Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie ciąży narażonej na działanie alkoholu wśród młodych kobiet mieszkających w miastach: MOBILNE WYBORY (WYSE CHOICES)

30 września 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Płodowe zaburzenia alkoholowe (FASD) powodują niepełnosprawność na całe życie i są główną przyczyną możliwych do uniknięcia wad wrodzonych w Stanach Zjednoczonych. Młode kobiety mieszkające w miastach, Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AIAN) są narażone na wysokie ryzyko ciąż narażonych na działanie alkoholu (AEP), które mogą powodować FASD. W ramach tego projektu śledczy przetestują skuteczność dostosowanej kulturowo mobilnej interwencji zdrowotnej w celu zapobiegania AEP, wykorzystując media społecznościowe do rekrutacji młodych kobiet AIAN z ośrodków miejskich w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany projekt opiera się na wcześniejszym projekcie finansowanym przez NIAAA, w którym wykorzystano metody intensywnych badań społecznych (CBPR) w celu dostosowania CHOICES, opartej na dowodach, wspieranej przez CDC interwencji profilaktycznej dotyczącej krótkiej ciąży po narażeniu na działanie alkoholu (AEP), do młodzieży Indian amerykańskich WYBORY (AIY-C). AIY-C zawiera cechy, które sprawiają, że jest wysoce podatny na podejścia m-zdrowia, w tym ramy do integracji różnych nauk kulturowych, kilka modułów o krótkim czasie trwania oraz konkretne możliwości wyznaczania celów i ich osiągania. Innowacyjny dla tej populacji jest plan rekrutacji młodych kobiet AIAN z głównych obszarów miejskich w USA za pośrednictwem mediów społecznościowych oraz dostarczania AIY-C za pośrednictwem urządzeń mobilnych, coraz bardziej wszechobecnych wśród młodych dorosłych AIAN. Chociaż rekrutacja w mediach społecznościowych i interwencje m-zdrowia nie są nowe, dopiero niedawno zostały wykorzystane w populacjach AIAN. Badacze będą współpracować z miejskimi organizacjami AIAN, aby poprowadzić nas przez strategie rekrutacji w mediach społecznościowych, tłumaczenie i wdrażanie interwencji m-zdrowia oraz ocenę w miejskich warunkach AIAN. Badacze proponują 3 konkretne cele: (1) Opracowanie i pilotaż strategii rekrutacji opartych na mediach społecznościowych dla młodych kobiet AIAN z miast; (2) przetłumaczyć AIY-C na dostarczanie m-zdrowia poprzez iteracyjny i oparty na teorii proces oraz pilotować opracowaną przetłumaczoną interwencję AIY-C m-zdrowia; oraz (3) zrekrutować 700 (końcowe N=525) młodych kobiet z miejskiego AIAN, korzystając ze zidentyfikowanych strategii w mediach społecznościowych, i przeprowadzić RCT w celu rygorystycznej oceny skuteczności tłumaczenia AIY-C mHealth w zapobieganiu AEP i FASD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

439

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado- Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Identyfikuje się jako Indianin amerykański lub mieszkaniec Alaski (AIAN)
  • Biologicznie kobieta
  • 16-20 lat
  • Nie jest w ciąży
  • Nie mieszka w rezerwacie plemiennym ani w wiosce rdzennych mieszkańców Alaski
  • Mieszkaj w obszarze miejskim, który ma co najmniej 50 000 mieszkańców
  • Nie karmienie piersią
  • Posiada konto e-mail
  • Ma inteligentny telefon

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 15 lat lub mniej i 21 lat lub więcej
  • Biologicznie męski
  • Nie AIAN
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Ludzie żyjący na terenach plemiennych lub w społecznościach liczących mniej niż 50 000 mieszkańców
  • Zamieszkaj w stanie Alaska (do czasu uzyskania zgody lokalnego IRB)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy grupy interwencyjnej ukończą program nauczania AIY-C, który został przetłumaczony na potrzeby dostarczania m-zdrowia. Obejmuje to wykonywanie różnych czynności, takich jak przeprowadzanie własnej oceny ryzyka, jeśli chodzi o AEP i wyznaczanie sobie celów.
Behawioralne: NATYCHMIASTOWE WYBORY WYSE
Native WYSE (Women, Young, Strong, and Empowered) CHOICES (Changing High-risk alcohol use and Increasing Contraception Effectiveness Study) to program zapobiegania ciąży u kobiet narażonych na kontakt z alkoholem, który przekłada CHOICES, ukierunkowaną interwencję opartą na dowodach, na uniwersalną interwencję m-zdrowia dla młodych mieszkających w miastach Indian amerykańskich/rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN) w wieku 16-20 lat.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy ramienia kontrolnego wykonają działania, które są starannie zaprojektowane w ramach innych tematów niż ramię interwencyjne. W tym zakresie uczestnicy wykonają różne działania, takie jak quizy, interaktywne gry i filmy. Badacze dopilnują, aby uczestnicy obu ramion spędzili podobny czas na ukończeniu działań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skuteczne stosowanie środków antykoncepcyjnych (w tym abstynencja), mierzone na podstawie 30-dniowej abstynencji seksualnej w pochwie lub, w przypadku aktywności seksualnej, 30-dniowego stosowania skutecznej antykoncepcji podczas stosunku.
Linia bazowa
Skuteczne stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skuteczne stosowanie środków antykoncepcyjnych (w tym abstynencja), mierzone na podstawie 30-dniowej abstynencji seksualnej w pochwie lub, w przypadku aktywności seksualnej, 30-dniowego stosowania skutecznej antykoncepcji podczas stosunku.
6 miesięcy
Skuteczne stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczne stosowanie środków antykoncepcyjnych (w tym abstynencja), mierzone na podstawie 30-dniowej abstynencji seksualnej w pochwie lub, w przypadku aktywności seksualnej, 30-dniowego stosowania skutecznej antykoncepcji podczas stosunku.
12 miesięcy
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wypiłeś co najmniej jeden napój alkoholowy w ciągu ostatnich 30 dni (T/N)
Linia bazowa
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wypiłeś co najmniej jeden napój alkoholowy w ciągu ostatnich 30 dni (T/N)
1 miesiąc
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wypiłeś co najmniej jeden napój alkoholowy w ciągu ostatnich 30 dni (T/N)
6 miesięcy
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wypiłeś co najmniej jeden napój alkoholowy w ciągu ostatnich 30 dni (T/N)
12 miesięcy
Skuteczne stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skuteczne stosowanie środków antykoncepcyjnych (w tym abstynencja) mierzone na podstawie trwającej 30 dni abstynencji seksualnej dopochwowo lub, w przypadku aktywności seksualnej, stosowania skutecznej antykoncepcji podczas stosunku płciowego przez 30 dni.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Kaufman, PhD, University of Colorado, Denver
  • Główny śledczy: Michelle Sarche, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0574
  • R01AA025603 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NATYCHMIASTOWE WYBORY WYSE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj