- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04372979
Effekten av rekonvalescent plasmaterapi i tidlig omsorg for COVID-19-pasienter. (PLASCOSSA)
Evaluering av effekten av covid-19 rekonvalescent plasma versus standard plasma i tidlig behandling av covid-19 pasienter innlagt på sykehus utenfor intensivavdelinger.
COVID-19 (Corona Virus Disease 2019) sykehusinnlagte pasienters utvikling er preget av risikoen for forverring av luftveiene i løpet av den andre uken av sykdommen. Til dags dato blir behandlinger for tiden evaluert, og ingen av dem har vist seg å være effektive i behandlingen av disse pasientene. Bruk av rekonvalesent plasma er en passiv immunterapi. Det har ofte blitt brukt i situasjoner med respiratorisk virusepidemi (under influensapandemien 1918 eller 2009, eller under SARS-CoV-1 eller MERS-CoV-pandemien). Effekter rapportert i litteraturen er i favør av en gunstig effekt av transfusjon av disse plasmaene uten at alvorlige bivirkninger er rapportert.
PlasCoSSA er en randomisert, kontrollert, trippel-blind, parallell klinisk studie. Denne studien tester effekten av rekonvalesent plasmatransfusjonsterapi i tidlig omsorg for pasienter som er innlagt på sykehus med COVID-19 utenfor intensivavdelinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under SARS-CoV-2-infeksjon kan to klinisk-biologiske faser observeres: en initial viral fase etterfulgt av en immunologisk fase hvis utbrudd har vært assosiert med mer alvorlig prognose. Innlagte pasienter med komorbiditet eller kliniske risikofaktorer har høyere risiko for forverring av respirasjonsfunksjoner og betydelig risiko for å trenge intensivbehandling.
Tidlig transfusjon av rekonvalesent plasma (2 enheter på 200-230 ml afereseplasma inaktivert av amotosalen) vil forhindre denne sekundære forverringen og redusere risikoen for å bli overført til intensivbehandling, liggetid og dødelighet. Tatt i betraktning kliniske og biologiske manifestasjoner av sykdommen, inkludert koagulasjonsforstyrrelser, endotelendringer, immunologiske lidelser, virker det interessant å sammenligne dette rekonvalesensplasmaet med et SARS-CoV-2 som mangler antistoffplasma.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clamart, Frankrike, 92140
- HIA Percy
-
Marseille, Frankrike, 13013
- Hia Laveran
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94160
- HIA Begin
-
Toulon, Frankrike, 83000
- HIA Sainte Anne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-90 år ;
- COVID-19 bekreftet tilfelle;
Tilfeller som viser luftveissymptomer, kontroller minst ett av følgende kriterier:
- Hoste, dyspné, respirasjonsfrekvens > 24 pust/min
- Oksygenmetning < 95 % i hvile i omgivelsesluft
- PaO2 < 70 mmHg
- Skanografisk lunge kompatibel med COVID i fravær av annen etiologi
Risiko for forverring, kontroller minst ett av følgende komorbiditetskriterier:
- Kronisk respiratorisk patologi
- Diabetes
- Kreftpatologi
- Hjerte-og karsykdommer
- Kronisk nyresvikt
- Medfødt eller ervervet immunsvikt
- Skrumplever på stadium B
- Stort sigdcellesyndrom
- BMI > 30 kg/m2
ELLER ett av de biologiske kriteriene:
- D-dimer 1 µg/ml,
- Lymfocytter < 0,8 G/L,
- Ferritin > 300 µg/L,
- Troponin I > 11 pg/mL eller Troponin T > 24,8 pg/mL
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt i intensivbehandling innen de første 6 timene av sykehusbehandling,
- Pasienter etter 10 dager fra starten av symptomene
- Alder < 18 år og > 90 år
- Langtids oksygenavhengige pasienter (hjemme),
- Dekompensert kronisk hjerte-, respiratorisk, urologisk patologi
- Pasient som nekter å gi blodprodukter,
- Allergisk reaksjon på plasmaprodukter,
- IgA-mangel,
- Kontraindikasjon for transfusjon
- Ig-transfusjon innen 30 dager,
- Pasient som for tiden deltar i en annen klinisk studie,
- Gravide kvinner,
- Ingen tilknyttet trygden,
- Person frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, person under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SARS-CoV-2 pasienter behandlet med rekonvalesent plasma
Pasienter vil få en intravenøs injeksjon av SARS-CoV-2 rekonvalesentplasma.
|
2 rekonvaleserende plasmaenheter på 200-230mL hver, inaktivert av amotosalen.
|
Aktiv komparator: SARS-CoV-2 pasienter behandlet med standard plasma
Forsøkspersonene vil få en intravenøs injeksjon av standard plasma.
|
2 standard plasmaenheter på 200-230mL hver, inaktivert av amotosalen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelsestid uten behov for ventilator.
Tidsramme: Dag 30
|
Overlevelsestid uten behov for respirator, dvs. tiden frem til oksygentilførsel (pasient tidligere i omgivelsesluft), eller økning med mer enn 6L/min av O2 i mer enn 24 timer, eller bruk av ikke-invasiv ventilasjon, eller intubasjon, eller død.
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: Dag 15
|
Prosentandelen av pasienter i) ikke innlagt, uten aktivitetsbegrensning, ii) Ikke innlagt, med aktivitetsbegrensning, iii) Innlagt uten oksygenbehandling, iv) Innlagt med oksygenbehandling, v) Innlagt med intensiv oksygenbehandling eller ikke-invasiv ventilasjon ( NIV), vi) Innlagt og intubert eller på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO), vii) Død.
|
Dag 15
|
Dødelighet
Tidsramme: Dag 30
|
Forskjellen mellom SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) gjennomsnittsskåre per pasient mellom de to gruppene.
|
Dag 30
|
Dødelighet
Tidsramme: Dag 30
|
Dag 30
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Dag 30
|
Dag 30
|
|
Effekt på clearance av viral faryngeal prøve
Tidsramme: Ved inkludering og dag 7
|
Kvantitativ SARS-CoV2 PCR utført på svelgprøver.
|
Ved inkludering og dag 7
|
Effekt på clearance av viral blodprøve
Tidsramme: Ved inkludering og dag 7
|
Kvantitativ SARS-CoV2 PCR utført på blodprøver.
|
Ved inkludering og dag 7
|
Effekt på hemostaseforstyrrelser
Tidsramme: Ved inkludering, dag 1 og hver 48. time
|
Effekter på biologiske hemostaseparametere lidelser.
|
Ved inkludering, dag 1 og hver 48. time
|
Kinetikk for utseendet til nøytraliserende antistoffer
Tidsramme: Ved inkludering, dag 7
|
Anti-SARS-Cov2 immunoglobulin G/A nivå og anti-SARS-Cov2 nøytraliserende antistoffnivåer.
|
Ved inkludering, dag 7
|
Transfusjonsendoteliopatieffekt
Tidsramme: Ved inkludering, dag 1, dag 7
|
Evolusjon av biologiske endoteliopatiparametere
|
Ved inkludering, dag 1, dag 7
|
Transfusjonsbiologisk Inflammasjonseffekt
Tidsramme: Ved inkludering, dag 1, dag 7
|
Evaluering av biologiske doser på betennelseseffekter
|
Ved inkludering, dag 1, dag 7
|
Transfusjonshemovigilans
Tidsramme: 30 dager
|
Antall transfusjonsbivirkninger
|
30 dager
|
Nedgang i forbruket av antibiotika
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Catherine VERRET, Service de Santé des Armées-Direction de la Formation de la Recherche et de l'Innovation
- Hovedetterforsker: Christophe MARTINAUD, Centre de Transfusion Sanguine des Armées
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shen C, Wang Z, Zhao F, Yang Y, Li J, Yuan J, Wang F, Li D, Yang M, Xing L, Wei J, Xiao H, Yang Y, Qu J, Qing L, Chen L, Xu Z, Peng L, Li Y, Zheng H, Chen F, Huang K, Jiang Y, Liu D, Zhang Z, Liu Y, Liu L. Treatment of 5 Critically Ill Patients With COVID-19 With Convalescent Plasma. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1582-1589. doi: 10.1001/jama.2020.4783.
- Ahn DG, Shin HJ, Kim MH, Lee S, Kim HS, Myoung J, Kim BT, Kim SJ. Current Status of Epidemiology, Diagnosis, Therapeutics, and Vaccines for Novel Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). J Microbiol Biotechnol. 2020 Mar 28;30(3):313-324. doi: 10.4014/jmb.2003.03011.
- Zhang B, Liu S, Tan T, Huang W, Dong Y, Chen L, Chen Q, Zhang L, Zhong Q, Zhang X, Zou Y, Zhang S. Treatment With Convalescent Plasma for Critically Ill Patients With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection. Chest. 2020 Jul;158(1):e9-e13. doi: 10.1016/j.chest.2020.03.039. Epub 2020 Mar 31.
- Walls AC, Park YJ, Tortorici MA, Wall A, McGuire AT, Veesler D. Structure, Function, and Antigenicity of the SARS-CoV-2 Spike Glycoprotein. Cell. 2020 Apr 16;181(2):281-292.e6. doi: 10.1016/j.cell.2020.02.058. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Cell. 2020 Dec 10;183(6):1735.
- Zhang JS, Chen JT, Liu YX, Zhang ZS, Gao H, Liu Y, Wang X, Ning Y, Liu YF, Gao Q, Xu JG, Qin C, Dong XP, Yin WD. A serological survey on neutralizing antibody titer of SARS convalescent sera. J Med Virol. 2005 Oct;77(2):147-50. doi: 10.1002/jmv.20431.
- Subbarao K, McAuliffe J, Vogel L, Fahle G, Fischer S, Tatti K, Packard M, Shieh WJ, Zaki S, Murphy B. Prior infection and passive transfer of neutralizing antibody prevent replication of severe acute respiratory syndrome coronavirus in the respiratory tract of mice. J Virol. 2004 Apr;78(7):3572-7. doi: 10.1128/jvi.78.7.3572-3577.2004.
- Ko JH, Seok H, Cho SY, Ha YE, Baek JY, Kim SH, Kim YJ, Park JK, Chung CR, Kang ES, Cho D, Muller MA, Drosten C, Kang CI, Chung DR, Song JH, Peck KR. Challenges of convalescent plasma infusion therapy in Middle East respiratory coronavirus infection: a single centre experience. Antivir Ther. 2018;23(7):617-622. doi: 10.3851/IMP3243. Epub 2018 Jun 20.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Thevarajan I, Nguyen THO, Koutsakos M, Druce J, Caly L, van de Sandt CE, Jia X, Nicholson S, Catton M, Cowie B, Tong SYC, Lewin SR, Kedzierska K. Breadth of concomitant immune responses prior to patient recovery: a case report of non-severe COVID-19. Nat Med. 2020 Apr;26(4):453-455. doi: 10.1038/s41591-020-0819-2. No abstract available.
- Bouadma L, Lescure FX, Lucet JC, Yazdanpanah Y, Timsit JF. Severe SARS-CoV-2 infections: practical considerations and management strategy for intensivists. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):579-582. doi: 10.1007/s00134-020-05967-x. Epub 2020 Feb 26. No abstract available.
- To KK, Tsang OT, Leung WS, Tam AR, Wu TC, Lung DC, Yip CC, Cai JP, Chan JM, Chik TS, Lau DP, Choi CY, Chen LL, Chan WM, Chan KH, Ip JD, Ng AC, Poon RW, Luo CT, Cheng VC, Chan JF, Hung IF, Chen Z, Chen H, Yuen KY. Temporal profiles of viral load in posterior oropharyngeal saliva samples and serum antibody responses during infection by SARS-CoV-2: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):565-574. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30196-1. Epub 2020 Mar 23.
- Liu L, Wei Q, Lin Q, Fang J, Wang H, Kwok H, Tang H, Nishiura K, Peng J, Tan Z, Wu T, Cheung KW, Chan KH, Alvarez X, Qin C, Lackner A, Perlman S, Yuen KY, Chen Z. Anti-spike IgG causes severe acute lung injury by skewing macrophage responses during acute SARS-CoV infection. JCI Insight. 2019 Feb 21;4(4):e123158. doi: 10.1172/jci.insight.123158. eCollection 2019 Feb 21.
- Tirado SM, Yoon KJ. Antibody-dependent enhancement of virus infection and disease. Viral Immunol. 2003;16(1):69-86. doi: 10.1089/088282403763635465.
- Chaichana P, Okabayashi T, Puiprom O, Sasayama M, Sasaki T, Yamashita A, Ramasoota P, Kurosu T, Ikuta K. Low levels of antibody-dependent enhancement in vitro using viruses and plasma from dengue patients. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e92173. doi: 10.1371/journal.pone.0092173. eCollection 2014.
- Houser KV, Broadbent AJ, Gretebeck L, Vogel L, Lamirande EW, Sutton T, Bock KW, Minai M, Orandle M, Moore IN, Subbarao K. Enhanced inflammation in New Zealand white rabbits when MERS-CoV reinfection occurs in the absence of neutralizing antibody. PLoS Pathog. 2017 Aug 17;13(8):e1006565. doi: 10.1371/journal.ppat.1006565. eCollection 2017 Aug.
- van Griensven J, Edwards T, de Lamballerie X, Semple MG, Gallian P, Baize S, Horby PW, Raoul H, Magassouba N, Antierens A, Lomas C, Faye O, Sall AA, Fransen K, Buyze J, Ravinetto R, Tiberghien P, Claeys Y, De Crop M, Lynen L, Bah EI, Smith PG, Delamou A, De Weggheleire A, Haba N; Ebola-Tx Consortium. Evaluation of Convalescent Plasma for Ebola Virus Disease in Guinea. N Engl J Med. 2016 Jan 7;374(1):33-42. doi: 10.1056/NEJMoa1511812.
- Dufour-Gaume F, Delaune D, Martinaud C, Sailliol A. Early and repeated use of plasma for the management of Ebola patients: Reflection around a case. Transfus Clin Biol. 2017 Feb;24(1):5-8. doi: 10.1016/j.tracli.2016.08.005. Epub 2016 Sep 14.
- Tirumalai RS, Chan KC, Prieto DA, Issaq HJ, Conrads TP, Veenstra TD. Characterization of the low molecular weight human serum proteome. Mol Cell Proteomics. 2003 Oct;2(10):1096-103. doi: 10.1074/mcp.M300031-MCP200. Epub 2003 Aug 13.
- Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Apr;18(4):844-847. doi: 10.1111/jth.14768. Epub 2020 Mar 13.
- Lippi G, Plebani M. Laboratory abnormalities in patients with COVID-2019 infection. Clin Chem Lab Med. 2020 Jun 25;58(7):1131-1134. doi: 10.1515/cclm-2020-0198. No abstract available.
- Sperry JL, Guyette FX, Brown JB, Yazer MH, Triulzi DJ, Early-Young BJ, Adams PW, Daley BJ, Miller RS, Harbrecht BG, Claridge JA, Phelan HA, Witham WR, Putnam AT, Duane TM, Alarcon LH, Callaway CW, Zuckerbraun BS, Neal MD, Rosengart MR, Forsythe RM, Billiar TR, Yealy DM, Peitzman AB, Zenati MS; PAMPer Study Group. Prehospital Plasma during Air Medical Transport in Trauma Patients at Risk for Hemorrhagic Shock. N Engl J Med. 2018 Jul 26;379(4):315-326. doi: 10.1056/NEJMoa1802345.
- Chen L, Li X, Chen M, Feng Y, Xiong C. The ACE2 expression in human heart indicates new potential mechanism of heart injury among patients infected with SARS-CoV-2. Cardiovasc Res. 2020 May 1;116(6):1097-1100. doi: 10.1093/cvr/cvaa078. Erratum In: Cardiovasc Res. 2020 Oct 1;116(12):1994.
- Recalcati S. Cutaneous manifestations in COVID-19: a first perspective. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 May;34(5):e212-e213. doi: 10.1111/jdv.16387. No abstract available.
- Wu F, Peng Z, Park PW, Kozar RA. Loss of Syndecan-1 Abrogates the Pulmonary Protective Phenotype Induced by Plasma After Hemorrhagic Shock. Shock. 2017 Sep;48(3):340-345. doi: 10.1097/SHK.0000000000000832.
- Whitney JE, Zhang B, Koterba N, Chen F, Bush J, Graham K, Lacey SF, Melenhorst JJ, Teachey DT, Mensinger JL, Yehya N, Weiss SL. Systemic Endothelial Activation Is Associated With Early Acute Respiratory Distress Syndrome in Children With Extrapulmonary Sepsis. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):344-352. doi: 10.1097/CCM.0000000000004091.
- Garraud O, Heshmati F, Pozzetto B, Lefrere F, Girot R, Saillol A, Laperche S. Plasma therapy against infectious pathogens, as of yesterday, today and tomorrow. Transfus Clin Biol. 2016 Feb;23(1):39-44. doi: 10.1016/j.tracli.2015.12.003. Epub 2016 Jan 6.
- Dinsdale RJ, Hazeldine J, Al Tarrah K, Hampson P, Devi A, Ermogenous C, Bamford AL, Bishop J, Watts S, Kirkman E, Dalle Lucca JJ, Midwinter M, Woolley T, Foster M, Lord JM, Moiemen N, Harrison P. Dysregulation of the actin scavenging system and inhibition of DNase activity following severe thermal injury. Br J Surg. 2020 Mar;107(4):391-401. doi: 10.1002/bjs.11310. Epub 2019 Sep 10.
- Squizzato A, Hunt BJ, Kinasewitz GT, Wada H, Ten Cate H, Thachil J, Levi M, Vicente V, D'Angelo A, Di Nisio M. Supportive management strategies for disseminated intravascular coagulation. An international consensus. Thromb Haemost. 2016 May 2;115(5):896-904. doi: 10.1160/TH15-09-0740. Epub 2015 Dec 17.
- Di Nisio M, Thachil J, Squizzato A. Management of disseminated intravascular coagulation: a survey of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):239-42. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.022. Epub 2015 May 23.
- Garraud O, Malot S, Herbrecht R, Ojeda-Uribe M, Lin JS, Veyradier A, Payrat JM, Liu K, Corash L, Coppo P. Amotosalen-inactivated fresh frozen plasma is comparable to solvent-detergent inactivated plasma to treat thrombotic thrombocytopenic purpura. Transfus Apher Sci. 2019 Dec;58(6):102665. doi: 10.1016/j.transci.2019.10.007. Epub 2019 Nov 5.
- van Griensven J, De Weiggheleire A, Delamou A, Smith PG, Edwards T, Vandekerckhove P, Bah EI, Colebunders R, Herve I, Lazaygues C, Haba N, Lynen L. The Use of Ebola Convalescent Plasma to Treat Ebola Virus Disease in Resource-Constrained Settings: A Perspective From the Field. Clin Infect Dis. 2016 Jan 1;62(1):69-74. doi: 10.1093/cid/civ680. Epub 2015 Aug 10.
- Brown JF, Dye JM, Tozay S, Jeh-Mulbah G, Wohl DA, Fischer WA 2nd, Cunningham CK, Rowe K, Zacharias P, van Hasselt J, Norwood DA, Thielman NM, Zak SE, Hoover DL. Anti-Ebola Virus Antibody Levels in Convalescent Plasma and Viral Load After Plasma Infusion in Patients With Ebola Virus Disease. J Infect Dis. 2018 Jul 13;218(4):555-562. doi: 10.1093/infdis/jiy199.
- Di Minno G, Navarro D, Perno CF, Canaro M, Gurtler L, Ironside JW, Eichler H, Tiede A. Pathogen reduction/inactivation of products for the treatment of bleeding disorders: what are the processes and what should we say to patients? Ann Hematol. 2017 Aug;96(8):1253-1270. doi: 10.1007/s00277-017-3028-4. Epub 2017 Jun 18.
- Ahn JY, Sohn Y, Lee SH, Cho Y, Hyun JH, Baek YJ, Jeong SJ, Kim JH, Ku NS, Yeom JS, Roh J, Ahn MY, Chin BS, Kim YS, Lee H, Yong D, Kim HO, Kim S, Choi JY. Use of Convalescent Plasma Therapy in Two COVID-19 Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome in Korea. J Korean Med Sci. 2020 Apr 13;35(14):e149. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e149.
- Duan K, Liu B, Li C, Zhang H, Yu T, Qu J, Zhou M, Chen L, Meng S, Hu Y, Peng C, Yuan M, Huang J, Wang Z, Yu J, Gao X, Wang D, Yu X, Li L, Zhang J, Wu X, Li B, Xu Y, Chen W, Peng Y, Hu Y, Lin L, Liu X, Huang S, Zhou Z, Zhang L, Wang Y, Zhang Z, Deng K, Xia Z, Gong Q, Zhang W, Zheng X, Liu Y, Yang H, Zhou D, Yu D, Hou J, Shi Z, Chen S, Chen Z, Zhang X, Yang X. Effectiveness of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Apr 28;117(17):9490-9496. doi: 10.1073/pnas.2004168117. Epub 2020 Apr 6.
- Hung IF, To KK, Lee CK, Lee KL, Chan K, Yan WW, Liu R, Watt CL, Chan WM, Lai KY, Koo CK, Buckley T, Chow FL, Wong KK, Chan HS, Ching CK, Tang BS, Lau CC, Li IW, Liu SH, Chan KH, Lin CK, Yuen KY. Convalescent plasma treatment reduced mortality in patients with severe pandemic influenza A (H1N1) 2009 virus infection. Clin Infect Dis. 2011 Feb 15;52(4):447-56. doi: 10.1093/cid/ciq106. Epub 2011 Jan 19.
- Cheng Y, Wong R, Soo YO, Wong WS, Lee CK, Ng MH, Chan P, Wong KC, Leung CB, Cheng G. Use of convalescent plasma therapy in SARS patients in Hong Kong. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2005 Jan;24(1):44-6. doi: 10.1007/s10096-004-1271-9.
- Soo YO, Cheng Y, Wong R, Hui DS, Lee CK, Tsang KK, Ng MH, Chan P, Cheng G, Sung JJ. Retrospective comparison of convalescent plasma with continuing high-dose methylprednisolone treatment in SARS patients. Clin Microbiol Infect. 2004 Jul;10(7):676-8. doi: 10.1111/j.1469-0691.2004.00956.x.
- Mair-Jenkins J, Saavedra-Campos M, Baillie JK, Cleary P, Khaw FM, Lim WS, Makki S, Rooney KD, Nguyen-Van-Tam JS, Beck CR; Convalescent Plasma Study Group. The effectiveness of convalescent plasma and hyperimmune immunoglobulin for the treatment of severe acute respiratory infections of viral etiology: a systematic review and exploratory meta-analysis. J Infect Dis. 2015 Jan 1;211(1):80-90. doi: 10.1093/infdis/jiu396. Epub 2014 Jul 16.
- Shi Y, Wang Y, Shao C, Huang J, Gan J, Huang X, Bucci E, Piacentini M, Ippolito G, Melino G. COVID-19 infection: the perspectives on immune responses. Cell Death Differ. 2020 May;27(5):1451-1454. doi: 10.1038/s41418-020-0530-3. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Chang L, Yan Y, Wang L. Coronavirus Disease 2019: Coronaviruses and Blood Safety. Transfus Med Rev. 2020 Apr;34(2):75-80. doi: 10.1016/j.tmrv.2020.02.003. Epub 2020 Feb 21.
- Hashem AM, Hassan AM, Tolah AM, Alsaadi MA, Abunada Q, Damanhouri GA, El-Kafrawy SA, Picard-Maureau M, Azhar EI, Hindawi SI. Amotosalen and ultraviolet A light efficiently inactivate MERS-coronavirus in human platelet concentrates. Transfus Med. 2019 Dec;29(6):434-441. doi: 10.1111/tme.12638. Epub 2019 Nov 6.
- Lin L, Hanson CV, Alter HJ, Jauvin V, Bernard KA, Murthy KK, Metzel P, Corash L. Inactivation of viruses in platelet concentrates by photochemical treatment with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light. Transfusion. 2005 Apr;45(4):580-90. doi: 10.1111/j.0041-1132.2005.04316.x.
- Chang L, Zhao L, Gong H, Wang L, Wang L. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 RNA Detected in Blood Donations. Emerg Infect Dis. 2020 Jul;26(7):1631-1633. doi: 10.3201/eid2607.200839. Epub 2020 Jun 21.
Hjelpsomme linker
- Anticoagulant treatment for the prevention of thrombotic risk in a patient hospitalized with COVID-19 and monitoring of hemostasis.
- Efficacy and Safety Human Coronavirus Immune Plasma (HCIP) vs. Control (SARS-CoV-2 Non-immune Plasma) Among Adults Exposed to COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov
- Transfusion of therapeutic plasma: products, indications (Haute Autorité de Santé, France)
- Coronavirus SARS-CoV-2 management of people at risk of severe forms (Haut Conseil de la Santé Publique; 2020)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A01166-33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Transfusjon av SARS-CoV-2 rekonvalesentplasma.
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterFullførtCovid-19 | Sosiale determinanter for helse | Penetrerende skadeForente stater
-
Manchester University NHS Foundation TrustFullførtCovid-19 | KoronavirusinfeksjonStorbritannia
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Kern Medical CenterFullførtCovid-19 | Postoperative komplikasjoner | Kirurgiske utfallForente stater
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; PPDAktiv, ikke rekrutterendeLevertransplantasjonsmottakere | NyretransplantasjonsmottakereForente stater
-
Chita State Regional Clinical Hospital Number 1RekrutteringKoronavirusinfeksjon | Lungebetennelse, viralDen russiske føderasjonen