Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 blodtryks-endotelinteraktionsundersøgelse (OBELIX) (OBELIX)

8. november 2023 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

COVID-19 blodtryks-endotelinteraktionsundersøgelse

Den nuværende COVID-19-pandemi (forårsaget af SARS-CoV-2-virussen) repræsenterer den største medicinske udfordring i årtier. Mens COVID-19 hovedsageligt påvirker lungerne, påvirker det også flere organsystemer, herunder det kardiovaskulære system. Der er dokumenterede sammenhænge mellem sygdoms sværhedsgrad og risiko for død og For at give alle de oplysninger, der kræves af bedømmelsesinstanser og forskningsinformationssystemer, stiller vi en række specifikke spørgsmål. Dette afsnit inviterer dig til at give et overblik ved at bruge et sprog, der er forståeligt for læganmeldere og medlemmer af offentligheden. Læs venligst vejledningen for at få råd om dette afsnit.

5 UDKAST til komplet sæt af projektdata IRAS Version 5.13 fremskridt alder, mandligt køn og associeret komorbid sygdom (hypertension, iskæmisk hjertesygdom, diabetes, fedme, KOL og cancer). De mest almindelige komplikationer omfatter hjerterytmeforstyrrelser, hjerteskade, myocarditis, hjertesvigt, lungeemboli og dissemineret intravaskulær koagulation.

Det menes, at virussens virkningsmekanisme involverer binding til et transmembrant værtsenzym (angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2)) for at trænge ind i nogle lunge-, hjerte- og immunceller og forårsage yderligere skade. Mens ACE2 er afgørende for viral invasion, er det uklart, om brugen af ​​de almindelige antihypertensiva ACE-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere (ARB'er) ændrer prognosen.

Denne undersøgelse har til formål at se nærmere på helbredet af det vaskulære system hos patienter efter at være blevet behandlet på hospitalet for COVID-19 (bekræftet af PCR-test) og sammenligne dem med patienter, der havde en hospitalsindlæggelse for mistanke om COVID-19 (negativ PCR-test) . Oplysninger fra denne undersøgelse er afgørende, så klinikere, der behandler patienter med forhøjet blodtryk, forstår virkningen af ​​tilstanden og disse hypertensionsmedicin i forbindelse med den aktuelle COVID-19-pandemi. Dette vil give læger mulighed for effektivt at behandle og tilbyde rådgivning til patienter, der i øjeblikket har ordineret disse medikamenter, eller som er nyligt diagnosticeret med hypertension.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 er pandemi, og selvom det primært påvirker lungerne, er der tegn på involvering af det kardiovaskulære system. Mekanistisk binder SARS-CoV-2, efter proteolytisk spaltning af dets S-protein med en serinprotease, til det transmembrane angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) -en homolog af ACE - for at komme ind i type 2-pneumocytter, makrofager, perivaskulære pericytter og kardiomyocytter. Dette kan føre til myokardiedysfunktion og -skader, endothelial dysfunktion, mikrovaskulær dysfunktion, plaque-ustabilitet og myokardieinfarkt. Mens ACE2 er afgørende for viral invasion, er det uklart, om brugen af ​​de almindelige antihypertensiva ACE-hæmmere eller angiotensin-receptorblokkere ændrer prognosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt gennem QEUH øjeblikkelig vurderingsenhed og akut modtagende enheder med mistænkt eller bekræftet COVID-19 i løbet af 01/04/20 - 31/12/20, og som er i live ved udskrivelsen. Klinisk mistænkt COVID-19 bør have mindst to af følgende kendetegn (feber, nyopstået hoste, træthed, myalgi, åndenød, GI-symptomer, anosmi/dysgeusi, kontakt med kendt COVID-19-positiv patient).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse mellem 01/04/2020 og 31/12/2020 Klinisk mistænkt eller PCR bekræftet COVID-19 Alder 30-60 år Ingen historie med hypertension eller aktuel medikamentel behandling for hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke/mangel på kapacitet Ikke-engelsktalende BMI >40 eGFR <60 ml/min. Graviditet Kræfthistorie inden for 5 år Vedvarende atrieflimren Alvorlig sygdom, efter undersøgerens skøn Ordination af blodtrykssænkende medicin Kortikosteroid (kronisk brug) Immunsuppressive midler NSAID (kronisk brug)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID+ PCR
Forsøgspersoner, der er SARS-CoV-2 PCR+ve og/eller har diagnostiske CXR eller CT brysttræk af COVID-19
Elektrokardiogram
24 timers ambulant blodtryksmåling
Flowmedieret dilatation
Pulsbølgehastighed
nailbed kapillaroskopi
COVID-PCR
forsøgspersoner indlagt med COVID-19-lignende symptomer, men er SARS-CoV-2 PCR-ve og har CXR eller CT thorax, der viser lav sandsynlighed for COVID-19, vil danne kontrolgruppen
Elektrokardiogram
24 timers ambulant blodtryksmåling
Flowmedieret dilatation
Pulsbølgehastighed
nailbed kapillaroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABPM systolisk blodtryk
Tidsramme: 24 timer (hele dagen og natten)
Ambulant blodtryk Overvågning af systolisk blodtryk
24 timer (hele dagen og natten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers ABPM DBP
Tidsramme: 24 timer (hele dagen og natten)
Ambulant blodtryk Overvågning af diastolisk blodtryk
24 timer (hele dagen og natten)
dag ABPM SBP
Tidsramme: 8.00 til 20.00
Dag Ambulant Blodtryk Overvågning af systolisk blodtryk
8.00 til 20.00
dag ABPM DBP
Tidsramme: 8.00 til 20.00
Dag Ambulant Blodtryk Overvågning af diastolisk blodtryk
8.00 til 20.00
nat ABPM SBP
Tidsramme: 20.00 til 8.00
Natambulant blodtryk Overvågning af systolisk blodtryk
20.00 til 8.00
nat ABPM DBP
Tidsramme: 20.00 til 8.00
Natambulatorisk blodtryk Overvågning af diastolisk blodtryk
20.00 til 8.00
dyppestatus
Tidsramme: 24 timer (hele dagen og natten)
Trykfaldet, kaldet "dip", er defineret som forskellen mellem dagtidsmiddelsystolisk tryk og natmiddelsystolisk tryk udtrykt som en procentdel af dagværdien
24 timer (hele dagen og natten)
morgenbølge
Tidsramme: 24 timer (hele dagen og natten)
Morgenstigningen blev defineret som forskellen mellem det gennemsnitlige systoliske blodtryk i løbet af de 2 timer efter opvågning og det opståede minus det gennemsnitlige systoliske blodtryk i den time, der omfattede det laveste blodtryk under søvn.
24 timer (hele dagen og natten)
24 timers ABPM HR
Tidsramme: 24 timer (hele dagen og natten)
24 timers ambulant blodtryksovervågning af hjertefrekvens
24 timer (hele dagen og natten)
dag ABPM HR
Tidsramme: 8.00 til 20.00
Ambulatorisk blodtryksmåling af hjertefrekvens
8.00 til 20.00
nat ABPM HR
Tidsramme: 20.00 til 8.00
Nat ambulant blodtryksovervågning af hjertefrekvens
20.00 til 8.00
Immun fænotyping
Tidsramme: ved baseline
Immunfænotypning inkluderer cellulære og humorale markører for immuncelleaktivering og senescens i populationer af nøgleleukocytundergrupper, f.eks. lymfocytter og monocytter
ved baseline
Mikropartikelvurderinger
Tidsramme: ved baseline
mikropartikler vurderes som biomarkører og biovektorer for vaskulær skade og endotel dysfunktion
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN20CA245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med EKG

Abonner