COVID-19 혈압 내피 상호작용 연구(OBELIX) (OBELIX)
COVID-19 혈압 내피 상호작용 연구
현재 COVID-19 팬데믹(SARS-CoV-2 바이러스로 인한)은 수십 년 만에 가장 큰 의학적 도전을 나타냅니다. COVID-19는 주로 폐에 영향을 미치지만 심혈관계를 포함한 여러 기관계에도 영향을 미칩니다. 질병의 중증도와 사망 위험 사이에는 문서화된 연관성이 있습니다. 검토 기관과 연구 정보 시스템에서 요구하는 모든 정보를 제공하기 위해 여러 가지 구체적인 질문을 합니다. 이 섹션에서는 일반 검토자와 일반 대중이 이해할 수 있는 언어를 사용하여 개요를 제공하도록 초대합니다. 이 섹션에 대한 조언은 지침 노트를 읽으십시오.
5 DRAFT 전체 프로젝트 데이터 세트 IRAS 버전 5.13 노령화, 남성 및 관련 동반 질환(고혈압, 허혈성 심장 질환, 당뇨병, 비만, COPD 및 암). 가장 흔한 합병증으로는 심장 부정맥, 심장 손상, 심근염, 심부전, 폐색전증 및 파종성 혈관내 응고가 있습니다.
바이러스의 작용 메커니즘은 숙주의 막관통 효소(안지오텐신 전환 효소 2(ACE2))에 결합하여 일부 폐, 심장 및 면역 세포에 들어가 추가 손상을 일으키는 것으로 생각됩니다. ACE2는 바이러스 침입에 필수적이지만 일반적인 항고혈압제인 ACE 억제제나 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 사용이 예후를 바꾸는지는 확실하지 않습니다.
본 연구는 코로나19로 입원 치료를 받은 환자(PCR 검사로 확인)의 혈관계 건강 상태를 면밀히 살펴보고 코로나19로 입원한 환자(PCR 검사 음성)와 비교하는 것을 목적으로 한다. . 이 연구에서 얻은 정보는 고혈압 환자를 치료하는 임상의가 현재 COVID-19 대유행과 관련하여 상태와 이러한 고혈압 약물의 영향을 이해하는 데 필수적입니다. 이를 통해 의사는 현재 이러한 약물을 처방하거나 새로 고혈압 진단을 받은 환자를 효과적으로 치료하고 조언을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020/01/04 ~ 2020/12/31 사이에 입원 COVID-19 임상 의심 또는 PCR 확진 30-60세 고혈압 병력이 없거나 고혈압에 대한 현재 약물 치료 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음/능력 부족 비영어권 사용자 BMI >40 eGFR <60 ml/min 임신 5년 이내의 암 이력 지속적인 심방 세동 심각한 질병, 조사관 재량 혈압 강하제 처방 코르티코스테로이드(만성 사용) 면역억제제 NSAID(만성 사용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19+ PCR
SARS-CoV-2 PCR+ve 및/또는 COVID -19의 진단적 CXR 또는 CT 흉부 특징이 있는 피험자
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심전도
24시간 활동성 혈압 모니터링
흐름 매개 확장
맥파 속도
손발톱 모세혈관경
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COVID- PCR
COVID-19 유사 증상으로 입원했지만 SARS-CoV-2 PCR-ve이고 COVID-19 가능성이 낮은 CXR 또는 CT 흉부를 가진 피험자가 대조군을 구성합니다.
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심전도
24시간 활동성 혈압 모니터링
흐름 매개 확장
맥파 속도
손발톱 모세혈관경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABPM 수축기 혈압
기간: 24시간(하루 종일)
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보행 혈압 모니터링 수축기 혈압
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24시간(하루 종일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 ABPM DBP
기간: 24시간(하루 종일)
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보행 혈압 모니터링 이완기 혈압
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24시간(하루 종일)
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일 ABPM SBP
기간: 오전 8시 ~ 오후 8시
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주간 보행 혈압 모니터링 수축기 혈압
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오전 8시 ~ 오후 8시
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일 ABPM DBP
기간: 오전 8시 ~ 오후 8시
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주간 보행 혈압 모니터링 확장기 혈압
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오전 8시 ~ 오후 8시
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밤 ABPM SBP
기간: 오후 8시 ~ 오전 8시
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야간 보행 혈압 모니터링 수축기 혈압
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오후 8시 ~ 오전 8시
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밤 ABPM DBP
기간: 오후 8시 ~ 오전 8시
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야간 보행 혈압 모니터링 이완기 혈압
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오후 8시 ~ 오전 8시
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침지 상태
기간: 24시간(하루 종일)
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"dip"이라고 하는 압력의 감소는 주간 평균 수축기 혈압과 야간 평균 수축기 혈압의 차이로 정의되며 낮 값의 백분율로 표시됩니다.
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24시간(하루 종일)
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아침 급증
기간: 24시간(하루 종일)
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아침 서지는 기상 후 2시간 동안의 평균 수축기 혈압에서 수면 중 가장 낮은 혈압을 포함하는 시간 동안의 평균 수축기 혈압을 뺀 값으로 정의되었습니다.
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24시간(하루 종일)
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24시간 ABPM HR
기간: 24시간(밤낮없이)
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24시간 보행 혈압 모니터링 심박수
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24시간(밤낮없이)
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일 ABPM HR
기간: 오전 8시 ~ 오후 8시
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주간 보행 혈압 모니터링 심박수
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오전 8시 ~ 오후 8시
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밤 ABPM HR
기간: 오후 8시 ~ 오전 8시
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야간 보행 혈압 모니터링 심박수
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오후 8시 ~ 오전 8시
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면역 표현형
기간: 기준선에서
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면역 표현형은 주요 백혈구 하위 집합 예를 들어 백혈구 집단 내에서 면역 세포 활성화 및 노화의 세포 및 체액 마커를 포함합니다.
림프구 및 단핵구
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기준선에서
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미립자 평가
기간: 기준선에서
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마이크로입자는 혈관 손상 및 내피 기능 장애의 바이오마커 및 바이오벡터로 평가되고 있습니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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