вирусную фазу, за которой следует иммунологическая фаза, начало которой связано с более тяжелым прогнозом. Госпитализированные пациенты с сопутствующими заболеваниями или клиническими факторами риска имеют более высокий риск ухудшения респираторных функций и значительный риск необходимости интенсивной терапии.
Раннее переливание реконвалесцентной плазмы (2 единицы по 200-230 мл аферезной плазмы, инактивированной амотосаленом) предотвратило бы это вторичное ухудшение и уменьшило бы риск перевода в реанимацию, длительность госпитализации и смертность. Учитывая клинические и биологические проявления заболевания, в том числе нарушения свертывания крови, изменения эндотелия, иммунологические нарушения, представляется интересным сравнить эту реконвалесцентную плазму с плазмой SARS-CoV-2, лишенной антител.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clamart, Франция, 92140
- HIA Percy
-
Marseille, Франция, 13013
- Hia Laveran
-
Saint-Mandé, Франция, 94160
- HIA Begin
-
Toulon, Франция, 83000
- Hia Sainte Anne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-90 лет;
- подтвержденный случай COVID-19;
Случаи, показывающие респираторные симптомы, при проверке хотя бы одного из следующих критериев:
- Кашель, одышка, частота дыхания > 24 вдохов/мин.
- Насыщение кислородом < 95% в состоянии покоя на окружающем воздухе
- РаО2 < 70 мм рт.ст.
- Сканографическая легочная совместимость с COVID при отсутствии какой-либо другой этиологии
Риск ухудшения, проверка хотя бы одного из следующих критериев сопутствующих заболеваний:
- Хроническая респираторная патология
- Диабет
- Раковая патология
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Хроническая почечная недостаточность
- Врожденный или приобретенный иммунодефицит
- Цирроз на стадии В
- Большой серповидноклеточный синдром
- ИМТ > 30 кг/м2
ИЛИ один из биологических критериев:
- D-димер 1 мкг/мл,
- Лимфоциты < 0,8 г/л,
- Ферритин > 300 мкг/л,
- Тропонин I > 11 пг/мл или тропонин Т > 24,8 пг/мл
Критерий исключения:
- Пациенты, поступившие в реанимацию в течение первых 6 часов пребывания в стационаре,
- Пациенты через 10 дней от начала симптомов
- Возраст < 18 лет и > 90 лет
- Пациенты с длительной кислородной зависимостью (в домашних условиях),
- Декомпенсированная хроническая сердечная, респираторная, урологическая патология
- Отказ пациента от введения препаратов крови,
- Аллергическая реакция на продукты плазмы,
- Дефицит IgA,
- Противопоказание к переливанию
- переливание Ig в течение 30 дней,
- Пациент, в настоящее время участвующий в другом клиническом исследовании,
- Беременные женщины,
- Нет аффилированного с социальным обеспечением,
- Лицо, лишенное свободы в судебном или административном порядке, лицо, находящееся под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с SARS-CoV-2, получавшие реконвалесцентную плазму
Субъекты получат внутривенную инъекцию реконвалесцентной плазмы SARS-CoV-2.
|
2 единицы реконвалесцентной плазмы по 200-230 мл каждая, инактивированные амотосаленом.
|
|
Активный компаратор: Пациенты с SARS-CoV-2, получавшие стандартную плазму
Субъекты получат внутривенную инъекцию стандартной плазмы.
|
2 стандартные единицы плазмы по 200-230 мл, инактивированные амотосаленом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выживания без необходимости использования аппарата ИВЛ.
Временное ограничение: День 30
|
Время выживания без потребности в ИВЛ, т.е. время до поступления кислорода (пациент ранее находился на атмосферном воздухе), или увеличения более чем на 6 л/мин O2 в течение более 24 часов, или использования неинвазивной вентиляции, или интубации, или смерть.
|
День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: День 15
|
Доля пациентов i) не госпитализированы без ограничения активности, ii) не госпитализированы с ограничением активности, iii) госпитализированы без оксигенотерапии, iv) госпитализированы с оксигенотерапией, v) госпитализированы с интенсивной оксигенотерапией или неинвазивной вентиляцией ( НИВЛ), vi) госпитализирован и интубирован или на экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), vii) умер.
|
День 15
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: День 30
|
Разница среднего балла SOFA (последовательная оценка органной недостаточности) на пациента между двумя группами.
|
День 30
|
|
Смертность
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
|
|
Влияние на клиренс образцов вируса из глотки
Временное ограничение: При включении и 7-й день
|
Количественная ПЦР на SARS-CoV2 проведена на образце из глотки.
|
При включении и 7-й день
|
|
Влияние на клиренс образцов крови от вирусов
Временное ограничение: При включении и 7-й день
|
Количественная ПЦР на SARS-CoV2 проводится на образце крови.
|
При включении и 7-й день
|
|
Влияние на нарушения гемостаза
Временное ограничение: При включении, День 1 и каждые 48 часов
|
Влияние на биологические нарушения показателей гемостаза.
|
При включении, День 1 и каждые 48 часов
|
|
Кинетика появления нейтрализующих антител
Временное ограничение: При включении, День 7
|
Уровень иммуноглобулина G/A против SARS-Cov2 и уровень нейтрализующих антител против SARS-Cov2.
|
При включении, День 7
|
|
Эффект трансфузионной эндотелиопатии
Временное ограничение: При включении, День 1, День 7
|
Эволюция биологических параметров эндотелиопатии
|
При включении, День 1, День 7
|
|
Трансфузионный биологический эффект воспаления
Временное ограничение: При включении, День 1, День 7
|
Оценка биологических доз на эффекты воспаления
|
При включении, День 1, День 7
|
|
Трансфузионная гемонастороженность
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество нежелательных явлений при переливании крови
|
30 дней
|
|
Снижение потребления антибиотиков
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Catherine VERRET, Service de Santé des Armées-Direction de la Formation de la Recherche et de l'Innovation
- Главный следователь: Christophe MARTINAUD, Centre de Transfusion Sanguine des Armées
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shen C, Wang Z, Zhao F, Yang Y, Li J, Yuan J, Wang F, Li D, Yang M, Xing L, Wei J, Xiao H, Yang Y, Qu J, Qing L, Chen L, Xu Z, Peng L, Li Y, Zheng H, Chen F, Huang K, Jiang Y, Liu D, Zhang Z, Liu Y, Liu L. Treatment of 5 Critically Ill Patients With COVID-19 With Convalescent Plasma. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1582-1589. doi: 10.1001/jama.2020.4783.
- Ahn DG, Shin HJ, Kim MH, Lee S, Kim HS, Myoung J, Kim BT, Kim SJ. Current Status of Epidemiology, Diagnosis, Therapeutics, and Vaccines for Novel Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). J Microbiol Biotechnol. 2020 Mar 28;30(3):313-324. doi: 10.4014/jmb.2003.03011.
- Zhang B, Liu S, Tan T, Huang W, Dong Y, Chen L, Chen Q, Zhang L, Zhong Q, Zhang X, Zou Y, Zhang S. Treatment With Convalescent Plasma for Critically Ill Patients With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection. Chest. 2020 Jul;158(1):e9-e13. doi: 10.1016/j.chest.2020.03.039. Epub 2020 Mar 31.
- Walls AC, Park YJ, Tortorici MA, Wall A, McGuire AT, Veesler D. Structure, Function, and Antigenicity of the SARS-CoV-2 Spike Glycoprotein. Cell. 2020 Apr 16;181(2):281-292.e6. doi: 10.1016/j.cell.2020.02.058. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Cell. 2020 Dec 10;183(6):1735.
- Zhang JS, Chen JT, Liu YX, Zhang ZS, Gao H, Liu Y, Wang X, Ning Y, Liu YF, Gao Q, Xu JG, Qin C, Dong XP, Yin WD. A serological survey on neutralizing antibody titer of SARS convalescent sera. J Med Virol. 2005 Oct;77(2):147-50. doi: 10.1002/jmv.20431.
