Сравнение эффективности реминерализации MI PASTE Plus® и REMIN PRO® для белых пятен на молочных зубах
7 мая 2020 г. обновлено: José Arturo Garrocho Rangel, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Сравнение клинической эффективности MI PASTE Plus® и REMIN PRO® для реминерализации белых пятен на эмали молочных зубов
Настоящее исследование было направлено на сравнение способности реминерализации поражений эмали в виде белых пятен между двумя имеющимися в продаже зубными пастами (Remin Pro и MI PASTE PLUS), наносимыми в домашних условиях два раза в день на передние верхние молочные зубы пациентом и родителями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить и сравнить клиническую эффективность Remin Pro® и MI Paste Plus® для реминерализации белых пятен (WSL) на эмали временных зубов.
Методы: выбранный дизайн для этого исследования представлял собой рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, основанное на рекомендациях CONSORT. В исследование были включены пациенты, по крайней мере, с одним верхним передним молочным зубом с WSL на поверхности эмали, с единицами флуоресценции (UF) в диапазоне от 11 до 20 (оценка с помощью DIAGNOdent). Пациенты были случайным образом распределены для местного применения два раза в день в домашних условиях Remin Pro® или MI Paste Plus® (оба в качестве экспериментальных паст) или Colgate Total® (в качестве контрольной пасты). Степень реминерализации количественно определяли по изменению количества UF по сравнению с исходной оценкой и на 10-й и 21-й дни. Различие между группами оценивали статистически с использованием методов ANCOVA и ANOVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Luis Potosi, Мексика, 78990
- Faculty of Dentistry, Universidad Autónoma de san Luis Potosi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты молодого возраста, по крайней мере, у одного верхнего переднего молочного зуба с одним или несколькими WSL на гладкой поверхности эмали.
- Посещение клиники последипломной программы детской стоматологии
- Повреждения эмали с единицами флуоресценции (UF) в диапазоне от 11 до 20 по данным DIAGNOdent.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- История гиперчувствительности к любому из компонентов пасты
- Гипоплазия эмали
- Компрометирующие системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РЕМИН паста
Родителям или опекунам ребенка были предоставлены распечатанные инструкции по применению пасты в домашних условиях.
Назначенная процедура заключалась в следующем: нанесение реминерализирующего средства ограничивалось вестибулярной поверхностью зуба два раза в день после обычной чистки зубов (утром и вечером).
Максимальное количество наносимой пасты равнялось порции размером с горошину (один палец) на поверхность.
Пасту наносили пальцем родителя или опекуна на поверхность WSL.
После нанесения пасты пациентов просили воздержаться от еды и питья в течение следующего часа.
|
Зубные пасты наносились в домашних условиях два раза в день на шесть передних верхних молочных зубов.
|
|
Экспериментальный: МИ ПАСТА ПЛЮС
Родителям или опекунам ребенка были предоставлены распечатанные инструкции по применению пасты в домашних условиях.
Назначенная процедура заключалась в следующем: нанесение реминерализирующего средства ограничивалось вестибулярной поверхностью зуба два раза в день после обычной чистки зубов (утром и вечером).
Максимальное количество наносимой пасты равнялось порции размером с горошину (один палец) на поверхность.
Пасту наносили пальцем родителя или опекуна на поверхность WSL.
После нанесения пасты пациентов просили воздержаться от еды и питья в течение следующего часа.
|
Зубные пасты наносились в домашних условиях два раза в день на шесть передних верхних молочных зубов.
|
|
Активный компаратор: КОЛГЕЙТ Итого
Родителям или опекунам ребенка были предоставлены распечатанные инструкции по применению пасты в домашних условиях.
Назначенная процедура заключалась в следующем: нанесение реминерализирующего средства ограничивалось вестибулярной поверхностью зуба два раза в день после обычной чистки зубов (утром и вечером).
Максимальное количество наносимой пасты равнялось порции размером с горошину (один палец) на поверхность.
Пасту наносили пальцем родителя или опекуна на поверхность WSL.
После нанесения пасты пациентов просили воздержаться от еды и питья в течение следующего часа.
|
Зубные пасты наносились в домашних условиях два раза в день на шесть передних верхних молочных зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень реминерализации эмали
Временное ограничение: 10 дней
|
Степень реминерализации количественно оценивали по изменению UF от исходного уровня (0-й день) до 10-го дня применения два раза в день с оценкой на 10-й день.
|
10 дней
|
|
Степень реминерализации эмали
Временное ограничение: 21 день
|
Степень реминерализации оценивали по изменению UF с 10-го по 21-й день после двухкратного применения.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Amaury Pozos-Guillén, PhD, San Luis Potosi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JRangel
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .