Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стереотаксическая аблятивная лучевая терапия «SOURCE - ЛЕГКИЕ» ультрацентральных опухолей ЛЕГКИХ (SOURCE Lung) (SOURCE Lung)

29 апреля 2025 г. обновлено: Cancer Trials Ireland

«ИСТОЧНИК – ЛЕГКИЕ» Стереотаксическая абляционная лучевая терапия ультрацентральных опухолей ЛЕГКИХ

Это нерандомизированное исследование II фазы, изучающее безопасность лечения центрально расположенных немелкоклеточных опухолей легкого (НМРЛ) высокого риска и одиночных легочных олигометастатических поражений с использованием лучевой терапии (ЛТ) у пациентов, чье заболевание неоперабельно. Методом проведения лучевой терапии в этом исследовании является стереотаксическая абляционная лучевая терапия под визуальным контролем (IG-SABR). Этот метод включает использование визуализации для обеспечения доставки излучения в правильное место внутри тела и использование более высоких, чем обычно, доз на курс лечения (фракцию) для лечения рака легких (НМРЛ)/олигометастатического поражения легких. Целью данного исследования является определение его безопасности путем рассмотрения количества и тяжести побочных эффектов. В этом исследовании будет проведено 8 процедур/фракций лучевой терапии с дозой 7,5 Гр в каждой фракции. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, необходимо доказать, что первоначальный план лечения пациента не соответствует определенным критериям, касающимся доз, воздействующих на опухоль и окружающие нормальные ткани. Это исследование имеет свои собственные критерии исследования, которые необходимо соблюдать. Трансляционные дополнительные исследования (необязательно) открыты только для пациентов участвующих центров. Пациенты будут иметь возможность согласиться участвовать в обоих трансляционных исследованиях или не участвовать ни в одном из них.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой нерандомизированное многоцентровое исследование II фазы с применением метода визуализации (IG)-SABR для лечения центрально расположенных опухолей легких Т1-Т4 высокого риска (НМРЛ) и одиночных легочных олигометастатических поражений. Лечение будет состоять из IG-SABR с использованием в общей сложности 8 фракций по 7,5 Гр на фракцию с соблюдением ограничений гистограммы объема дозы и объема органа, находящихся в зоне риска, что позволяет обеспечить минимальный охват дозой от 75% до 95% от запланированного целевого объема (PTV), и минимальная доза составляет от 87% до 99% общего объема опухоли (GTV) с использованием модуляции интенсивности дозы.

Основная цель исследования — определить безопасность режима лечения 8 x 7,5 Гр на основании частоты токсичности, связанной с лечением ≥ 3 степени, с использованием NCI CTCAE V5 у пациентов с неоперабельными на ранней стадии ультрацентрально расположенными опухолями легких. Это определяется центральными опухолями, которые не соответствуют консервативным гибридным DVC исследований LungTech (Adebahr et al., 2015), RTOG 0813 (Bezjak et al., 2015) и рекомендациям британского консорциума (v6.1 2019) с полной дозой. охват, но которые впоследствии соответствуют SOURCE DVC с потенциально уменьшенным дозовым охватом. Будут оцениваться токсичности, возникающие в период между началом лечения и через год после окончания лечения, которые возможно, вероятно или определенно связаны с лучевой терапией.

Для исследования потребуется в общей сложности 60 поддающихся оценке пациентов. Размер выборки рассчитывался с использованием непрерывного мониторинга токсичности в течение одного года после лучевой терапии с использованием границы типа Покока. Начисление будет остановлено, если будет обнаружено чрезмерное количество TxR-AE ≥ 3 степени. Режим не будет считаться безопасным, если к концу 1 года после ЛТ у > 25% пациентов, подлежащих оценке, возникнут связанные с лечением нежелательные явления ≥ 3 степени (TxR-AE). Это исследование будет считаться достаточно безопасным, если к концу 1 года после лучевой терапии у ≤ 25% пациентов, подлежащих оценке, наблюдаются TxR-AE ≥ 3 степени.

Ожидается, что срок обучения составит 3-3,5 года.

Оценка токсичности будет проводиться еженедельно во время лучевой терапии (ЛТ), через 2, 4 и 8 недель после лечения, через 3, 6, 9, 12, 18, 24 месяца после лечения и в дальнейшем ежегодно в течение 5 лет после лечения.

Трансляционное подисследование 1 (рамановский спектроскопический анализ). Основная цель — провести обнаружение биомаркеров с использованием рамановской спектроскопии без меток в сочетании с многомерными статистическими методами для идентификации спектральных биомаркеров, которые могут:

  1. Прогнозирование ответа на основе индивидуальной чувствительности к радиации
  2. Мониторинг реакции на основе индивидуальной чувствительности к радиации

Трансляционное подисследование 2 (протеомный анализ). Основная цель — использовать протеомный анализ последовательных образцов крови до, во время и после лечения для обнаружения изменений в профилях экспрессии белков, которые могут предсказывать исход и идентифицировать прогностические биохимические маркеры ранней токсичности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cancer Trials Ireland
  • Номер телефона: +353 1 6677211
  • Электронная почта: info@cancertrials.ie

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Prof. John Armstrong

Места учебы

  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия
        • Рекрутинг
        • Beacon Hospital
        • Контакт:
          • Prof Alina Mihai
        • Главный следователь:
          • Prof Alina Mihai
      • Dublin, Ирландия
        • Рекрутинг
        • St Luke's Radiation Oncology Network (SLRON) at St Luke's Hospital and St James's Hospital
        • Контакт:
          • Prof. John Armstrong
        • Главный следователь:
          • John Armstrong
        • Младший исследователь:
          • Pierre Thirion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие, полученное до начала каких-либо процедур, связанных с исследованием.
  2. ≥ 18 лет
  3. Ожидаемая продолжительность жизни >6 месяцев
  4. Статус работоспособности ECOG (Восточной кооперативной онкологической группы) 0-2

  5. Гистологический диагноз (биопсия или цитология) или радиологический диагноз (ПЭТ-положительная ФДГ-зависимая опухоль, требующая местной абляционной терапии в соответствии с рекомендациями многопрофильной группы (MDT)) одного из следующих состояний:

    (i) Первичный НМРЛ (плоскоклеточный рак (SCC), аденокарцинома, крупноклеточный) ИЛИ (ii) Одиночное олигометастатическое поражение легких

  6. Пациенты с центральными опухолями легких, план лучевой терапии которых соответствует следующим критериям:

    (i) ограничения приемлемости OAR изначально превышаются при соблюдении полного покрытия PTV; (ii) впоследствии соответствует ограничениям SOURCE OAR и минимальным ограничениям SOURCE.

  7. Неоперабельен (согласно МДТ) или пациент отказывается от операции,
  8. Женщины детородного возраста не должны быть беременными и кормящими грудью, должны быть готовы к использованию адекватных методов контрацепции во время лечения. Мужчины, партнерши которых обладают детородным потенциалом, должны быть готовы к использованию адекватных методов контрацепции во время лечения. Примерами эффективных методов контрацепции являются презерватив или диафрагма со спермицидным желе, а также оральные, инъекционные или имплантированные противозачаточные средства.
  9. Отсутствие психологических, семейных, социологических или географических условий или психиатрического заболевания/социальной ситуации, потенциально препятствующих соблюдению протокола исследования и графика наблюдения.

Критерий исключения:

