Estudio de interacción del endotelio de la presión arterial COVID-19 (OBELIX) (OBELIX)
Estudio de interacción del endotelio de la presión arterial COVID-19
La actual pandemia de COVID-19 (causada por el virus SARS-CoV-2) representa el mayor desafío médico en décadas. Si bien el COVID-19 afecta principalmente a los pulmones, también afecta a múltiples sistemas de órganos, incluido el sistema cardiovascular. Hay asociaciones documentadas entre la gravedad de la enfermedad y el riesgo de muerte y Para proporcionar toda la información requerida por los organismos de revisión y los sistemas de información de investigación, hacemos una serie de preguntas específicas. Esta sección lo invita a brindar una descripción general utilizando un lenguaje comprensible para revisores legos y miembros del público. Lea las notas de orientación para obtener asesoramiento sobre esta sección.
5 BORRADOR Conjunto completo de datos del proyecto IRAS Versión 5.13 edad avanzada, sexo masculino y enfermedades comórbidas asociadas (hipertensión, cardiopatía isquémica, diabetes, obesidad, EPOC y cáncer). Las complicaciones más comunes incluyen arritmia cardíaca, lesión cardíaca, miocarditis, insuficiencia cardíaca, embolia pulmonar y coagulación intravascular diseminada.
Se cree que el mecanismo de acción del virus consiste en unirse a una enzima transmembrana del huésped (enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2)) para ingresar a algunas células pulmonares, cardíacas e inmunitarias y causar más daño. Si bien la ACE2 es esencial para la invasión viral, no está claro si el uso de los inhibidores de la ECA o los bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) alteran el pronóstico.
Este estudio tiene como objetivo observar de cerca la salud del sistema vascular de los pacientes después de ser tratados en el hospital por COVID-19 (confirmado por la prueba PCR) y compararlos con los pacientes que tuvieron un ingreso hospitalario por sospecha de COVID-19 (prueba PCR negativa) . La información de este estudio es esencial para que los médicos que tratan a pacientes con presión arterial alta comprendan el impacto de la afección y de estos medicamentos para la hipertensión en el contexto de la pandemia actual de COVID-19. Esto permitirá a los médicos tratar de manera eficaz y ofrecer asesoramiento a los pacientes a los que actualmente se les recetan estos medicamentos oa los que se les acaba de diagnosticar hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso entre el 01/04/2020 y el 31/12/2020 Con sospecha clínica o PCR confirmado de COVID-19 Edad 30-60 años Sin antecedentes de hipertensión o tratamiento farmacológico actual para la hipertensión
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado/falta de capacidad Personas que no hablan inglés IMC >40 eGFR <60 ml/min Embarazo Historial de cáncer dentro de los 5 años Fibrilación auricular persistente Enfermedad grave, a criterio del investigador Prescripción de medicamentos para bajar la PA Corticosteroides (uso crónico) Agentes inmunosupresores AINE (uso crónico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PCR COVID+
Sujetos que son SARS-CoV-2 PCR+ve y/o tienen características diagnósticas de tórax CXR o CT de COVID -19
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Electrocardiograma
Monitoreo ambulatorio de presión arterial las 24 horas
Dilatación mediada por flujo
Velocidad de onda de pulso
capilaroscopia del lecho ungueal
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COVID- PCR
los sujetos admitidos con síntomas similares a los de COVID-19 pero que son SARS-CoV-2 PCR-ve y tienen CXR o CT de tórax que muestran una baja probabilidad de COVID-19 formarán el grupo de control
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Electrocardiograma
Monitoreo ambulatorio de presión arterial las 24 horas
Dilatación mediada por flujo
Velocidad de onda de pulso
capilaroscopia del lecho ungueal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica MAPA
Periodo de tiempo: 24 horas (todo el día y la noche)
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Presión arterial ambulatoria Monitoreo de la presión arterial sistólica
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24 horas (todo el día y la noche)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MAPA PAD de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas (todo el día y la noche)
|
Presión arterial ambulatoria Monitoreo de la presión arterial diastólica
|
24 horas (todo el día y la noche)
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día MAPA PAS
Periodo de tiempo: 8 am a 8 pm
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Día Presión arterial ambulatoria Monitoreo de la presión arterial sistólica
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8 am a 8 pm
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|
día MAPA PAD
Periodo de tiempo: 8 am a 8 pm
|
Día Presión arterial ambulatoria Monitoreo de la presión arterial diastólica
|
8 am a 8 pm
|
|
noche MAPA PAS
Periodo de tiempo: 20:00 a 08:00
|
Presión arterial ambulatoria nocturna Monitoreo de la presión arterial sistólica
|
20:00 a 08:00
|
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noche MAPA PAD
Periodo de tiempo: 20:00 a 08:00
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Presión arterial ambulatoria nocturna Monitoreo de la presión arterial diastólica
|
20:00 a 08:00
|
|
estado de inmersión
Periodo de tiempo: 24 horas (todo el día y la noche)
|
La caída de la presión, denominada "caída", se define como la diferencia entre la presión sistólica media diurna y la presión sistólica media nocturna expresada como porcentaje del valor diurno.
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24 horas (todo el día y la noche)
|
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marejada matutina
Periodo de tiempo: 24 horas (todo el día y la noche)
|
El pico matutino se definió como la diferencia entre la presión arterial sistólica media durante las 2 horas posteriores al despertar y el despertar menos la presión arterial sistólica media durante la hora que incluía la presión arterial más baja durante el sueño.
|
24 horas (todo el día y la noche)
|
|
FC MAPA 24 horas
Periodo de tiempo: 24h (todo el día y la noche)
|
Monitoreo ambulatorio de la presión arterial las 24 horas Frecuencia cardíaca
|
24h (todo el día y la noche)
|
|
día MAPA FC
Periodo de tiempo: 8 am a 8 pm
|
Día Presión arterial ambulatoria Monitoreo de la frecuencia cardíaca
|
8 am a 8 pm
|
|
noche MAPA FC
Periodo de tiempo: 20:00 a 08:00
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Presión arterial ambulatoria nocturna Monitoreo de la frecuencia cardíaca
|
20:00 a 08:00
|
|
Fenotipado inmunológico
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
El fenotipado inmunitario incluye marcadores celulares y humorales de activación y senescencia de células inmunitarias dentro de poblaciones de subconjuntos de leucocitos clave, p.
linfocitos y monocitos
|
en la línea de base
|
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Evaluaciones de micropartículas
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
las micropartículas están siendo evaluadas como biomarcadores y biovectores de daño vascular y disfunción endotelial
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN20CA245
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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