Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимодействия эндотелия артериального давления с COVID-19 (OBELIX) (OBELIX)

8 ноября 2023 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Исследование взаимодействия эндотелия артериального давления с COVID-19

Нынешняя пандемия COVID-19 (вызванная вирусом SARS-CoV-2) представляет собой самую большую медицинскую проблему за последние десятилетия. Хотя COVID-19 в основном поражает легкие, он также поражает многие системы органов, включая сердечно-сосудистую систему. Существуют задокументированные связи между тяжестью заболевания и риском смерти. Чтобы предоставить всю информацию, требуемую контрольными органами и исследовательскими информационными системами, мы задаем ряд конкретных вопросов. В этом разделе вам предлагается сделать обзор, используя язык, понятный непрофессиональным рецензентам и представителям общественности. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями по этому разделу.

5 ПРОЕКТ Полный набор проектных данных IRAS Версия 5.13 пожилой возраст, мужской пол и сопутствующие сопутствующие заболевания (гипертония, ишемическая болезнь сердца, диабет, ожирение, ХОБЛ и рак). Наиболее частые осложнения включают сердечную аритмию, повреждение сердца, миокардит, сердечную недостаточность, легочную эмболию и диссеминированное внутрисосудистое свертывание.

Считается, что механизм действия вируса включает связывание с трансмембранным ферментом хозяина (ангиотензинпревращающий фермент 2 (АПФ2)) для проникновения в некоторые клетки легких, сердца и иммунной системы и дальнейшего повреждения. Хотя ACE2 необходим для вирусной инвазии, неясно, влияет ли использование обычных антигипертензивных препаратов, ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА), на прогноз.

Это исследование направлено на то, чтобы внимательно изучить состояние сосудистой системы пациентов после лечения в больнице от COVID-19 (подтверждено ПЦР-тестом) и сравнить их с пациентами, которые были госпитализированы с подозрением на COVID-19 (отрицательный ПЦР-тест). . Информация из этого исследования необходима для того, чтобы клиницисты, лечащие пациентов с высоким кровяным давлением, понимали влияние этого состояния и этих лекарств от гипертонии в контексте текущей пандемии COVID-19. Это позволит врачам эффективно лечить и давать советы пациентам, которые в настоящее время принимают эти лекарства или которым недавно поставили диагноз гипертония.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

COVID-19 носит пандемический характер, и, хотя он в первую очередь поражает легкие, есть доказательства поражения сердечно-сосудистой системы. Механически SARS-CoV-2 после протеолитического расщепления его белка S сериновой протеазой связывается с трансмембранным ангиотензинпревращающим ферментом 2 (ACE2) — гомологом ACE — для проникновения в пневмоциты 2-го типа, макрофаги, периваскулярные перициты и кардиомиоциты. Это может привести к дисфункции и повреждению миокарда, эндотелиальной дисфункции, микрососудистой дисфункции, нестабильности бляшек и инфаркту миокарда. Хотя ACE2 необходим для вирусной инвазии, неясно, влияет ли использование обычных антигипертензивных препаратов, ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина, на прогноз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение неотложной оценки QEUH и отделения неотложной помощи с подозрением или подтвержденным COVID-19 в период с 04.01.20 по 31.12.20 и живые на момент выписки. Клинически подозреваемый COVID-19 должен иметь как минимум два из следующих признаков (лихорадка, впервые появившийся кашель, утомляемость, миалгия, одышка, желудочно-кишечные симптомы, аносмия/дисгевзия, контакт с известным COVID-19-положительным пациентом).

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация между 04.01.2020 и 31.12.2020 Клинически подозревается или подтверждено методом ПЦР COVID-19 Возраст 30–60 лет Отсутствие в анамнезе артериальной гипертензии или текущего медикаментозного лечения артериальной гипертензии

Критерий исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие/отсутствие дееспособности Не говорящие по-английски ИМТ >40 рСКФ <60 мл/мин Беременность Рак в анамнезе в течение 5 лет Персистирующая фибрилляция предсердий Тяжелое заболевание по усмотрению исследователя Назначение гипотензивных препаратов Кортикостероиды (постоянное применение) Иммунодепрессанты НПВП (хроническое использование)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID+ ПЦР
Субъекты с положительным результатом ПЦР на SARS-CoV-2 и/или с диагностическими признаками COVID-19 на рентгенограмме или КТ органов грудной клетки.
Диагностический тест: ЭКГ
ЭКГ
Диагностический тест: ABPM
24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления
Диагностический тест: Ящур
Расширение, опосредованное потоком
Диагностический тест: PWV
Скорость пульсовой волны
Диагностический тест: Разрежение
капилляроскопия ногтевого ложа
COVID- ПЦР
субъекты, госпитализированные с симптомами, похожими на COVID-19, но с ПЦР-ве на SARS-CoV-2 и имеющими рентгенограмму или КТ грудной клетки, которые показывают низкую вероятность COVID-19, составят контрольную группу.
Диагностический тест: ЭКГ
ЭКГ
Диагностический тест: ABPM
24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления
Диагностический тест: Ящур
Расширение, опосредованное потоком
Диагностический тест: PWV
Скорость пульсовой волны
Диагностический тест: Разрежение
капилляроскопия ногтевого ложа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СМАД систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа (весь день и ночь)
Амбулаторный мониторинг артериального давления систолическое артериальное давление
24 часа (весь день и ночь)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое СМАД ДАД
Временное ограничение: 24 часа (весь день и ночь)
Амбулаторный мониторинг артериального давления диастолическое артериальное давление
24 часа (весь день и ночь)
день СМАД САД
Временное ограничение: С 8:00 до 20:00
Суточный амбулаторный мониторинг артериального давления систолическое артериальное давление
С 8:00 до 20:00
день СМАД ДАД
Временное ограничение: С 8:00 до 20:00
Дневной амбулаторный мониторинг артериального давления диастолическое артериальное давление
С 8:00 до 20:00
ночь СМАД САД
Временное ограничение: С 8 вечера до 8 утра
Ночной амбулаторный мониторинг артериального давления систолическое артериальное давление
С 8 вечера до 8 утра
ночь СМАД ДАД
Временное ограничение: С 8 вечера до 8 утра
Ночной амбулаторный мониторинг артериального давления диастолическое артериальное давление
С 8 вечера до 8 утра
состояние погружения
Временное ограничение: 24 часа (весь день и ночь)
Падение давления, называемое «падением», определяется как разница между средним систолическим давлением в дневное время и средним систолическим давлением в ночное время, выраженная в процентах от дневного значения.
24 часа (весь день и ночь)
утренний всплеск
Временное ограничение: 24 часа (весь день и ночь)
Утренний всплеск определяли как разницу между средним систолическим артериальным давлением в течение 2 часов после пробуждения и вставанием минус среднее систолическое артериальное давление в течение часа, в который входил самый низкий уровень артериального давления во время сна.
24 часа (весь день и ночь)
24-часовой СМАД ЧСС
Временное ограничение: 24 часа (весь день и ночь)
24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления, частота сердечных сокращений
24 часа (весь день и ночь)
день ABPM ЧСС
Временное ограничение: С 8:00 до 20:00
Амбулаторное суточное мониторирование артериального давления, частота сердечных сокращений
С 8:00 до 20:00
ночь СМАД ЧСС
Временное ограничение: С 20:00 до 8:00
Ночной амбулаторный мониторинг артериального давления, частота сердечных сокращений
С 20:00 до 8:00
Иммунный фенотип
Временное ограничение: на исходном уровне
Иммунный фенотип включает клеточные и гуморальные маркеры активации и старения иммунных клеток в популяциях ключевых подмножеств лейкоцитов, например. лимфоциты и моноциты
на исходном уровне
Оценка микрочастиц
Временное ограничение: на исходном уровне
микрочастицы оцениваются как биомаркеры и биовекторы повреждения сосудов и эндотелиальной дисфункции
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NHS Greater Glasgow and Clyde

Соавторы

University of Glasgow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GN20CA245

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться