ADPKD(ペンギン)における灌流、酸素消費およびエネルギー (PENGUIN)
ペンギン:ADPKD における灌流、酸素消費およびエネルギー
常染色体優性多発性嚢胞腎 (ADPKD) は、末期腎疾患 (ESKD) の最も一般的な単一遺伝子の原因です。 この障害は、60 歳までに患者の 50% で腎代替療法を必要とする複数の嚢胞が発生し、継続的に成長することを特徴としています。 ただし、ADPKD は、インスリン抵抗性 (IR) とミトコンドリア機能障害によって定義される複雑な代謝障害でもあり、嚢胞の拡大、腎機能の低下に因果関係があり、平均余命の短縮に寄与する可能性があります。 腎臓のエネルギー消費の増加と基質利用の障害との間の潜在的な代謝の不一致に起因する腎低酸素症は、ADPKD における腎嚢胞の発生および拡大における新規の統合初期経路として提案されています。 ADPKDの有無にかかわらず、若年成人における腎臓のO2消費とエネルギー利用の間の相互作用を調べることにより、研究者は、将来の試験で嚢胞の拡大の進行を妨げる新しい治療標的を特定したいと考えています.
研究者らは、ADPKD の成人 20 人 (女性 50%、年齢 18 ~ 40 歳) を対象とした横断研究で特定の目的に対処することを提案しています。 比較データは、同様の研究デザインと方法を用いた進行中の研究から健康な成人から提供されます (CROCODILE 研究: 腎酸素消費量、ミトコンドリア機能不全、およびインスリン抵抗性の制御)。 このプロトコルでは、参加者はチルドレンズ ホスピタル コロラドで 1 日の研究訪問を完了します。 患者は、体組成を評価するために二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)を受け、腎O2消費量を定量化するために11C酢酸陽電子放出断層撮影(PET / CT)スキャンを受けます。 PET/CT の後、参加者はインスリン感受性を定量化するために絶食中に高インスリン正常血糖クランプを受けます。 糸球体濾過率 (GFR) および有効腎血漿流量 (ERPF) は、高インスリン正常血糖クランプ中のイオヘキソールおよび PAH クリアランスによって測定されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 常染色体優性多発性嚢胞腎の患者
- 18~40歳
- BMI >= 18.5 かつ <30 kg/m2
- 重量 <350 ポンド
除外基準:
- 以前の診断に基づく真性糖尿病
- 蛋白尿 (≥30mg/g) または推定糸球体濾過率 (eGFR) <75ml/分/1.73m2
- 妊娠または授乳
- 貧血
- 甲殻類またはヨウ素に対するアレルギー
- バプタン療法(例: トルバプタン)
- コントロール不良の高血圧(平均≧140/90mmHg)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
常染色体優性多発性嚢胞腎の成人
すべての参加者は、DXAスキャン、腎酸素消費量を測定するための11-Cアセテートを使用したPET / CT、インスリン感受性を定量化するための高インスリン正常血糖クランプ、および糸球体濾過率(GFR )および有効腎血漿流量(ERPF)。
|
有効腎血漿流量 (ERPF) を測定するために使用される診断補助/薬剤
他の名前:
腎臓を視覚化し、腎代謝活性を定量化するために使用されるイメージング
糸球体濾過率(GFR)を測定するために使用される診断補助/エージェント
他の名前:
|
ヘルシーコントロール
比較データは、同様の研究デザインと方法を用いた進行中の研究から健康な成人から提供されます (CROCODILE 研究: 腎酸素消費量、ミトコンドリア機能不全、およびインスリン抵抗性の制御)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
インスリン感受性
時間枠:4.5時間
|
高インスリン正常血糖クランプ
|
4.5時間
|
腎酸素消費量
時間枠:30分
|
11-C アセテート PET/CT
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ミトコンドリア機能
時間枠:5分
|
ミトコンドリア DNA コピー数の採血
|
5分
|
ミトコンドリア機能
時間枠:5分
|
三環酸(TCA)サイクルの非標的代謝物評価のための採血
|
5分
|
ミトコンドリア機能
時間枠:5分
|
確立された代謝産物パネルを使用したグルコース酸化のターゲットを絞った評価と定量化のための採血
|
5分
|
ミトコンドリア機能
時間枠:5分
|
遊離脂肪酸 (FFA) 酸化の非標的代謝物評価のための採血
|
5分
|
糸球体濾過率(GFR)
時間枠:3時間
|
イオヘキソールクリアランス研究
|
3時間
|
実効腎血漿流量 (ERPF)
時間枠:2.5時間
|
PAHクリアランス研究
|
2.5時間
|
レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系活性
時間枠:5分
|
血漿レニンレベルの採血
|
5分
|
レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系活性
時間枠:5分
|
アンジオテンシン II レベルの採血
|
5分
|
レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系活性
時間枠:5分
|
コペプチン値の採血
|
5分
|
腎障害バイオマーカー
時間枠:5分
|
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン(NGAL)レベルの採血
|
5分
|
腎障害バイオマーカー
時間枠:5分
|
インターロイキン-18 (IL-18) レベルの採血
|
5分
|
腎障害バイオマーカー
時間枠:5分
|
腫瘍壊死因子受容体 1/2 (TNF-R 1/2) レベルの採血
|
5分
|
腎障害バイオマーカー
時間枠:5分
|
キチナーゼ 3 様タンパク質 1 (YKL-40) レベル
|
5分
|
腎障害バイオマーカー
時間枠:5分
|
Kidney Injury Molecule 1 (KIM-1) レベルの採血
|
5分
|
腎障害バイオマーカー
時間枠:5分
|
単球化学誘引物質タンパク質-1 (MCP-1) レベルの採血
|
5分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-0277
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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