- Subbarao K, McAuliffe J, Vogel L, Fahle G, Fischer S, Tatti K, Packard M, Shieh WJ, Zaki S, Murphy B. Prior infection and passive transfer of neutralizing antibody prevent replication of severe acute respiratory syndrome coronavirus in the respiratory tract of mice. J Virol. 2004 Apr;78(7):3572-7. doi: 10.1128/jvi.78.7.3572-3577.2004.
- Ko JH, Seok H, Cho SY, Ha YE, Baek JY, Kim SH, Kim YJ, Park JK, Chung CR, Kang ES, Cho D, Muller MA, Drosten C, Kang CI, Chung DR, Song JH, Peck KR. Challenges of convalescent plasma infusion therapy in Middle East respiratory coronavirus infection: a single centre experience. Antivir Ther. 2018;23(7):617-622. doi: 10.3851/IMP3243. Epub 2018 Jun 20.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Thevarajan I, Nguyen THO, Koutsakos M, Druce J, Caly L, van de Sandt CE, Jia X, Nicholson S, Catton M, Cowie B, Tong SYC, Lewin SR, Kedzierska K. Breadth of concomitant immune responses prior to patient recovery: a case report of non-severe COVID-19. Nat Med. 2020 Apr;26(4):453-455. doi: 10.1038/s41591-020-0819-2. No abstract available.
- Bouadma L, Lescure FX, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Timsit JF. Severe SARS-CoV-2 infections: practical considerations and management strategy for intensivists. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):579-582. doi: 10.1007/s00134-020-05967-x. Epub 2020 Feb 26. No abstract available.
- To KK, Tsang OT, Leung WS, Tam AR, Wu TC, Lung DC, Yip CC, Cai JP, Chan JM, Chik TS, Lau DP, Choi CY, Chen LL, Chan WM, Chan KH, Ip JD, Ng AC, Poon RW, Luo CT, Cheng VC, Chan JF, Hung IF, Chen Z, Chen H, Yuen KY. Temporal profiles of viral load in posterior oropharyngeal saliva samples and serum antibody responses during infection by SARS-CoV-2: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):565-574. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30196-1. Epub 2020 Mar 23.
- Liu L, Wei Q, Lin Q, Fang J, Wang H, Kwok H, Tang H, Nishiura K, Peng J, Tan Z, Wu T, Cheung KW, Chan KH, Alvarez X, Qin C, Lackner A, Perlman S, Yuen KY, Chen Z. Anti-spike IgG causes severe acute lung injury by skewing macrophage responses during acute SARS-CoV infection. JCI Insight. 2019 Feb 21;4(4):e123158. doi: 10.1172/jci.insight.123158. eCollection 2019 Feb 21.
- Tirado SM, Yoon KJ. Antibody-dependent enhancement of virus infection and disease. Viral Immunol. 2003;16(1):69-86. doi: 10.1089/088282403763635465.
- Chaichana P, Okabayashi T, Puiprom O, Sasayama M, Sasaki T, Yamashita A, Ramasoota P, Kurosu T, Ikuta K. Low levels of antibody-dependent enhancement in vitro using viruses and plasma from dengue patients. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e92173. doi: 10.1371/journal.pone.0092173. eCollection 2014.
- Houser KV, Broadbent AJ, Gretebeck L, Vogel L, Lamirande EW, Sutton T, Bock KW, Minai M, Orandle M, Moore IN, Subbarao K. Enhanced inflammation in New Zealand white rabbits when MERS-CoV reinfection occurs in the absence of neutralizing antibody. PLoS Pathog. 2017 Aug 17;13(8):e1006565. doi: 10.1371/journal.ppat.1006565. eCollection 2017 Aug.
- van Griensven J, Edwards T, de Lamballerie X, Semple MG, Gallian P, Baize S, Horby PW, Raoul H, Magassouba N, Antierens A, Lomas C, Faye O, Sall AA, Fransen K, Buyze J, Ravinetto R, Tiberghien P, Claeys Y, De Crop M, Lynen L, Bah EI, Smith PG, Delamou A, De Weggheleire A, Haba N; Ebola-Tx Consortium. Evaluation of Convalescent Plasma for Ebola Virus Disease in Guinea. N Engl J Med. 2016 Jan 7;374(1):33-42. doi: 10.1056/NEJMoa1511812.
- Dufour-Gaume F, Delaune D, Martinaud C, Sailliol A. Early and repeated use of plasma for the management of Ebola patients: Reflection around a case. Transfus Clin Biol. 2017 Feb;24(1):5-8. doi: 10.1016/j.tracli.2016.08.005. Epub 2016 Sep 14.
- Tirumalai RS, Chan KC, Prieto DA, Issaq HJ, Conrads TP, Veenstra TD. Characterization of the low molecular weight human serum proteome. Mol Cell Proteomics. 2003 Oct;2(10):1096-103. doi: 10.1074/mcp.M300031-MCP200. Epub 2003 Aug 13.
- Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Apr;18(4):844-847. doi: 10.1111/jth.14768. Epub 2020 Mar 13.
- Lippi G, Plebani M. Laboratory abnormalities in patients with COVID-2019 infection. Clin Chem Lab Med. 2020 Jun 25;58(7):1131-1134. doi: 10.1515/cclm-2020-0198. No abstract available.
- Sperry JL, Guyette FX, Brown JB, Yazer MH, Triulzi DJ, Early-Young BJ, Adams PW, Daley BJ, Miller RS, Harbrecht BG, Claridge JA, Phelan HA, Witham WR, Putnam AT, Duane TM, Alarcon LH, Callaway CW, Zuckerbraun BS, Neal MD, Rosengart MR, Forsythe RM, Billiar TR, Yealy DM, Peitzman AB, Zenati MS; PAMPer Study Group. Prehospital Plasma during Air Medical Transport in Trauma Patients at Risk for Hemorrhagic Shock. N Engl J Med. 2018 Jul 26;379(4):315-326. doi: 10.1056/NEJMoa1802345.
- Chen L, Li X, Chen M, Feng Y, Xiong C. The ACE2 expression in human heart indicates new potential mechanism of heart injury among patients infected with SARS-CoV-2. Cardiovasc Res. 2020 May 1;116(6):1097-1100. doi: 10.1093/cvr/cvaa078. Erratum In: Cardiovasc Res. 2020 Oct 1;116(12):1994.
- Recalcati S. Cutaneous manifestations in COVID-19: a first perspective. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 May;34(5):e212-e213. doi: 10.1111/jdv.16387. No abstract available.
- Wu F, Peng Z, Park PW, Kozar RA. Loss of Syndecan-1 Abrogates the Pulmonary Protective Phenotype Induced by Plasma After Hemorrhagic Shock. Shock. 2017 Sep;48(3):340-345. doi: 10.1097/SHK.0000000000000832.
- Whitney JE, Zhang B, Koterba N, Chen F, Bush J, Graham K, Lacey SF, Melenhorst JJ, Teachey DT, Mensinger JL, Yehya N, Weiss SL. Systemic Endothelial Activation Is Associated With Early Acute Respiratory Distress Syndrome in Children With Extrapulmonary Sepsis. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):344-352. doi: 10.1097/CCM.0000000000004091.
- Garraud O, Heshmati F, Pozzetto B, Lefrere F, Girot R, Saillol A, Laperche S. Plasma therapy against infectious pathogens, as of yesterday, today and tomorrow. Transfus Clin Biol. 2016 Feb;23(1):39-44. doi: 10.1016/j.tracli.2015.12.003. Epub 2016 Jan 6.
- Dinsdale RJ, Hazeldine J, Al Tarrah K, Hampson P, Devi A, Ermogenous C, Bamford AL, Bishop J, Watts S, Kirkman E, Dalle Lucca JJ, Midwinter M, Woolley T, Foster M, Lord JM, Moiemen N, Harrison P. Dysregulation of the actin scavenging system and inhibition of DNase activity following severe thermal injury. Br J Surg. 2020 Mar;107(4):391-401. doi: 10.1002/bjs.11310. Epub 2019 Sep 10.
- Squizzato A, Hunt BJ, Kinasewitz GT, Wada H, Ten Cate H, Thachil J, Levi M, Vicente V, D'Angelo A, Di Nisio M. Supportive management strategies for disseminated intravascular coagulation. An international consensus. Thromb Haemost. 2016 May 2;115(5):896-904. doi: 10.1160/TH15-09-0740. Epub 2015 Dec 17.
- Di Nisio M, Thachil J, Squizzato A. Management of disseminated intravascular coagulation: a survey of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):239-42. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.022. Epub 2015 May 23.
- Garraud O, Malot S, Herbrecht R, Ojeda-Uribe M, Lin JS, Veyradier A, Payrat JM, Liu K, Corash L, Coppo P. Amotosalen-inactivated fresh frozen plasma is comparable to solvent-detergent inactivated plasma to treat thrombotic thrombocytopenic purpura. Transfus Apher Sci. 2019 Dec;58(6):102665. doi: 10.1016/j.transci.2019.10.007. Epub 2019 Nov 5.
- van Griensven J, De Weiggheleire A, Delamou A, Smith PG, Edwards T, Vandekerckhove P, Bah EI, Colebunders R, Herve I, Lazaygues C, Haba N, Lynen L. The Use of Ebola Convalescent Plasma to Treat Ebola Virus Disease in Resource-Constrained Settings: A Perspective From the Field. Clin Infect Dis. 2016 Jan 1;62(1):69-74. doi: 10.1093/cid/civ680. Epub 2015 Aug 10.
- Brown JF, Dye JM, Tozay S, Jeh-Mulbah G, Wohl DA, Fischer WA 2nd, Cunningham CK, Rowe K, Zacharias P, van Hasselt J, Norwood DA, Thielman NM, Zak SE, Hoover DL. Anti-Ebola Virus Antibody Levels in Convalescent Plasma and Viral Load After Plasma Infusion in Patients With Ebola Virus Disease. J Infect Dis. 2018 Jul 13;218(4):555-562. doi: 10.1093/infdis/jiy199.
- Di Minno G, Navarro D, Perno CF, Canaro M, Gurtler L, Ironside JW, Eichler H, Tiede A. Pathogen reduction/inactivation of products for the treatment of bleeding disorders: what are the processes and what should we say to patients? Ann Hematol. 2017 Aug;96(8):1253-1270. doi: 10.1007/s00277-017-3028-4. Epub 2017 Jun 18.
- Ahn JY, Sohn Y, Lee SH, Cho Y, Hyun JH, Baek YJ, Jeong SJ, Kim JH, Ku NS, Yeom JS, Roh J, Ahn MY, Chin BS, Kim YS, Lee H, Yong D, Kim HO, Kim S, Choi JY. Use of Convalescent Plasma Therapy in Two COVID-19 Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome in Korea. J Korean Med Sci. 2020 Apr 13;35(14):e149. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e149.
- Duan K, Liu B, Li C, Zhang H, Yu T, Qu J, Zhou M, Chen L, Meng S, Hu Y, Peng C, Yuan M, Huang J, Wang Z, Yu J, Gao X, Wang D, Yu X, Li L, Zhang J, Wu X, Li B, Xu Y, Chen W, Peng Y, Hu Y, Lin L, Liu X, Huang S, Zhou Z, Zhang L, Wang Y, Zhang Z, Deng K, Xia Z, Gong Q, Zhang W, Zheng X, Liu Y, Yang H, Zhou D, Yu D, Hou J, Shi Z, Chen S, Chen Z, Zhang X, Yang X. Effectiveness of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Apr 28;117(17):9490-9496. doi: 10.1073/pnas.2004168117. Epub 2020 Apr 6.
- Hung IF, To KK, Lee CK, Lee KL, Chan K, Yan WW, Liu R, Watt CL, Chan WM, Lai KY, Koo CK, Buckley T, Chow FL, Wong KK, Chan HS, Ching CK, Tang BS, Lau CC, Li IW, Liu SH, Chan KH, Lin CK, Yuen KY. Convalescent plasma treatment reduced mortality in patients with severe pandemic influenza A (H1N1) 2009 virus infection. Clin Infect Dis. 2011 Feb 15;52(4):447-56. doi: 10.1093/cid/ciq106. Epub 2011 Jan 19.
- Cheng Y, Wong R, Soo YO, Wong WS, Lee CK, Ng MH, Chan P, Wong KC, Leung CB, Cheng G. Use of convalescent plasma therapy in SARS patients in Hong Kong. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2005 Jan;24(1):44-6. doi: 10.1007/s10096-004-1271-9.
- Soo YO, Cheng Y, Wong R, Hui DS, Lee CK, Tsang KK, Ng MH, Chan P, Cheng G, Sung JJ. Retrospective comparison of convalescent plasma with continuing high-dose methylprednisolone treatment in SARS patients. Clin Microbiol Infect. 2004 Jul;10(7):676-8. doi: 10.1111/j.1469-0691.2004.00956.x.
- Mair-Jenkins J, Saavedra-Campos M, Baillie JK, Cleary P, Khaw FM, Lim WS, Makki S, Rooney KD, Nguyen-Van-Tam JS, Beck CR; Convalescent Plasma Study Group. The effectiveness of convalescent plasma and hyperimmune immunoglobulin for the treatment of severe acute respiratory infections of viral etiology: a systematic review and exploratory meta-analysis. J Infect Dis. 2015 Jan 1;211(1):80-90. doi: 10.1093/infdis/jiu396. Epub 2014 Jul 16.
- Shi Y, Wang Y, Shao C, Huang J, Gan J, Huang X, Bucci E, Piacentini M, Ippolito G, Melino G. COVID-19 infection: the perspectives on immune responses. Cell Death Differ. 2020 May;27(5):1451-1454. doi: 10.1038/s41418-020-0530-3. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Chang L, Yan Y, Wang L. Coronavirus Disease 2019: Coronaviruses and Blood Safety. Transfus Med Rev. 2020 Apr;34(2):75-80. doi: 10.1016/j.tmrv.2020.02.003. Epub 2020 Feb 21.
- Hashem AM, Hassan AM, Tolah AM, Alsaadi MA, Abunada Q, Damanhouri GA, El-Kafrawy SA, Picard-Maureau M, Azhar EI, Hindawi SI. Amotosalen and ultraviolet A light efficiently inactivate MERS-coronavirus in human platelet concentrates. Transfus Med. 2019 Dec;29(6):434-441. doi: 10.1111/tme.12638. Epub 2019 Nov 6.
- Lin L, Hanson CV, Alter HJ, Jauvin V, Bernard KA, Murthy KK, Metzel P, Corash L. Inactivation of viruses in platelet concentrates by photochemical treatment with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light. Transfusion. 2005 Apr;45(4):580-90. doi: 10.1111/j.0041-1132.2005.04316.x.
- Chang L, Zhao L, Gong H, Wang L, Wang L. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 RNA Detected in Blood Donations. Emerg Infect Dis. 2020 Jul;26(7):1631-1633. doi: 10.3201/eid2607.200839. Epub 2020 Jun 21.
Полезные ссылки
- Anticoagulant treatment for the prevention of thrombotic risk in a patient hospitalized with COVID-19 and monitoring of hemostasis.
- Efficacy and Safety Human Coronavirus Immune Plasma (HCIP) vs. Control (SARS-CoV-2 Non-immune Plasma) Among Adults Exposed to COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov
- Transfusion of therapeutic plasma: products, indications (Haute Autorité de Santé, France)
- Coronavirus SARS-CoV-2 management of people at risk of severe forms (Haut Conseil de la Santé Publique; 2020)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01166-33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .