Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) на проприоцепцию у взрослых

1 мая 2020 г. обновлено: Des Moines University

Влияние остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) на проприоцепцию у взрослых: пилотное исследование

Участники будут набраны из сообщества Университета Де-Мойна и случайным образом разделены на лечебную и контрольную группы. Лечебная группа пройдет три процедуры с интервалом в одну неделю. Контрольная группа пройдет остеопатическое структурное обследование без лечения. В течение первых недель лечения обе группы будут проходить проверку равновесия на силовой пластине до и после вмешательства. Дополнительная проверка баланса будет проведена через неделю после последнего вмешательства. Шесть переменных будут сравниваться между группами с использованием анализа линейной смешанной модели.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники пройдут процесс получения информированного согласия, заполнят скрининговую анкету и пройдут неврологическое тестирование. Если есть какие-либо отклонения в их неврологическом тестировании или они соответствуют критериям исключения, они не будут включены в исследование. Неврологическое тестирование будет включать в себя рефлекторное тестирование, тестирование чувствительности, тестирование силы, а также тесты на координацию и равновесие.

Затем участники будут рандомизированы на 2 группы. Один контрольный и один лечебный.

Баланс каждой группы будет измерен с помощью переносной силовой пластины. Участники будут протестированы на обеих ногах со скрещенными руками и открытыми глазами в течение 60 секунд, а также на обеих ногах со скрещенными руками и закрытыми глазами в течение 60 секунд. Затем им будет дано 15 секунд, чтобы потренироваться стоять на силовой пластине только на правой ноге с открытыми глазами и скрещенными руками. Затем исследователи проверяют равновесие на правой ноге со скрещенными руками и открытыми глазами в течение 30 секунд. Им будет дано 15 секунд, чтобы попрактиковаться в стоянии на правой ноге со скрещенными руками и закрытыми глазами, а затем в течение 30 секунд будет проверено равновесие на правой ноге со скрещенными руками и закрытыми глазами. Для левой ноги будет происходить та же последовательность событий, что и для их правой ноги. Эта последовательность измерений будет проводиться в начале и в конце их первого лечебного визита. Для теста стоя с закрытыми глазами и всех тестов с одной ногой кто-то будет стоять рядом с силовой пластиной с рукой и с любой стороны участника, чтобы предотвратить падение участника и причинение себе вреда.

Силовая пластина вычисляет центр масс участника, площадь, покрываемую центром масс, длину пути центра масс, скорость его движения и максимальное раскачивание в плоскостях x и y.

Во время тестов с одной ногой исследователи также будут записывать время, когда участник опускает другую ногу, касается двух ног вместе или если грудина выходит за границы таза, если он теряет равновесие. Продолжительность теста. будет 30 секунд, как указано ранее.

В промежутке между двумя тестами баланса лечебная группа получит остеопатическое манипулятивное лечение всего тела в соответствии с Общим компенсаторным паттерном (ОКП). CCP — это подход к лечению, разработанный доктором Цинк, который воздействует на переходные зоны тела. Лечение будет проводиться одним из четырех стипендиатов под наблюдением лицензированного врача и длится 10-20 минут. Лечение будет включать в себя следующие области тела:

Затылочно-атлантический сустав Грудной вход Грудно-поясничный сдвиг Пояснично-тазовый перекат Ребра Крестец Таз Скольжение вверх Верхняя конечность Нижняя конечность

Стажеры будут диагностировать соматические дисфункции в этих областях тела, лечить и проводить повторную оценку, чтобы убедиться, что соматические дисфункции устранены. Врач проведет осмотр позвоночника и оценит поперечный рост до и после лечения, чтобы убедиться, что соматические дисфункции улучшились.

После лечения группа лечения будет ходить по периметру лаборатории в течение 5 минут, прежде чем повторно проверить равновесие.

Контрольной группе будет предложено провести лечение ОММ (остеопатическая мануальная медицина) в течение 15 минут. Затем они будут ходить по периметру лаборатории в течение 5 минут, прежде чем повторно проверить свой баланс.

Лечебная группа приедет на пять посещений. Первый визит будет включать информированное согласие и неврологический осмотр. Второй визит будет включать в себя измерение баланса, лечение и последующее измерение баланса сразу после лечения. Следующие два визита будут состоять только из остеопатических процедур. Каждое посещение будет проходить с интервалом в одну неделю. Участник вернется через неделю после последнего лечения и завершит последующее тестирование баланса.

Контрольная группа будет иметь в общей сложности пять посещений. У них будет тот же первоначальный визит, что и у группы лечения, с информированным согласием и неврологическим осмотром. Их второй визит будет состоять из измерения баланса, диагностики соматических дисфункций, но без лечения, и немедленного последующего измерения. Третий и четвертый визиты будут состоять из диагностики соматических дисфункций без какого-либо лечения. Последний визит будет состоять из последующей проверки баланса. Каждое из этих посещений будет проходить с интервалом в одну неделю.

Данные о силе, которые будут использоваться, включают площадь, которую покрывает центр масс, длину пути центра масс, скорость центра масс, медиально-латеральное и передне-заднее раскачивание. Исследователи также будут использовать продолжительность времени, в течение которого участники могли стоять на одной ноге, не теряя равновесия (не выдвигая колено или грудь за пределы средней линии, не отрывая ступню от платформы, не касаясь противоположной ногой земли и не позволяя ноги соприкасаются).

Сводная описательная статистика будет сначала получена для выбранных переменных и демографических ковариатов, если это необходимо. Для конкретной переменной изменение между исходным уровнем (или исходным уровнем) и после лечения в течение первой недели отражает непосредственный эффект лечения, тогда как разница между исходным уровнем до лечения и последним измерением в течение недели 4 представляет собой долговременный накопительный эффект. эффект. Данные имеют характеристики повторных измерений у одних и тех же участников исследования, поскольку в течение времени у одного и того же участника исследования проводится более одного измерения. Таким образом, обычно правдоподобно предположить, что измерения одних и тех же отдельных субъектов коррелируют. Игнорирование ковариации между такими измерениями может привести к ошибочному статистическому выводу, а игнорирование ее путем преобразования данных может привести к неэффективному статистическому выводу. Статистический метод линейной смешанной модели позволяет интегрировать ковариационную структуру в моделирование с учетом случайности субъектов исследования. Таким образом, данные будут анализироваться отдельно для каждой переменной с помощью линейной модели со смешанными эффектами и дизайном повторных измерений для оценки влияния ОМТ на показатели измерения баланса с течением времени. В процессе подбора модели будут выбраны и оценены несколько возможных ковариационных структур в соответствии с планом эксперимента (т. подбор), из которых будет выбрана одна оптимальная ковариационная структура по критериям информационного критерия Акаике (AIC). На основе выбранных моделей для соответствующих переменных будут установлены статистические контрасты для сравнения средних значений переменных измерений между временными точками для оценки немедленных и долгосрочных эффектов лечения ОМТ. Процедура Тьюки для корректировки множественного тестирования будет использоваться для вычисления скорректированного значения p в случае необходимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участников от 18 до 40 лет.
  • Иметь возможность дать согласие
  • Уметь держать вес на обеих ногах

Критерий исключения:

  • манипуляции, выполненные DO, физиотерапевтом или мануальным терапевтом за последние два месяца,
  • сделали операцию в полгода
  • сломал или сломал кость за последние шесть месяцев
  • иметь аномальное неврологическое обследование
  • мозжечковая дисфункция или атаксия
  • имеет состояние, нарушающее равновесие (включая ортостатическую гипертензию, отоневрологические состояния или аритмии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Лечебная группа получала три остеопатических манипулятивных лечения один раз в неделю в течение трех недель. Остеопатическое манипулятивное лечение было лечением всего тела, основанным на модели общего компенсаторного паттерна доктора Зинка.
Обрабатываемые участки тела включали голову, шейный отдел, грудной отдел, ребра, поясничный отдел, таз, крестец, нижние и верхние конечности.
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа проходила остеопатический структурный осмотр один раз в неделю в течение трех недель без какого-либо лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина пути центра масс
Временное ограничение: 60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал
центр масс участника отслеживается на силовой пластине, и общая длина, которую он проходит, будет записана
60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал
площадь, покрытая центром масс
Временное ограничение: 60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал
центр масс участника отслеживается на силовой пластине, и измеряется его общая площадь покрытия
60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал
скорость центра масс
Временное ограничение: 60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал
центр масс участника отслеживается на силовой пластине, и измеряется скорость, с которой перемещалась эта точка.
60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал
медиально-латеральное колебание
Временное ограничение: 60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал
центр масс участника отслеживается на силовой пластине, и измеряется величина бокового смещения точки.
60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал
передне-заднее колебание
Временное ограничение: 60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал
центр масс участника отслеживается на силовой пластине, и измеряется величина движения точки вперед-назад.
60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал
Время
Временное ограничение: 60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал
мы измерили время, в течение которого участники могли стоять прямо, не касаясь земли и не касаясь одной ногой другой в одноногих тестах.
60 секунд для теста на двух ногах, 30 секунд для теста на одной ноге, время может измениться, если участник упал

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-2019-26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться