Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MI PASTE Plus®:n ja REMIN PRO®:n remineralisaatiotehokkuuden vertailu primaaristen hampaiden valkopistevaurioissa

torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: José Arturo Garrocho Rangel, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

MI PASTE Plus®:n ja REMIN PRO®:n kliinisen tehon vertailu primaarihampaiden emalivalkopistevaurioiden uudelleenmineralisaatiossa

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan valkotäpläkiilteen vaurioiden remineralisaatiokykyä kahden kaupallisesti saatavan hammastahnan (Remin Pro ja MI PASTE PLUS) välillä, joita potilas ja vanhemmat levittävät kotona kahdesti päivässä etuhampaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida ja vertailla Remin Pro®:n ja MI Paste Plus®:n kliinistä tehoa primaarihampaiden kiilteen valkopistevaurioiden (WSL) remineralisaatiossa.

Menetelmät: Tätä tutkimusta varten valittiin satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, joka perustui CONSORTin ohjeisiin. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli vähintään yksi ylempi etuhammas ja WSL kiilteen pinnalla ja joiden fluoresenssiyksikkö (UF) vaihteli välillä 11-20 (arvioitu DIAGNOdentillä). Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko Remin Pro®:n tai MI Paste Plus®:n (molemmat kokeellisena tahnona) tai Colgate Total®:n (kontrollipastana) paikallisesti kahdesti päivässä. Uudelleenmineralisoitumisen aste kvantifioitiin UF:n määrän muutoksella lähtötason arvioinnista ja päivinä 10 ja 21. Ryhmien välinen ero arvioitiin tilastollisesti käyttämällä ANCOVA- ja ANOVA-tekniikoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78990
        • Faculty of Dentistry, Universidad Autónoma de san Luis Potosi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret lapsipotilaat, joilla on vähintään yksi ylempi etuhammas, jossa on yksi tai useampi WSL sileällä kiilteen pinnalla.
  • Osallistuminen lasten hammaslääketieteen jatko-ohjelman klinikalle
  • Emalivauriot, joiden fluoresenssiyksiköt (UF) vaihtelevat välillä 11-20 DIAGNOdentin mukaan
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys jollekin tahnan yhdisteelle
  • emalin hypoplasia
  • Vaaraa systeemisiä sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REMIN-tahna
Lapsen vanhemmille tai huoltajille annettiin painetut ohjeet tahnan levittämiseen kotona. Ilmoitettu toimenpide oli seuraava: remineralisoivaa ainetta levitettiin hampaan vestibulaariseen pintaan kahdesti päivässä tavanomaisen hampaiden harjauksen jälkeen (sekä aamulla että illalla). Suurin levitettävä tahnamäärä oli yhtä suuri kuin herneen kokoinen annos (yksi sormi) pintaa kohden. Tahna levitettiin vanhemman tai huoltajan sormella WSL-pinnalle. Tahnan levittämisen jälkeen potilaita pyydettiin välttämään syömistä tai juomista seuraavan tunnin ajan.
Menettely: Remin Pro® ja MI Paste Plus®
Hammasnestettä levitettiin kotona kahdesti päivässä kuuden etuhampaan yläpuolelle
Kokeellinen: MI PASTE PLUS
Lapsen vanhemmille tai huoltajille annettiin painetut ohjeet tahnan levittämiseen kotona. Ilmoitettu toimenpide oli seuraava: remineralisoivaa ainetta levitettiin hampaan vestibulaariseen pintaan kahdesti päivässä tavanomaisen hampaiden harjauksen jälkeen (sekä aamulla että illalla). Suurin levitettävä tahnamäärä oli yhtä suuri kuin herneen kokoinen annos (yksi sormi) pintaa kohden. Tahna levitettiin vanhemman tai huoltajan sormella WSL-pinnalle. Tahnan levittämisen jälkeen potilaita pyydettiin välttämään syömistä tai juomista seuraavan tunnin ajan.
Menettely: Remin Pro® ja MI Paste Plus®
Hammasnestettä levitettiin kotona kahdesti päivässä kuuden etuhampaan yläpuolelle
Active Comparator: COLGATE Yhteensä
Lapsen vanhemmille tai huoltajille annettiin painetut ohjeet tahnan levittämiseen kotona. Ilmoitettu toimenpide oli seuraava: remineralisoivaa ainetta levitettiin hampaan vestibulaariseen pintaan kahdesti päivässä tavanomaisen hampaiden harjauksen jälkeen (sekä aamulla että illalla). Suurin levitettävä tahnamäärä oli yhtä suuri kuin herneen kokoinen annos (yksi sormi) pintaa kohden. Tahna levitettiin vanhemman tai huoltajan sormella WSL-pinnalle. Tahnan levittämisen jälkeen potilaita pyydettiin välttämään syömistä tai juomista seuraavan tunnin ajan.
Menettely: Remin Pro® ja MI Paste Plus®
Hammasnestettä levitettiin kotona kahdesti päivässä kuuden etuhampaan yläpuolelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emalin remineralisaatioaste
Aikaikkuna: 10 päivää
Remineralisoitumisaste kvantifioitiin UF:n muutoksella perusviivasta (0 päivää) päivään 10 kahdesti päivässä annosteltaessa, arvioimalla 10. päivänä.
10 päivää
Emalin remineralisaatioaste
Aikaikkuna: 21 päivää
Remineralisaatioaste määritettiin UF:n muutoksella 10. päivästä 21. päivään kahdesti päivässä tapahtuvan levityksen jälkeen
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amaury Pozos-Guillén, PhD, San Luis Potosi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JRangel

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkopistevaurio

Kliiniset tutkimukset Remin Pro® ja MI Paste Plus®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa