Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Rt-fMRI Neurofeedback и АГ при шизофрении

28 ноября 2022 г. обновлено: Margaret Niznikiewicz, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Обратная связь фМРТ в реальном времени как инструмент для смягчения слуховых галлюцинаций при шизофрении

Слуховые галлюцинации при шизофрении являются одним из основных симптомов этого заболевания и основным источником психологического дискомфорта. Их часто трудно или невозможно лечить существующими методами. В этом исследовании будет проверено использование нейробиоуправления фМРТ в реальном времени для смягчения слуховых вербальных галлюцинаций у пациентов, чьи галлюцинации устойчивы к лекарствам. Половина пациентов получит нейробиоуправление в режиме реального времени с помощью фМРТ из области мозга, связанной со слуховыми галлюцинациями, а половина получит ее из моторной коры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слуховые вербальные галлюцинации (АГ) уже давно являются отличительным признаком шизофрении (ШЗ) и являются одним из основных ее диагностических признаков. Им трудно управлять с помощью существующих вариантов лечения. Здесь нейробиоуправление будет использоваться для регулирования активации верхней височной извилины (STG), что приведет не только к изменениям активации в STG, но и к изменениям в сети режима по умолчанию (DMN).

Исследователи будут изучать пациентов с SZ с резистентной к лекарствам АГ в группе вмешательства rt-fMRI и в группе фиктивной rt-fMRI. В обеих руках задача и структура сеанса rt-fMRI будут идентичными. Группа SZ-вмешательства получит обратную связь от STG, а группа SZ-sham получит обратную связь от моторной коры. Кроме того, в рамках двух функциональных задач фМРТ будет изучено влияние нейробиоуправления rt-fMRI и имитации rt-fMRI на реакцию мозга.

Исследователи случайным образом назначат 48 пациентов с SZ либо на SZ-вмешательство (n = 24), либо на SZ-sham-rtfMRI (n = 24). Прогнозируется, что целевая нейробиоуправление STG вызовет изменения в областях мозга, вовлеченных в АГ (STG и DMN), только в группе SZ-вмешательства. Критерием R61 GO будет ЖИРНОЕ уменьшение сигнала в STG и уменьшение связи в состоянии покоя между MPFC-PCC, обратная связь после rt-fMRI в группе вмешательства SZ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства на основании опроса SCID (DSM-5) и
  • наличие слуховых галлюцинаций (PANSS, пункт 3, балл ≥4) с частотой АГ не реже одного раза в сутки;
  • возраст от 18 до 55 лет;
  • предполагаемый IQ выше 80 по шкале WASI;
  • английский как основной язык;
  • правша согласно Эдинбургскому опроснику рук (оценка +60; Oldfield, 1971);
  • способность и желание участвовать в программе тестирования, объясненные экспериментатором и подтвержденные письменной формой согласия.

Критерий исключения:

  • история ЭСТ за последние 5 лет;
  • наличие в анамнезе неврологического заболевания или черепно-мозговой травмы, определяемой как потеря сознания более чем на 5 минут и/или структурные последствия травмы головы;
  • наличие в анамнезе тяжелого или умеренного алкоголизма (AUD) или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD) за последние пять лет, или легкого AUD или SUD в течение последнего года, согласно DSM-5;
  • употребление в предшествующем году стероидов или барбитуратов, которые могут повлиять на когнитивные функции;
  • нарушение слуха, зрения или верхней части тела
  • употребление алкоголя за последние 24 часа;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: нейробиоуправление rt-fMRI, направленное на STG
Один сеанс нейробиоуправления rt-fMRI от STG пациента.
Другой: rt-fMRI нейробиоуправление
использование нейробиоуправления фМРТ в реальном времени для достижения целевых изменений мозга
Фальшивый компаратор: имитация rt-fMRI
Один сеанс нейробиоуправления rt-fMRI от моторной коры пациента.
Другой: rt-fMRI нейробиоуправление
использование нейробиоуправления фМРТ в реальном времени для достижения целевых изменений мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
rt-fMRI нейробиоуправление от STG
Временное ограничение: 1-2 недели, после сеанса rt-fMRI
изменения в активации BOLD в STG
1-2 недели, после сеанса rt-fMRI

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
rt-fMRI нейробиоуправление от mPFC
Временное ограничение: 1-2 недели, после сеанса rt-fMRI
изменения в активации BOLD в mPFC
1-2 недели, после сеанса rt-fMRI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Следователи

  • Главный следователь: margaret niznikiewicz, ph.d, VA Boston Healthcare System
  • Главный следователь: susan whitfield-Gabrieli, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7304878-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования rt-fMRI нейробиоуправление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться