Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение незащищенной от алкоголя беременности среди городских молодых женщин: МОБИЛЬНЫЕ ВЫБОРЫ (WYSE CHOICES)

30 сентября 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Нарушения фетального алкогольного синдрома (FASD) приводят к пожизненной инвалидности и являются основной причиной предотвратимых врожденных дефектов в США. Городские молодые женщины из числа американских индейцев и коренных жителей Аляски (AIAN) подвергаются высокому риску беременности, подверженной воздействию алкоголя (AEP), которая может вызвать ФАСН. В этом проекте исследователи проверят эффективность мобильного медицинского вмешательства с учетом культурных особенностей для предотвращения AEP, используя социальные сети для набора молодых женщин AIAN из городских центров по всей стране.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемый проект основан на предыдущем проекте, финансируемом NIAAA, в котором использовались методы интенсивных исследований с участием сообществ (CBPR) для адаптации CHOICES, основанного на фактических данных краткосрочного вмешательства по предотвращению беременности, подверженной воздействию алкоголя (AEP), поддерживаемого CDC, для молодежи американских индейцев. ВЫБОР (AIY-C). AIY-C содержит функции, которые делают его очень подходящим для подходов мобильного здравоохранения, включая структуру для интеграции различных культурных учений, несколько модулей короткой продолжительности и конкретные возможности для постановки целей и их достижения. Новаторским для этой группы населения является план по набору молодых женщин AIAN из крупных городских районов США через социальные сети и распространению AIY-C через мобильные устройства, которые становятся все более распространенными среди молодых людей AIAN. Хотя вербовка в социальных сетях и вмешательства в области мобильного здравоохранения не новы, лишь совсем недавно они стали использоваться для населения AIAN. Исследователи будут сотрудничать с городскими организациями AIAN, чтобы направлять нас через стратегии найма в социальных сетях, интерпретацию и реализацию вмешательств в области мобильного здравоохранения, а также оценку в городских условиях AIAN. Исследователи предлагают 3 конкретные цели: (1) разработать и опробовать стратегии найма на основе социальных сетей для городских молодых женщин AIAN; (2) трансформировать AIY-C для предоставления мобильного здравоохранения с помощью итеративного и теоретически обоснованного процесса и пилотировать разработанное переведенное вмешательство AIY-C мобильного здравоохранения; и (3) набрать 700 (окончательно N = 525) городских молодых женщин AIAN, используя определенные стратегии социальных сетей, и провести РКИ для тщательной оценки эффективности перевода AIY-C мобильного здравоохранения для предотвращения AEP и FASD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

439

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицирует себя как американский индеец или коренной житель Аляски (AIAN)
  • Биологически женщина
  • 16-20 лет
  • Не беременна
  • Не проживает в племенной резервации или в деревне коренных жителей Аляски.
  • Жить в городской местности с населением не менее 50 000 человек
  • Не кормление грудью
  • Имеет учетную запись электронной почты
  • Есть смартфон

Критерий исключения:

  • Возраст 15 лет или младше и 21 год или старше
  • Биологически мужчина
  • Не АИАН
  • Беременные или кормящие женщины
  • Люди, которые живут на племенной земле или в общинах с населением менее 50 000 человек.
  • Проживать в штате Аляска (пока исследование не получит одобрение местного IRB)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники группы вмешательства завершат учебную программу AIY-C, которая была переведена для предоставления мобильного здравоохранения. Это включает в себя выполнение различных действий, таких как завершение собственной оценки рисков, когда речь идет о AEP, и постановка целей для себя.
Поведенческий: ВЫБОР WYSE
Native WYSE (Женщины, молодые, сильные и наделенные полномочиями) CHOICES (Изменение употребления алкоголя в условиях высокого риска и повышение эффективности контрацепции) — это программа предотвращения беременности, подверженной воздействию алкоголя, которая переводит CHOICES, основанное на фактических данных целевое вмешательство, в универсальное вмешательство mHealth. для молодых городских женщин из числа американских индейцев/коренных жителей Аляски (AI/AN) в возрасте от 16 до 20 лет.
Без вмешательства: Рычаг управления
Участники группы контроля будут выполнять действия, тщательно разработанные по темам, отличным от темы группы вмешательства. В связи с этим участники будут выполнять различные мероприятия, такие как викторины, интерактивные игры и видеоролики. Следователи будут следить за тем, чтобы участники обеих групп тратили одинаковое время на выполнение действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективное использование противозачаточных средств
Временное ограничение: Базовый уровень
Эффективное использование противозачаточных средств (включая воздержание), измеряемое вагинальным половым воздержанием в течение последних 30 дней или, в случае сексуальной активности, использованием эффективных средств контрацепции в течение 30 дней во время полового акта.
Базовый уровень
Эффективное использование противозачаточных средств
Временное ограничение: 6 месяцев
Эффективное использование противозачаточных средств (включая воздержание), измеряемое вагинальным половым воздержанием в течение последних 30 дней или, в случае сексуальной активности, использованием эффективных средств контрацепции в течение 30 дней во время полового акта.
6 месяцев
Эффективное использование противозачаточных средств
Временное ограничение: 12 месяцев
Эффективное использование противозачаточных средств (включая воздержание), измеряемое вагинальным половым воздержанием в течение последних 30 дней или, в случае сексуальной активности, использованием эффективных средств контрацепции в течение 30 дней во время полового акта.
12 месяцев
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
Выпил хотя бы один алкогольный напиток за последние 30 дней (Да/Нет)
Базовый уровень
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 1 месяц
Выпил хотя бы один алкогольный напиток за последние 30 дней (Да/Нет)
1 месяц
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
Выпил хотя бы один алкогольный напиток за последние 30 дней (Да/Нет)
6 месяцев
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
Выпил хотя бы один алкогольный напиток за последние 30 дней (Да/Нет)
12 месяцев
Эффективное использование контрацепции
Временное ограничение: 1 месяц
Эффективное использование противозачаточных средств (включая воздержание), измеряемое по 30-дневному вагинальному половому воздержанию или, если вы ведете активную половую жизнь, по 30-дневному использованию эффективных противозачаточных средств во время полового акта.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Carol Kaufman, PhD, University of Colorado, Denver
  • Главный следователь: Michelle Sarche, PhD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-0574
  • R01AA025603 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться