整骨手法治疗 (OMT) 对成人本体感觉的影响
整骨手法治疗 (OMT) 对成人本体感觉的影响:初步研究
研究概览
详细说明
参与者将通过知情同意程序,填写筛选问卷,并将接受神经学测试。 如果他们的神经学测试有任何异常或他们符合排除标准,他们将不会被纳入研究。 神经学测试将包括反射测试、感觉测试、力量测试以及协调和平衡测试。
然后参与者将被随机分为 2 组。 一种对照和一种治疗。
每组都将使用便携式测力板测量他们的平衡。 参与者将双臂交叉并睁眼测试双脚 60 秒,双臂交叉双脚闭眼测试 60 秒。 然后,他们将有 15 秒的时间练习仅用右腿站立在测力板上,睁眼双臂交叉。 然后,调查人员将双臂交叉并睁眼 30 秒,用右腿测试他们的平衡能力。 他们将有 15 秒的时间练习双臂交叉闭眼站立,然后双臂交叉闭眼右腿进行平衡测试 30 秒。 左腿和右腿将发生相同的事件顺序。 这一系列测量将在他们第一次治疗访问的开始和结束时进行。 对于闭眼站立测试和所有单腿测试,将有人用手臂站在测力板旁边,并站在参与者的两侧,以防止参与者跌倒和伤害自己。
测力板计算参与者的质心、质心覆盖的区域、质心路径的长度、运动速度以及 x 和 y 平面中的最大摇摆。
单腿测试时,研究者还会记录参与者将另一只脚放下、两条腿并拢、胸骨超出骨盆边界、失去平衡的时间。 测试时长如前所述,将是 30 秒。
在两次平衡测试之间,治疗组将根据通用补偿模式 (CCP) 接受全身整骨疗法推拿治疗。 CCP 是 Zinc 博士开发的一种治疗方法,用于解决身体的过渡区域。 治疗将由四名研究员中的一名在执业医师的监督下进行,持续 10-20 分钟。 治疗将包括以下身体部位:
枕寰关节 胸廓入口 胸腰椎移位 腰骨盆侧翻 肋骨 骶骨 骨盆上滑 上肢 下肢
研究人员将诊断这些身体区域的躯体功能障碍、治疗和重新评估以确保躯体功能障碍得到解决。 医生将在治疗前后进行脊柱扫描和左右高度评估,以验证躯体功能障碍是否有所改善。
治疗结束后,治疗组将在实验室周边走动 5 分钟,然后重新测试他们的平衡能力。
将要求对照组进行 15 分钟的 OMM(整骨疗法)治疗。 然后他们将在实验室周围走 5 分钟,然后重新测试他们的天平。
治疗组将进行五次访问。 第一次访问将包括知情同意和神经系统检查。 第二次就诊将包括平衡测量、治疗和治疗后立即进行的后续平衡测量。 接下来的两次访问将仅包括整骨疗法。 每次访问将间隔一周。 参与者将在最后一次治疗一周后回来,并完成后续平衡测试。
对照组将进行总共五次访问。 他们将在知情同意和神经系统检查的情况下进行与治疗组相同的初次访问。 他们的第二次访问将包括平衡测量,诊断躯体功能障碍,但不进行治疗,并立即进行后续测量。 第三次和第四次就诊将在不进行任何治疗的情况下诊断躯体功能障碍。 最后一次访问将包括后续的平衡测试。 这些访问中的每一次都将相隔一周。
将使用的力的数据包括质心覆盖的区域、质心路径的长度、质心的速度、内侧-外侧摇摆和前后摇摆。 调查人员还将使用参与者能够单腿站立而不会失去平衡的时间长度(膝盖或胸部不会移动到中线之外,脚不会离开平台,另一只脚接触地面,或让他们的腿接触)。
将首先获得所选变量和人口统计学协变量的概要描述性统计数据。 对于特定变量,第一周治疗前(或基线)和治疗后之间的变化反映了即时治疗效果,而治疗前基线与第 4 周最后一次测量之间的差异代表长期持续累积影响。 数据具有对同一研究参与者重复测量的特征,因为随着时间的推移对同一研究参与者进行了多次测量。 因此,假设同一个体受试者的测量值是相关的通常是合理的。 忽略这些测量之间的协方差可能会导致错误的统计推断,而通过数据转换来避免它可能会导致低效的统计推断。 线性混合模型的统计技术允许将协方差结构集成到建模中,同时考虑研究对象的随机性。 因此,将使用具有重复测量设计的线性混合效应模型针对每个变量单独分析数据,以评估 OMT 对平衡测量指标的影响随时间的推移。 在模型拟合过程中,将根据实验设计选择和评估几个候选协方差结构(即时间点间距不等但研究参与者具有相同的时间点,随时间推移的受试者内相关性和模型的收敛性拟合),其中一个最佳协方差结构将由 Akaike 信息准则(AIC)标准选择。 在为各个变量选择的模型的基础上,将设置统计对比以比较时间点之间变量测量的平均值,以评估 OMT 治疗的即时和长期效果。 必要时,将使用多次测试调整的 Tukey 程序来计算调整后的 p 值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50311
- Des Moines University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者年龄必须在18-40岁之间
- 有能力给予同意
- 能够双脚裸重
排除标准:
- 在过去两个月内接受过 D.O.、物理治疗师或脊椎指压治疗师的操作,
- 六个月内做过手术
- 在过去六个月内骨折或骨折
- 神经系统检查异常
- 小脑功能障碍或共济失调
- 有损害平衡的情况(包括直立性高血压、耳神经疾病或心律失常)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:治疗组
治疗组每周一次接受三种整骨疗法,持续三周。
整骨疗法是基于 Zink 博士的常见代偿模式模型的全身治疗。
|
接受治疗的身体部位包括头部、颈椎、胸椎、肋骨、腰椎、骨盆、骶骨、下肢和上肢。
|
无干预:控制组
该组每周接受一次整骨结构检查,持续三周,未进行任何治疗。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
质心路径长度
大体时间:双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
参与者的质心在测力板上被追踪,它移动的总长度将被记录下来
|
双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
质心覆盖的区域
大体时间:双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
参与者的质心在测力板上被追踪,其覆盖的总面积被测量
|
双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
质心速度
大体时间:双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
参与者的质心在测力板上被跟踪,并且该点移动的速度被测量
|
双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
内外摇摆
大体时间:双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
参与者的质心在测力板上被跟踪,并且该点的横向移动量被测量
|
双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
前后摆动
大体时间:双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
参与者的质心在测力板上被跟踪,并且测量了该点前后移动的量
|
双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
时间
大体时间:双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
在单腿测试中,我们测量了参与者在不接触地面或单腿接触另一条腿的情况下能够直立站立的时间
|
双腿测试60秒,单腿测试30秒,如果参与者摔倒,时间可能会有所不同
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-2019-26
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
整骨手法治疗的临床试验
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLaboratoires Thea招聘中