  1. Известные сопутствующие или предшествующие злокачественные новообразования в течение последних 5 лет (за исключением адекватно пролеченной базальноклеточной карциномы (БКК) или плоскоклеточной карциномы (ПКР) кожи)), которые могут мешать лечению или оценке результатов.
  2. Опухоль/олигометастатическое поражение, примыкающее к пищеводу
  3. Признаки региональных (узловых) или отдаленных метастазов или метастатического плеврального выпота.
  4. Поражение позвоночного канала
  5. Пациенты с синдромами или состояниями, связанными с повышенной радиочувствительностью
  6. Идиопатический легочный фиброз/обычная интерстициальная пневмония
  7. Химиотерапия и/или другое таргетное лечение, назначенное в течение 3 месяцев до регистрации в исследовании или запланированное на срок менее 6 недель после лучевой терапии.
  8. Любая предыдущая лучевая терапия грудной клетки или средостения (за исключением предыдущей лучевой терапии молочной железы или грудной стенки), которая может помешать лечению или оценке результатов.
  9. Любая опухоль, клинически не определяемая на КТ при планировании лечения (например, окружающая консолидация или ателектаз)
  10. Пациенты, неспособные пройти 4D-КТ
  11. Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, которое может помешать лечению или оценке результатов.
  12. Доказательства любого другого значительного клинического нарушения или лабораторных данных, которые делают нежелательным участие пациента в исследовании, или если исследовательская/медицинская группа считает, что пациент может быть не в состоянии соблюдать протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Радиация
Лечение будет проводиться с помощью системы визуализации (IG)-SABR за 8 фракций по 7,5 Гр. Необходимо соблюдать ограничения OAR, но допускается покрытие минимальной дозы от 75% до 95% PTV и минимальная доза от 75% до 99% GTV. Минимальные значения выбраны так, чтобы представлять, по крайней мере, эквивалентную BED для стандартного фракционирования RT 55 Гр в 20 фракциях, исходя из фактической лечебной дозы 7,5 Гр в 8 фракциях. Для исследования потребуется в общей сложности 60 поддающихся оценке пациентов. Размер выборки рассчитывался с использованием непрерывного мониторинга токсичности в течение одного года после лучевой терапии с использованием границы типа Покока. Начисление будет остановлено, если будет обнаружено чрезмерное количество TxR-AE ≥ 3 степени. Режим не будет считаться безопасным, если к концу 1 года после ЛТ у > 25% пациентов, подлежащих оценке, возникнут связанные с лечением нежелательные явления ≥ 3 степени (TxR-AE). Это исследование будет считаться достаточно безопасным, если к концу 1 года после лучевой терапии у ≤ 25% пациентов, подлежащих оценке, наблюдаются TxR-AE ≥ 3 степени.
Радиация: Стереотаксическая абляционная лучевая терапия под визуальным контролем (IG-SABR)
Стереотаксическая абляционная лучевая терапия под визуальным контролем (IG-SABR), проводимая за 8 фракций по 7,5 Гр. Ограничения OAR должны соблюдаться, но минимальная доза до 95% от PTV будет разрешена до 75%, а минимальная доза до 99% от GTV разрешена до 75%. Будет использоваться респираторный мониторинг/активное респираторное управление. Планы будут создаваться и доставляться с использованием фотонных пучков с энергией от 6 до 10 МВ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота связанных с лечением токсичностей ≥ 3 степени, возникающих между началом лечения и через год после окончания лечения с использованием NCI CTCAE V5.
Временное ограничение: От начала лечения до 1 года после лечения

Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, ≥ 3 степени (TxR-AE) будет рассчитываться как доля поддающихся оценке пациентов (наряду с 95% ДИ), у которых наблюдаются любые связанные с лечением нежелательные явления >= 3 степени, возникшие между началом лечения. ЛТ и через год после ЛТ среди общего числа подлежащих оценке пациентов. Эти показатели будут сообщены (для соответствующих пациентов) по стадии Т (Т1 по сравнению с Т2 по сравнению с Т3 по сравнению с Т4 или комбинированным Т-стадиям). Для оценки нежелательных явлений, связанных с лечением, будут использоваться Общие терминологические критерии NCI для нежелательных явлений (CTCAE, версия 5.0).

Во время анализа первичной конечной точки будет сообщено следующее:

  • Табулирование всех введенных случаев и всех пациентов, исключенных из анализа, с указанием причин исключения;
  • Распределение важных прогностических исходных данных и других переменных до лечения;
  • Частота и тяжесть нежелательных явлений;
  • Уровень соблюдения назначений лечения согласно протоколу
От начала лечения до 1 года после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки общей выживаемости через 1, 3 и 5 лет.
Временное ограничение: До 5 лет после лечения

Метод Каплана-Мейера будет использоваться для оценки времени кумулятивной доли выживших (общая выживаемость) через 1 год, 3 года и 5 лет.

Общая выживаемость будет измеряться с даты регистрации/зачисления. Пациенты, живые и свободные от событий на момент анализа, и пациенты, выпавшие из-под наблюдения, будут подвергнуты цензуре по последней доступной оценке. Событием для общего выживания является смерть по любой причине. Основной временной интервал, представляющий интерес, составляет 12 месяцев.
До 5 лет после лечения
Оцените время для локализации рецидивов / прогрессирования, выживаемости без рецидивов (LRFS), выживаемости без заболеваний (DFS) и непрерывной выживаемости без метастаза / дальнейшие выживаемость без метастаза (для пациентов с олигометастатическим поражением).
Временное ограничение: До 5 лет после лечения
Метод Каплана-Мейера будет использоваться для оценки времени на рецидив локализации; кумулятивная пропорция сохранилась без местного рецидива в 1 год, 3 года и 5 лет; DFS; Выживаемость без метастаза для пациентов с первичным NSCLC; Дальнейшая непрерывная выживаемость для пациентов с олигометастатическим поражением. Эти конечные точки эффективности будут выражены как средняя выживаемость с 95% доверительным интервалом.
До 5 лет после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профили острой токсичности от лечения до 3 месяцев после лечения
Временное ограничение: До 3 месяцев после лечения
Показатели острой токсичности будут рассчитаны, обобщены и представлены в табличном формате с пропорциями плюс 95% доверительные интервалы, где это необходимо.
До 3 месяцев после лечения
Профили поздней токсичности через 5 лет после лечения
Временное ограничение: До 5 лет после лечения
Показатели поздней токсичности будут рассчитаны, обобщены и представлены в табличном формате с пропорциями плюс 95% доверительные интервалы, где это необходимо.
До 5 лет после лечения
Изменения показателей качества жизни (QoL) для конкретной области через 6 месяцев после лечения по сравнению с исходными результатами с использованием EORTC QLQ C30 (и EORTC QLQ LC13)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
Будут сообщены среднее и стандартное отклонение (SD) предметно-специфичных показателей EORTC QLQ C30 и EORTC QLQ LC13 на исходном уровне и через 6 месяцев после лечения. Оценка будет соответствовать опубликованным рекомендациям и будет использовать сводную оценку QLQ-C30 (исключая финансовые трудности и глобальное качество жизни). Шкалы от 1 (совсем нет) до 4 (очень много), где 1 — лучший результат, и от 1 (очень плохо) до 7 (отлично), где 7 — лучший результат. Будет сообщена доля пациентов, сообщивших «довольно немного» и/или «очень много» по каждому показателю или показателю. Изменения показателей с течением времени для каждого пациента будут рассчитываться путем вычитания исходных результатов из результатов через 6 месяцев. Будет сообщено среднее значение и стандартное отклонение изменений. Для сравнения различий с базовым уровнем будет использоваться знаковый ранговый критерий Уилкоксона. Также будет сообщено о количестве пациентов, у которых на момент анализа наблюдалось клинически значимое изменение качества жизни, определенное методом, рекомендованным Группой качества жизни EORTC.
От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
Изменения показателей качества жизни (QoL) по конкретным симптомам через 6 месяцев после лечения по сравнению с исходными результатами с использованием EORTC QLQ C30 (и EORTC QLQ LC13)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
Будут сообщены среднее и стандартное отклонение (SD) специфичных для симптомов показателей EORTC QLQ C30 и EORTC QLQ LC13 на исходном уровне и через 6 месяцев после лечения. Оценка будет соответствовать опубликованным рекомендациям и будет использовать сводную оценку QLQ-C30 (исключая финансовые трудности и глобальное качество жизни). Шкалы от 1 (совсем нет) до 4 (очень много), где 1 — лучший результат, и от 1 (очень плохо) до 7 (отлично), где 7 — лучший результат. Будет сообщена доля пациентов, сообщивших «довольно немного» и/или «очень много» по каждому показателю или показателю. Изменения показателей с течением времени для каждого пациента будут рассчитываться путем вычитания исходных результатов из результатов через 6 месяцев. Будет сообщено среднее значение и стандартное отклонение изменений. Для сравнения различий с базовым уровнем будет использоваться знаковый ранговый критерий Уилкоксона. Также будет сообщено о количестве пациентов, у которых на момент анализа наблюдалось клинически значимое изменение качества жизни, определенное методом, рекомендованным Группой качества жизни EORTC.
От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
Показатели переносимости и осуществимости лечения основаны на соблюдении назначений и количестве сокращений/прекращений лечения.
Временное ограничение: В ходе исследуемого лечения в среднем 3 недели
Переносимость и осуществимость лечения будут оцениваться с точки зрения степени соблюдения режима лечения в соответствии с предписаниями протокола, а также количества сокращений лечения и прекращения лечения.
В ходе исследуемого лечения в среднем 3 недели
Изменения общего качества жизни (QoL) через 6 месяцев после лечения по сравнению с исходными результатами с использованием опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ) C30 и EORTC QLQ Lung Cancer (LC)13
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
Будут сообщены среднее и стандартное отклонение (SD) общих показателей EORTC QLQ C30 и EORTC QLQ LC13 на исходном уровне и через 6 месяцев после лечения. Оценка будет соответствовать опубликованным рекомендациям и будет использовать сводную оценку QLQ-C30 (исключая финансовые трудности и глобальное качество жизни). Шкалы от 1 (совсем нет) до 4 (очень много), где 1 — лучший результат, и от 1 (очень плохо) до 7 (отлично), где 7 — лучший результат. Будет сообщена доля пациентов, сообщивших «довольно немного» и/или «очень много» по каждому показателю или показателю. Изменения показателей с течением времени для каждого пациента будут рассчитываться путем вычитания исходных результатов из результатов через 6 месяцев. Будет сообщено среднее значение и стандартное отклонение изменений. Для сравнения различий с базовым уровнем будет использоваться знаковый ранговый критерий Уилкоксона. Также будет сообщено о количестве пациентов, у которых на момент анализа наблюдалось клинически значимое изменение качества жизни, определенное методом, рекомендованным Группой качества жизни EORTC.
От исходного уровня до 6 месяцев после лечения
Разработать платформу для прогнозирования и мониторинга реакции/токсичности лечения с использованием спектров комбинационного рассеяния клеточной и плазменной фракций крови пациентов. (Подисследование 1)
Временное ограничение: Наблюдение через 9 месяцев
Спектры комбинационного рассеяния будут записываться как в лимфоцитах, так и в плазме для создания библиотеки спектральных измерений пациентов до и после лечения. Передовые методологии многофакторного и машинного обучения будут использоваться для разработки платформы для прогнозирования и мониторинга реакции/токсичности лечения с использованием спектров комбинационного рассеяния клеточной и плазменной фракций крови пациентов.
Наблюдение через 9 месяцев
Определить биомаркеры крови как индикаторы токсичности/рецидива и разработать панель прогностических/прогностических биомаркеров. (Подисследование 2)
Временное ограничение: Наблюдение через 9 месяцев
Обнаружить изменения в профилях экспрессии белков, которые могут предсказать исход, и определить прогностические биохимические маркеры ранней токсичности.
Наблюдение через 9 месяцев
Время до начала острой и поздней токсичности ≥ 2 и ≥ 3 степени
Временное ограничение: До 5 лет после лечения
Время до события будет измеряться в отношении токсичности (связанной с пробным лечением) с даты начала лечения. Пациенты, живые и свободные от событий на момент анализа, и пациенты, выпавшие из-под наблюдения, будут подвергнуты цензуре по последней доступной оценке. Основной временной интервал, представляющий интерес, составляет 12 месяцев.
До 5 лет после лечения
Изменения функции легких
Временное ограничение: До 12 месяцев после лечения
Изменение легочной функции после лечения будет проанализировано путем расчета различий в измерениях (PFT) от исходного уровня до 12-месячного наблюдения. Будет представлена ​​описательная статистика изменений ОФВ1 и диффузионной способности до и после лечения (по крайней мере, среднее значение, стандартное отклонение, медиана и диапазон).
До 12 месяцев после лечения
Ответ после лечения и результаты с использованием PET и CT в 3, 6, 9, 12,18, 24, 36, 48 и 60 месяцах после RT
Временное ограничение: До 60 месяцев (5 лет) после лечения
Только пациенты, которые получали назначенную дозу RT и которые живы в указанных CT TA -времени во время наблюдения, будут оцениваться для ответа опухоли и включены в анализ уровня ответа опухоли. Сканирование FDG-PET-CT Вся организм будет выполнено в течение 18 недель до регистрации (может быть проведено за 18-22 недель до регистрации для некоторых пациентов, если у пациента была КТ-ТА в течение 18 недель до регистрации), через 6 месяцев и как клинически указывается на пост-SABR на основе обзора CT-TA.
До 60 месяцев (5 лет) после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Trials Ireland

Соавторы

University College Dublin
Technological University Dublin

Следователи

  • Главный следователь: Prof. John Armstrong, MD FRCPI DABR FFRRCSI, Cancer Trials Ireland/ St Luke's Radiation Oncology Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTRIAL-IE 18-33

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться