Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​osteopatisk manipulativ behandling (OMT) på proprioception hos voksne

1. maj 2020 opdateret af: Des Moines University

Effekten af ​​osteopatisk manipulativ behandling (OMT) på proprioception hos voksne: en pilotundersøgelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Des Moines University-samfundet og randomiseret i behandlings- og kontrolgrupper. Behandlingsgruppen vil gennemgå tre behandlinger med en uges mellemrum. Kontrolgruppen vil have en osteopatisk strukturundersøgelse uden behandling. I løbet af de første behandlingsuger vil begge grupper gennemgå balancetest på en kraftplade før og efter intervention. Yderligere balancetest vil finde sted en uge efter sidste intervention. Seks variable vil blive sammenlignet mellem grupper, der anvendes en lineær blandet modelanalyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå en informeret samtykkeproces, udfylde et screeningsspørgeskema og gennemgå neurologisk test. Hvis der er abnormiteter i deres neurologiske test, eller de opfylder eksklusionskriterier, vil de ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Den neurologiske test vil omfatte reflekstest, sansetest, styrketest og koordinations- og balancetest.

Deltagerne vil derefter blive randomiseret i 2 grupper. En kontrol og en behandling.

Hver gruppe vil få deres balance målt ved hjælp af den bærbare kraftplade. Deltagerne vil blive testet på begge fødder med krydsede arme og åbne øjne i 60 sekunder, og begge fødder med krydsede arme og lukkede øjne i 60 sekunder. Derefter får de 15 sekunder til at øve sig i at stå på kraftpladen på kun deres højre ben med åbne øjne og krydsede arme. Efterforskerne vil derefter teste deres balance på deres højre ben med krydsede arme og åbne øjne i 30 sekunder. De får 15 sekunder til at øve sig i at stå på højre ben med krydsede arme og lukkede øjne, og derefter vil de få testet balancen på højre ben med krydsede arme og lukkede øjne i 30 sekunder. Den samme rækkefølge af begivenheder vil finde sted for venstre ben som deres højre ben. Denne sekvens af målinger vil finde sted i begyndelsen og slutningen af ​​deres første behandlingsbesøg. Til stående test med lukkede øjne og alle enkeltbenstest vil nogen stå ved siden af ​​kraftpladen med en arm og hver side af deltageren for at forhindre deltageren i at falde og skade sig selv.

Kraftpladen beregner deltagerens massecenter, det område, der er dækket af massecentret, længden af ​​massemidtpunktets bane, hastigheden af ​​dens bevægelse og det maksimale svaj i x- og y-planerne.

Under enkeltbenstestene vil efterforskerne også registrere tidspunktet for, hvornår deltageren bringer den anden fod ned, rører de to ben sammen, eller hvis brystbenet kommer uden for bækkenets grænser, hvis de mister balancen. Testens varighed vil være 30 sekunder, som tidligere nævnt.

Mellem de to balancetests vil behandlingsgruppen modtage en helkrops osteopatisk manipulationsbehandling efter Common Compensatory Pattern (CCP). CCP er en behandlingstilgang udviklet af Dr. Zinc, der adresserer kroppens overgangsområder. Behandlingen vil blive givet af en af ​​de fire stipendiater under opsyn af en autoriseret læge og varer 10-20 minutter. Behandlingen vil omfatte følgende kropsområder:

Occipito-atlantal led Thorakal indløb Thoraco-lændeforskydning Lumbo-bækken rulle Ribben korsbenet bækken opslip Øvre ekstremitet Underekstremitet

Stipendiaterne vil diagnosticere somatiske dysfunktioner inden for disse kropsregioner, behandle og revurdere for at sikre, at de somatiske dysfunktioner er løst. Lægen vil udføre en rygmarvsfejning og side-til-side højdevurderinger før og efter behandlingen for at verificere, at der var en forbedring af somatiske dysfunktioner.

Efter behandlingen vil behandlingsgruppen gå rundt om laboratoriet i 5 minutter, før de tester balancen igen.

Kontrolgruppen vil blive bedt om at ligge på en OMM (Osteopatisk Manuel Medicin) behandling i 15 minutter. De vil derefter gå rundt om laboratoriet i 5 minutter, før de tester deres balance igen.

Behandlingsgruppen kommer på fem besøg. Det første besøg vil omfatte informeret samtykke og neurologisk undersøgelse. Det andet besøg vil omfatte en balancemåling, en behandling og en opfølgende balancemåling umiddelbart efter behandlingen. De næste to besøg vil kun bestå af osteopatiske behandlinger. Hvert besøg vil være med en uges mellemrum. Deltageren vil vende tilbage en uge efter deres sidste behandling og gennemføre opfølgende balancetest.

Kontrolgruppen får i alt fem besøg. De vil have samme indledende besøg som behandlingsgruppen med informeret samtykke og neurologisk undersøgelse. Deres andet besøg vil bestå af en balancemåling, få diagnosticeret somatiske dysfunktioner, men alligevel ikke blive behandlet og have en øjeblikkelig opfølgende måling. Tredje og fjerde besøg vil bestå i at diagnosticere somatiske dysfunktioner uden behandling. Det sidste besøg vil bestå af en opfølgende balancetest. Hvert af disse besøg vil være med en uges mellemrum.

Dataene fra den kraft, der vil blive brugt, inkluderer areal, som massecentret dækker, længden af ​​massecentrets vej, massecentrets hastighed, medial-lateralt svaj og anterior-posterior svaj. Efterforskerne vil også bruge den tid, deltagerne var i stand til at stå på et ben uden at miste balancen (uden at flytte deres knæ eller bryst uden for deres midterlinje, deres fod forlade platformen, røre deres modsatte fod til jorden eller lade deres berøring af ben).

Opsummerende beskrivende statistik vil først blive opnået for de udvalgte variabler og demografiske kovariater efter behov. For en bestemt variabel afspejler ændringen mellem før- (eller baseline) og efterbehandling i løbet af den første uge den umiddelbare behandlingseffekt, mens forskellen mellem før-behandlingens baseline og den sidste måling i uge 4 repræsenterer den langsigtede varige akkumulering effekt. Dataene bærer karakteristika af gentagne målinger på de samme undersøgelsesdeltagere, da mere end én måling tages på den samme undersøgelsesdeltager over tid. Det er således normalt plausibelt at antage, at målingerne på de samme individuelle forsøgspersoner er korrelerede. Ignorering af kovariansen mellem sådanne målinger kan resultere i fejlagtig statistisk inferens, og undgåelse af den ved datatransformation kan resultere i ineffektiv statistisk inferens. Den statistiske teknik med lineær blandet model gør det muligt at integrere kovariansstrukturen i modelleringen, mens der tages højde for tilfældighederne af undersøgelsespersonerne. Dataene vil således blive analyseret separat for hver variabel med en lineær blandet-effekt-model med gentagne mål-design for at vurdere OMT-effekterne på balancemålingsmetrikken over tid. I modeltilpasningsprocessen vil flere kandidat-kovariansstrukturer blive udvalgt og evalueret i overensstemmelse med det eksperimentelle design (dvs. ulige afstand mellem tidspunkterne, men med de samme tidspunkter på tværs af undersøgelsesdeltagerne, inden for emnet korrelation over tid og konvergens af modellen fitting), hvoraf en optimal kovariansstruktur vil blive udvalgt af Akaike informationskriteriet (AIC) kriterierne. På baggrund af de valgte modeller for de respektive variable vil der blive opstillet statistiske kontraster for at sammenligne middelværdierne af variable målinger mellem tidspunkter for at vurdere de umiddelbare og langsigtede effekter af OMT-behandling. Tukey-proceduren for justering af flere test vil blive brugt til at beregne den justerede p-værdi i tilfælde af behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50311
        • Des Moines University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være 18-40 år
  • Har evnen til at give samtykke
  • Kunne bære vægt på begge fødder

Ekskluderingskriterier:

  • haft manipulation udført af en læge, fysioterapeut eller kiropraktor inden for de sidste to måneder,
  • blev opereret i de seks måneder
  • havde brækket eller brækket en knogle inden for de sidste seks måneder
  • har en unormal neurologisk undersøgelse
  • cerebellar dysfunktion eller ataksi
  • har en tilstand, der forringer balancen (herunder ortostatisk hypertension, otoneurologiske tilstande eller arytmier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen modtog tre osteopatiske manipulationsbehandlinger en gang om ugen i tre uger. Den osteopatiske manipulerende behandling var en helkropsbehandling baseret på Dr. Zinks model af et fælles kompensatorisk mønster.
Kropsregioner, der blev behandlet, omfattede hoved, cervikal, thorax, ribben, lænd, bækken, korsbenet, underekstremitet og øvre ekstremitet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog en osteopatisk strukturel undersøgelse en gang om ugen i tre uger uden nogen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af vej af massecentrum
Tidsramme: 60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt
deltagerens massecenter spores på kraftpladen, og den samlede længde, den rejser, vil blive registreret
60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt
område dækket af massecentrum
Tidsramme: 60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt
deltagerens massecenter spores på kraftpladen, og dens samlede dækkede areal blev målt
60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt
massecentrums hastighed
Tidsramme: 60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt
deltagerens massecenter spores på kraftpladen, og hastigheden, hvormed det punkt bevægede sig, blev målt
60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt
medial-lateral svaj
Tidsramme: 60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt
deltagerens massecenter spores på kraftpladen, og mængden af ​​sidebevægelse, punktet havde, blev målt
60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt
anterior-posterior svaj
Tidsramme: 60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt
deltagerens massemidtpunkt spores på kraftpladen, og mængden af ​​front-til-bag-bevægelse, punktet havde, blev målt
60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt
Tid
Tidsramme: 60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt
vi målte mængden af ​​tid, deltagerne var i stand til at stå oprejst uden at røre jorden eller have det ene ben til at røre det andet i enkeltbenstestene
60 sekunder for test med to ben, 30 sekunder for test med enkelt ben, timingen kan variere, hvis deltageren faldt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2019-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsbehandling

Abonner