- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04392869
Эффекты обучения, основанного на осознанности, у студентов бакалавриата письменного и устного перевода (CRAFTftiugr)
Тестирование влияния двух программ, основанных на осознанности, на благополучие и академическую успеваемость студентов бакалавриата письменного и устного перевода: интервенционное исследование
Факультет письменного и устного перевода Университета Гранады (UGR) уже много лет возглавляет списки лучших факультетов в этой области в Испании и за рубежом. Это в значительной степени определило профиль его студентов как высокоэффективных и, следовательно, более склонных к проявлению неадекватного перфекционизма, который может привести к психологическому дистрессу (Rice et al 2006). Однако психологическое расстройство касается не только высокопоставленных студентов. В нескольких исследованиях сообщается о более высоком уровне стресса среди студентов бакалавриата по сравнению с населением в целом (Ramasubramanian 2017). На самом деле, по оценкам, почти 40 процентов студентов университетов испытывают депрессивные симптомы от легкой до тяжелой степени, при этом более 50 процентов студентов, по прогнозам, будут испытывать определенный уровень депрессивных симптомов во время учебы в колледже (Погребцова и др., 2018: 46). Таким образом, преодоление когнитивных и эмоциональных проблем является желаемой целью для каждого учащегося на ежедневной основе.
Именно в этих рамках родился CRAFTftiugr, учебный инновационный проект, который является результатом взаимодействия между экспертами в области внимательности, лекторами и исследователями в области письменного и устного перевода и экспериментальной психологии, студентами, административным и вспомогательным персоналом и социальными заинтересованными сторонами в контексте высшего образования. Основная цель исследования - проверить, может ли участие в курсе по методам, основанным на осознанности, улучшить когнитивные, эмоциональные и личные качества учащихся, а также их академическую успеваемость. Наряду с этой основной целью настоящее исследование также направлено на сравнение влияния двух программ, основанных на внимательности, MBSR и CRAFT, на способность учащихся улучшать определенные аспекты познания, эмоционального интеллекта, творчества или академической успеваемости среди других. Обе программы, основанные на внимательности, включают в себя тренировку устойчивого внимания, принятия и открытого отношения, хотя они различаются по нескольким аспектам своих методов, намерений и целей.
На основе полученных результатов будет разработана учебная программа по письменному и устному переводу, направленная на предотвращение развития психологического стресса, перфекционизма и других тревожных расстройств, максимальное удобство в контексте высшего образования и, в конечном итоге, на улучшение успеваемости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первый год проекта был посвящен дизайну исследования, созданию содержания учебной программы для курсов (см. прилагаемый документ), всем административным процедурам, направленным на официальное введение курса этого типа в программу бакалавриата по переводу. и Интерпретация, подача заявки и получение одобрения от Комитета UGR по этике исследований человека (CEIH), Наблюдательного совета UGR по защите людей (см. прилагаемый документ).
Все студенты 1 и 4 курсов проинформированы и приглашены к участию как в курсе, так и в исследовании; они могут принять участие либо в одном исследовании, либо только в курсе, либо в обоих.
Чтобы 4 кредита ECTS курса, основанного на внимательности, могли быть подтверждены для получения степени письменного и устного перевода в соответствии с требованиями Европейского пространства высшего образования, в руководящий орган факультета письменного и устного перевода Университета была подана петиция. УГР. В этой петиции были включены и объяснены содержание курса, дизайн и цель исследования, потенциальные участники, продолжительность и другие вопросы, связанные с проектом. Факультет предоставляет некоторые помещения (лекционные залы и помощь административного и вспомогательного персонала) и позволяет подтвердить 4 кредита ECTS в обмен на участие в курсе.
В целях поощрения участия в исследовании помимо 4 кредитов Европейской системы перевода и накопления кредитов (ECTS), полученных в результате посещения курса, они могут получить скидку на первоначальную цену кредита ECTS, если они также выберут участие. В исследовании. Если они являются обладателями грантов, они получают дополнительную скидку.
Всем участникам предлагается заполнить информированное согласие, демографический вопросник для определения права на участие и серию тестов. Приемлемые участники случайным образом распределяются либо в группу MBSR, либо в группу CRAFT. Для обеспечения сбалансированного соотношения студентов 1 и 4 курсов в каждой группе переменная года обучения заблокирована. Также исключенные студенты, обучающиеся по курсу, распределяются в обе группы пропорционально по критерию «студенты 1 или 4 курса».
Все анкеты загружаются на платформу UGR LimeSuvey, инструмент онлайн-опросов с открытым исходным кодом, специально разработанный для разработки, публикации и сбора ответов на опросы. Это программное обеспечение рекомендовано Университетом Гранады для представления и сбора онлайн-данных в исследовательских целях, поскольку оно соответствует всему действующему законодательству и обеспечивает эффективное выполнение всех требований к защите данных.
Для конкретных гарантий безопасности создается институциональная учетная запись электронной почты, через которую осуществляется вся связь, связанная с проектом. В той же строке вся документация, созданная в рамках проекта, загружается и размещается в виртуальном облаке, принадлежащем UGR (www.ugrdrive.ugr.es).
Оба инструктора программы имеют полную квалификацию. Кармен Вердехо-Лукас (Массачусетс) — сертифицированный инструктор MBSR с более чем 30-летним опытом. Она клинический психолог, специализирующийся на вмешательствах, основанных на внимательности и сострадании. Она также является сертифицированным инструктором по развитию эмоционального баланса (CEB) в Институте исследований сознания Санта-Барбары и прошла обучение у некоторых из самых выдающихся деятелей осознанности и сострадания: Джона Кабат-Зинна, Алана Уоллеса, Евы Экман, Рональда Сигела, Пола. Гилберт, Джон Пикок, Маргарет Каллен и Гонсало Брито. Пилар Посадас де Хулиан (доктор философии) специализируется на осознанности в образовательном контексте. Она получила степень в области письменного и устного перевода, а также докторскую степень в области лингвистики и изучения языков. Как музыкант, она работает профессором кафедры педагогики и пения Консерватории музыки и танца, совмещая эту работу с чтением лекций последипломного образования в различных университетах и учреждениях в Испании и за ее пределами. Имея более чем 30-летний опыт работы в йоге, медитации и методах релаксации, она является аккредитованным практиком в различных методах осознанности и йоги. Она участвовала в нескольких инновационных проектах в области обучения и была удостоена различных наград.
Из-за чрезвычайной ситуации в области здравоохранения, вызванной пандемией COVID-19, в соответствии с инструкциями нашего университета (https://covid19.ugr.es/) первоначальный дизайн исследования был изменен с перекрестного на параллельный. Содержание программ и методология обучения также изменились соответственно, чтобы адаптироваться к онлайн-занятиям. Обе программы адаптированы и расширены в зависимости от обстоятельств.
Сбор данных осуществляется в два разных момента времени: 1 — до начала вмешательства и 2 — в конце вмешательства. Оба этапа сбора данных длятся примерно 15 дней.
На исходном уровне единственная очная мера проводится как таковая другим участником, который слеп к гипотезам. Из-за остроты чрезвычайной ситуации в области здравоохранения и невозможности провести эту меру лицом к лицу в конце вмешательства, она также загружается на платформу LimeSurvey и применяется онлайн в конце вмешательства.
Общий фонд Университета Гранады был органом, уполномоченным выполнять все административные процедуры (зачисление участников, оплата взносов, медицинское страхование участников, выдача сертификата по окончании курса и т.п.). Кафедра совести и развития Университета Гранады (Испания) отвечает за совместное финансирование и участие в исследовании членов группы когнитивной нейробиологии (HUM-379, https://www.ugr.es/~jcarlosresina/Home.html). ) в Центре исследований разума, мозга и поведения (CIMCYC) Университета Гранады (Испания) отвечают за рандомизацию и анализ данных.
Ожидается улучшение всех показателей (психологических и академических) в обеих группах после завершения курса по сравнению с группой до обучения и по сравнению с пассивной контрольной группой (студенты той же степени, которые не выбрали курс во время обучения). текущий учебный год). Чтобы измерить потенциальные специфические эффекты каждой программы осознанности, психологические меры до и после тренировки будут сравниваться после завершения первой программы. В целом, это прикладное исследование может помочь выяснить, могут ли эти важные трансверсальные компетенции и межличностные навыки в письменном и устном переводе улучшиться с помощью методов, основанных на внимательности, и в конечном итоге могут быть рекомендованы в качестве части официальной учебной программы для получения степени письменного и устного перевода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18002
- Department of Translation and Interpreting of the University of Granada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты 1-го курса совместной степени бакалавра в области письменного и устного перевода и туризма Университета Гранады.
- Студенты 1 курса бакалавриата письменного и устного перевода Университета Гранады.
- Студенты 4 курса бакалавриата письменного и устного перевода Университета Гранады.
Критерий исключения:
- Текущая психотерапия или история психотического расстройства или неврологического состояния.
- Установленный формальный предшествующий опыт медитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КРАФТ групп
Это подразделение будет обучать студентов адаптированной и расширенной версии программы CRAFT.
Это программа, основанная на осознанности, которая представляет собой систематическое сочетание практик, заимствованных из древних философий, таких как йога и буддизм, в сочетании с более современными дисциплинами, такими как внимательность, эмоциональный интеллект и позитивная психология.
Содержание состоит из пяти последовательных модулей, направленных на развитие и расширение сознания, расслабление и регулирование, внимание, блаженство и трансцендентность.
|
Программа CRAFT была создана доктором философии П. Посадасом (Posadas 2017). Эта программа направлена на развитие положительных эмоций по отношению к себе и другим, задействуя социально-эмоциональные процессы и активируя такие черты, как эмпатия, мотивация и творчество. Ранее он был реализован в других высших учебных заведениях (Rull et al 2019, Posadas 2018, 2019). Первоначально он состоит из 8 еженедельных занятий по 2 часа каждое (18 часов прямого обучения), но он был адаптирован и расширен в связи с ситуацией, вызванной пандемией COVID19. Итоговая 12-недельная программа структурирована по следующим темам: Сознание, Релаксация-Регулировка дыхания, Осознанность/Полное внимание, Блаженство, Трансцендентность, Общение как связь, Осознанно, сознательно и блаженно проживать нашу повседневную жизнь, Мое произведение искусства «Моя чудесная Ремесленная работа здесь и сейчас», Управление временем и энергией, страсть и сострадание в контексте COVID.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа МБСР
Эта группа проинструктирует студентов по адаптированной и расширенной версии программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR).
MBSR — это непрерывная доказательная практика, первоначально разработанная для лечения хронической боли, но которая показала положительные результаты среди множества клинических и неклинических групп населения.
Эта программа направлена на развитие непредвзятого внимания и осознания переживаний настоящего момента, одновременно способствуя снижению стресса.
|
Программа MBSR представляет собой групповую терапию, которая обучает навыкам осознанности с помощью ряда формальных и неформальных практик осознанности. Созданный Кабат-Зинном (1982 г.), в текущем исследовании он преподается официально аккредитованным инструктором и соответствует руководящим принципам, установленным Брауновским университетом и Массачусетским университетом, США. Первоначально он состоит из 8 еженедельных занятий по 2 часа каждое (18 часов прямого обучения), но он был адаптирован и расширен в связи с ситуацией, вызванной пандемией COVID19. Итоговая 12-недельная программа структурирована по следующим темам: Основы MBSR, Восприятие реальности, Регуляция эмоций, Понимание стресса: связь между разумом и телом, Реагирование на стресс, Коммуникация и личные отношения, Управление повседневной жизнью, Мой личный план. : «Первая неделя остатка моей жизни», Управление временем и энергией, Регулирование эмоций в контексте COVID.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа без вмешательства
Эта группа не получает никаких указаний.
Цель этой группы — определить, есть ли какие-либо различия в результатах между двумя группами, получающими вмешательство, и этой группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опроснике осознанности «Пять граней»
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Шкала самооценки из 39 пунктов, переведенная и утвержденная на испанском языке, которая измеряет черты внимательности (Baer et al 2006, 2010; Cebolla et al 2012).
Респонденты оценивают серию утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «никогда», а 5 — «очень часто».
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменения в опроснике по регулированию эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Шкала самоотчета из 10 пунктов, переведенная и утвержденная на испанском языке, которая измеряет регулирование эмоций (Gross and John 2003; Cabello, Salguero, Fernández-Berrocal and Gross 2013).
Респонденты оценивают ряд утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «категорически не согласен», а 7 — «полностью согласен».
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменение шкалы стресса депрессии и тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Шкала самооценки из 21 пункта, переведенная и утвержденная на испанском языке, которая измеряет уровни депрессии, тревоги и стресса (Henry and Crawford, 2005, Bados et al., 2005).
Респонденты оценивают серию утверждений по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «вовсе не верно в отношении меня», а 3 — «совершенно верно в отношении меня».
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменения в опроснике эмоционального интеллекта
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Шкала самоотчета из 30 пунктов, переведенная и утвержденная на испанском языке, которая измеряет саморегуляцию, психологическое благополучие, общительность и эмоциональность (Petrides et al 2016, Pérez 2003).
Респонденты оценивают ряд утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «категорически не согласен», а 7 — «полностью согласен».
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменения по шкале культурного интеллекта
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Шкала самооценки из 20 пунктов, переведенная и утвержденная на испанском языке, которая измеряет культурный интеллект (Ang et al 2007; Moyano et al 2014).
Респонденты оценивают ряд утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «категорически не согласен», а 7 — «полностью согласен».
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменения в опроснике «Блуждающие мысли»
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Шкала самоотчета из 8 пунктов, переведенная и утвержденная на испанском языке, которая измеряет уровень блуждающего ума (Carriere et al 2013).
Респонденты оценивают серию утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «почти никогда», а 7 — «почти всегда».
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменение в задаче ANTIVEA
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Когнитивный онлайн-тест, оценивающий несколько объективных показателей (на основе времени реакции и точности участника) внимания и бдительности (Luna et al 2018).
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
|
Смена на Тесте на креативность
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Личный опросник на испанском языке для измерения дивергентного мышления (Берна и Лиминьяна, 2010 г., Элисондо и др., 2017 г.).
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменения в вопроснике мотивированных стратегий обучения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Шкала самооценки из 52 пунктов, переведенная и проверенная на испанском языке, которая измеряет мотивацию и стратегии обучения (Rojas-Ospina and Valencia-Serrano 2019; Muñoz and Asencio 2018; Pintrich et al 1987, Pintrich and De Groot 1990; Martinez Fernández и Галан 2000).
Респонденты оценивают серию утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «категорически не согласен», а 5 — «полностью согласен».
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка успеваемости
Временное ограничение: До 4 лет
|
Результаты основного результата связаны с академической успеваемостью учащихся по основным предметам.
|
До 4 лет
|
|
Качественный опросник по опыту студентов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот качественный опросник с открытыми вопросами основан непосредственно на результатах количественного этапа.
Количественные результаты интерпретируются более подробно через качественные данные.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Baer RA, Samuel DB, Lykins EL. Differential item functioning on the Five Facet Mindfulness Questionnaire is minimal in demographically matched meditators and nonmeditators. Assessment. 2011 Mar;18(1):3-10. doi: 10.1177/1073191110392498. Epub 2010 Dec 30.
- Carriere JSA, Seli P, Smilek D. Wandering in both mind and body: individual differences in mind wandering and inattention predict fidgeting. Can J Exp Psychol. 2013 Mar;67(1):19-31. doi: 10.1037/a0031438.
- Luna FG, Marino J, Roca J, Lupianez J. Executive and arousal vigilance decrement in the context of the attentional networks: The ANTI-Vea task. J Neurosci Methods. 2018 Aug 1;306:77-87. doi: 10.1016/j.jneumeth.2018.05.011. Epub 2018 May 20.
- Pogrebtsova E, Craig J, Chris A, O'Shea D, Gonzalez-Morales MG. Exploring daily affective changes in university students with a mindful positive reappraisal intervention: A daily diary randomized controlled trial. Stress Health. 2018 Feb;34(1):46-58. doi: 10.1002/smi.2759. Epub 2017 May 17.
- Ang S, Van Dyne L, Koh C, Ng KY, Templer KJ, Tay C, Chandrasekar NA. Cultural intelligence: Its measurement and effects on cultural judgment and decision making, cultural adaptation and task performance. Manage Organ Rev [Internet]. 2007; 3(3): 335-71. Available from: www.scopus.com
- Berná JC, Limiñana Gras RM. The genie in a bottle. the CREA test, questions and creativity. introduction to special theme
- Cabello R, Salguero JM, Fernández-Berrocal P, Gross JJ. A Spanish adaptation of the emotion regulation questionnaire. Eur J Psychol Assess [Internet]. 2013; 29(4): 234-40. Available from: www.scopus.com
- Elisondo RC, Donolo DS, Limiñana-Gras RM. The measure of originality in CREA test responses. An Psicol [Internet]. 2018; 34(1): 197-210. Available from: www.scopus.com
- Martínez Fernández JR and Galán F. Estrategias de aprendizaje, motivación y rendimiento académico en alumnos universitarios. Revista Española de Orientación y Psicopedagogía. 2000; 11(19): 35-50.
- Moyano M, Tabernero C, Melero R, Trujillo HM. Spanish version of the cultural intelligence scale (CQS). Rev Psicol Soc [Internet]. 2014; 30(1): 182-216. Available from: www.scopus.com
- Muñoz GN, Asencio EN. Improvement of self-regulation learning strategies at university: The impact of a program of academic fit to the degree. Bordon, Rev Pedagog [Internet]. 2018; 70(4): 121-36. Available from: www.scopus.com
- Petrides KV, Mikolajczak M, Mavroveli S, Sanchez-Ruiz M-, Furnham A, Pérez-González J-. Developments in trait emotional intelligence research. Emot Rev [Internet]. 2016; 8(4): 335-41. Available from: www.scopus.com
- Pintrich PR, De Groot EV. Motivational and self-regulated learning components of classroom academic performance. J Educ Psychol [Internet]. 1990; 82(1): 33-40. Available from: www.scopus.com
- Pintrich PR, McKeachie WJ, Smith DAF, Doljanac R, Lin YG, Naveh-Benjamin M, Crooks T, Karabenick S. The Motivated strategies for learning questionnaire. Ann Arbor, MI: University of Michigan, National Center for Research to Improve Postsecondary Teaching and Learning (NCRIPTAL); 1987.
- Posadas P. Mindfulness para músicos. Programa CRAFT. In: Lag López N, editor. Educación Musical: Recursos para el cambio metodológico. Málaga: Procompal Publicaciones; 2018. p. 221-226.
- Posadas P, inventor. Programa CRAFT en el marco del Proyecto MACF (Mundo Atento Consciente y Feliz) basado en Mindfulness, Yoga, Psicología Positiva y Sugestopedia orientado a las Enseñanzas de Régimen Especial: Enseñanzas Artísticas e Idiomas.
- Posadas P. Programa CRAFT. Mindfulness, Inteligencia Emocional, Psicología Positiva y Yoga en Educación. Granada: Educatori; 2019.
- Ramasubramanian S. Mindfulness, stress coping and everyday resilience among emerging youth in a university setting: A mixed methods approach. Int J Adolesc Youth [Internet]. 2017; 22(3): 308-21. Available from: www.scopus.com
- Rice KG, Leever BA, Christopher J, Porter JD. Perfectionism, stress, and social (dis)connection: A short-term study of hopelessness, depression, and academic adjustment among honors students. J Couns Psychol [Internet]. 2006; 53(4): 524-34. Available from: www.scopus.com
- Rojas-Ospina T, Valencia-Serrano M. Adaptation and validation of a questionnaire on motivation self-regulation strategies in college students. Psykhe [Internet]. 2019; 28(1): 1-15. Available from: www.scopus.com
- Rull LM, de Julián MPP, Martín JLO. Learn English to the rhythm of Bach: An eclectic methodology for learning English based on suggestopedia and the CRAFT program. Int J Pedagogy Curric [Internet]. 2019; 26(1): 1-15. Available from: www.scopus.com
- Pérez JC. Adaptación y validación española del "Trait Emotional Intelligence Questionnaire"(TEIQue) en población universitaria. Encuentros en Psicología Social. 2003; 1(5): 278-283.
- Cásedas L, Funes MJ, Ouellet M, García de Quesada M. Training transversal competences in a bachelor's degree in translation and interpreting: preliminary evidence from a clinical trial. The Interpreter and Translator Trainer. 2022. DOI: 0.1080/1750399X.2022.2148964
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIBPD 431 (PPFID 2018-2020)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Данные исследования/документы
-
Резюме и сравнение программ, основанных на осознанности
Информационный идентификатор: clinicaltrialsCRAFTИнформационные комментарии: Это не исчерпывающее описание какой-либо из программ, а скорее схематический план с наиболее заметными сходствами и различиями между ними.
-
Обзор испытуемых
Информационный идентификатор: clinicaltrialsCRAFTИнформационные комментарии: Утверждение Human Subjects Review и его перевод на английский язык
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: clinicaltrialsCRAFTИнформационные комментарии: Этот документ содержит приветственное письмо, форму информированного согласия и демографический опрос. Пожалуйста, имейте в виду, что это английская версия текста на испанском языке, загруженного на платформу LimeSurvey.
-
Официальный логотип КРАФТфтюгр
Информационный идентификатор: clinicaltrialsCRAFTИнформационные комментарии: Это официальный логотип проекта. Он представляет собой способ общения, который выходит за рамки слов. Наушники - это особая ссылка для переводчиков.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .