Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności remineralizacji MI PASTE Plus® i REMIN PRO® w przypadku białych plam w zębach mlecznych

7 maja 2020 zaktualizowane przez: José Arturo Garrocho Rangel, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Porównanie skuteczności klinicznej MI PASTE Plus® i REMIN PRO® w remineralizacji białych plam na szkliwie w zębach mlecznych

Niniejsze badanie miało na celu porównanie zdolności remineralizacji białych plam szkliwa dwóch dostępnych na rynku past do zębów (Remin Pro i MI PASTE PLUS), aplikowanych w domu przez pacjenta i rodziców dwa razy dziennie na przednie górne zęby mleczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena i porównanie skuteczności klinicznej Remin Pro® i MI Paste Plus® w remineralizacji białych plam (WSL) na szkliwie zębów mlecznych.

Metody: Wybranym projektem tego badania było randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, oparte na wytycznych CONSORT. Do badania włączono pacjentów z co najmniej jednym górnym górnym przednim zębem mlecznym z WSL na powierzchni szkliwa, z jednostkami fluorescencji (UF) w zakresie 11-20 (ocena DIAGNOdent). Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania miejscowego stosowania dwa razy dziennie w domu Remin Pro® lub MI Paste Plus® (obie jako pasty eksperymentalne) lub Colgate Total® (jako pasta kontrolna). Stopień remineralizacji określono ilościowo na podstawie zmiany liczby UF w porównaniu z oceną wyjściową oraz w dniach 10 i 21. Różnicę między grupami oceniono statystycznie przy użyciu technik ANCOVA i ANOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78990
        • Faculty of Dentistry, Universidad Autónoma de san Luis Potosi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi pacjenci pediatryczni z co najmniej jednym górnym górnym przednim zębem mlecznym z jednym lub kilkoma WSL na gładkiej powierzchni szkliwa.
  • Uczęszcza do Kliniki Studiów Podyplomowych Stomatologii Dziecięcej
  • Zmiany szkliwa z jednostkami fluorescencji (UF) w zakresie od 11-20 według DIAGNOdent
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników past
  • Hipoplazja szkliwa
  • Kompromitujące choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasta REMIN
Rodzice lub opiekunowie dziecka otrzymali wydrukowaną instrukcję stosowania pasty w domu. Wskazany sposób postępowania był następujący: aplikację środka remineralizującego ograniczono do powierzchni przedsionkowej zęba dwa razy dziennie, po konwencjonalnym szczotkowaniu zębów (zarówno rano, jak i wieczorem). Maksymalna ilość nakładanej pasty była równa porcji wielkości ziarnka grochu (jeden palec) na powierzchnię. Pastę nakładano palcem rodzica lub opiekuna na powierzchnię WSL. Po nałożeniu pasty pacjenci zostali poproszeni o unikanie jedzenia i picia przez następną godzinę.
Procedura: Remin Pro® i MI Paste Plus®
Pasty do zębów aplikowano w domu dwa razy dziennie na sześć przednich górnych zębów mlecznych
Eksperymentalny: MI PASTA PLUS
Rodzice lub opiekunowie dziecka otrzymali wydrukowaną instrukcję stosowania pasty w domu. Wskazany sposób postępowania był następujący: aplikację środka remineralizującego ograniczono do powierzchni przedsionkowej zęba dwa razy dziennie, po konwencjonalnym szczotkowaniu zębów (zarówno rano, jak i wieczorem). Maksymalna ilość nakładanej pasty była równa porcji wielkości ziarnka grochu (jeden palec) na powierzchnię. Pastę nakładano palcem rodzica lub opiekuna na powierzchnię WSL. Po nałożeniu pasty pacjenci zostali poproszeni o unikanie jedzenia i picia przez następną godzinę.
Procedura: Remin Pro® i MI Paste Plus®
Pasty do zębów aplikowano w domu dwa razy dziennie na sześć przednich górnych zębów mlecznych
Aktywny komparator: COLGATE Razem
Rodzice lub opiekunowie dziecka otrzymali wydrukowaną instrukcję stosowania pasty w domu. Wskazany sposób postępowania był następujący: aplikację środka remineralizującego ograniczono do powierzchni przedsionkowej zęba dwa razy dziennie, po konwencjonalnym szczotkowaniu zębów (zarówno rano, jak i wieczorem). Maksymalna ilość nakładanej pasty była równa porcji wielkości ziarnka grochu (jeden palec) na powierzchnię. Pastę nakładano palcem rodzica lub opiekuna na powierzchnię WSL. Po nałożeniu pasty pacjenci zostali poproszeni o unikanie jedzenia i picia przez następną godzinę.
Procedura: Remin Pro® i MI Paste Plus®
Pasty do zębów aplikowano w domu dwa razy dziennie na sześć przednich górnych zębów mlecznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień remineralizacji szkliwa
Ramy czasowe: 10 dni
Stopień remineralizacji określono ilościowo na podstawie zmiany UF od wartości wyjściowej (dzień 0) do dnia 10 aplikacji dwa razy dziennie, oceniając w dniu 10.
10 dni
Stopień remineralizacji szkliwa
Ramy czasowe: 21 dni
Stopień remineralizacji oceniano ilościowo na podstawie zmiany UF od 10 do 21 dnia po aplikacji dwa razy dziennie
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amaury Pozos-Guillén, PhD, San Luis Potosi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JRangel

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie białej plamy

Badania kliniczne na Remin Pro® i MI Paste Plus®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj