ПЕРФУЗИЯ, ПОТРЕБЛЕНИЕ КИСЛОРОДА И ЭНЕРГЕТИКА ПРИ АДПБП (PENGUIN) (PENGUIN)
ПИНГВИН: ПЕРФУЗИЯ, ПОТРЕБЛЕНИЕ ОКСИДОГЕНА И ЭНЕРГЕТИКА ПРИ АДПБП
Аутосомно-доминантный поликистоз почек (АДПБП) является наиболее распространенной моногенной причиной терминальной стадии болезни почек (ТПБП). Заболевание характеризуется развитием и продолжающимся ростом множественных кист, требующих заместительной почечной терапии у 50% больных к возрасту 60 лет. Однако АДПБП также представляет собой сложное метаболическое нарушение, определяемое резистентностью к инсулину (ИР) и митохондриальной дисфункцией, которая может быть причинно связана с расширением кист, снижением функции почек и способствовать снижению ожидаемой продолжительности жизни. Почечная гипоксия, возникающая из-за потенциального метаболического несоответствия между повышенным расходом почечной энергии и нарушением утилизации субстрата, предлагается в качестве нового объединяющего раннего пути в развитии и расширении почечных кист при АДПБП. Изучая взаимосвязь между потреблением O2 почками и использованием энергии у молодых людей с АДПБП и без него, исследователи надеются определить новые терапевтические мишени для предотвращения развития кисты в будущих исследованиях.
Исследователи предлагают решить конкретные задачи в поперечном исследовании с участием 20 взрослых с АДПБП (50% женщин, возраст 18-40 лет). Сравнительные данные будут предоставлены здоровыми взрослыми из продолжающегося исследования с аналогичным дизайном и методами исследования (исследование CROCODILE: контроль потребления почечного кислорода, митохондриальной дисфункции и резистентности к инсулину). Для этого протокола участники завершат однодневный учебный визит в Детскую больницу Колорадо. Пациенты будут проходить двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) для оценки состава тела и позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ/КТ) с 11C-ацетатом для количественной оценки потребления O2 почками. После ПЭТ/КТ участники будут подвергаться гиперинсулинемически-эугликемическому зажиму натощак для количественной оценки чувствительности к инсулину. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и эффективный почечный плазмоток (ERPF) будут измерять по клиренсу иогексола и ПАУ во время гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аутосомно-доминантным поликистозом почек
- Возраст 18-40 лет
- ИМТ >= 18,5 и <30 кг/м2
- Вес <350 фунтов
Критерий исключения:
- Сахарный диабет, на основании предыдущего диагноза
- Альбуминурия (≥30 мг/г) или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <75 мл/мин/1,73 м2
- Беременность или уход
- анемия
- Аллергия на моллюсков или йод
- Ваптан-терапия (например, толваптан)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (в среднем ≥140/90 мм рт.ст.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с аутосомно-доминантным поликистозом почек
Все участники пройдут DXA-сканирование, ПЭТ/КТ с использованием ацетата 11-C для измерения потребления кислорода почками, гиперинсулинемически-эугликемический зажим для количественной оценки чувствительности к инсулину и тестирование почечного клиренса с использованием иогексола и парааминогиппурата (PAH) для количественной оценки скорости клубочковой фильтрации (СКФ). ) и эффективный почечный плазмоток (ERPF).
|
Диагностическое средство/средство, используемое для измерения эффективного почечного плазмотока (ERPF)
Другие имена:
Визуализация, используемая для визуализации почек и количественной оценки метаболической активности почек.
Диагностическое вспомогательное средство/средство, используемое для измерения скорости клубочковой фильтрации (СКФ)
Другие имена:
|
|
Здоровый контроль
Сравнительные данные будут предоставлены здоровыми взрослыми из продолжающегося исследования с аналогичным дизайном и методами исследования (исследование CROCODILE: контроль потребления почечного кислорода, митохондриальной дисфункции и резистентности к инсулину).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Гиперинсулинемический-эвгликемический зажим
|
4,5 часа
|
|
Почечное потребление кислорода
Временное ограничение: 30 минут
|
11-C ацетат ПЭТ/КТ
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Митохондриальная функция
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови на количество копий митохондриальной ДНК
|
5 минут
|
|
Митохондриальная функция
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови для оценки нецелевого метаболита цикла трициклических кислот (TCA)
|
5 минут
|
|
Митохондриальная функция
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови для целевой оценки и количественного определения окисления глюкозы с использованием установленной панели метаболитов
|
5 минут
|
|
Митохондриальная функция
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови для оценки окисления свободных жирных кислот (СЖК) нецелевыми метаболитами
|
5 минут
|
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: 3 часа
|
Исследование клиренса йогексола
|
3 часа
|
|
Эффективный почечный плазмоток (ERPF)
Временное ограничение: 2,5 часа
|
Исследование очистки от ПАУ
|
2,5 часа
|
|
Активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови для определения уровня ренина в плазме
|
5 минут
|
|
Активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови на уровень ангиотензина II
|
5 минут
|
|
Активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови на уровень копептина
|
5 минут
|
|
Биомаркеры повреждения почек
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови для определения уровня липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL).
|
5 минут
|
|
Биомаркеры повреждения почек
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови на уровни интерлейкина-18 (IL-18)
|
5 минут
|
|
Биомаркеры повреждения почек
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови на уровни рецептора фактора некроза опухоли 1/2 (TNF-R 1/2)
|
5 минут
|
|
Биомаркеры повреждения почек
Временное ограничение: 5 минут
|
Уровни хитиназо-3-подобного белка 1 (YKL-40)
|
5 минут
|
|
Биомаркеры повреждения почек
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови на уровни молекулы повреждения почек 1 (KIM-1)
|
5 минут
|
|
Биомаркеры повреждения почек
Временное ограничение: 5 минут
|
Забор крови на уровни хемоаттрактантного белка-1 моноцитов (MCP-1)
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .