Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 blodtrycksendotelinteraktionsstudie (OBELIX) (OBELIX)

8 november 2023 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Covid-19 blodtrycksendotelinteraktionsstudie

Den nuvarande COVID-19-pandemin (orsakad av SARS-CoV-2-viruset) representerar den största medicinska utmaningen på decennier. Även om covid-19 främst påverkar lungorna, påverkar det också flera organsystem, inklusive det kardiovaskulära systemet. Det finns dokumenterade samband mellan sjukdomens svårighetsgrad och risk för dödsfall och För att tillhandahålla all information som krävs av remissinstanser och forskningsinformationssystem ställer vi ett antal specifika frågor. Detta avsnitt inbjuder dig att ge en översikt med ett språk som är begripligt för lekmän och allmänheten. Vänligen läs vägledningarna för råd om detta avsnitt.

5 UTKAST Fullständig uppsättning projektdata IRAS Version 5.13 stigande ålder, manligt kön och associerad komorbid sjukdom (hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom, diabetes, fetma, KOL och cancer). De vanligaste komplikationerna inkluderar hjärtrytmrubbningar, hjärtskada, myokardit, hjärtsvikt, lungemboli och spridd intravaskulär koagulation.

Man tror att virusets verkningsmekanism involverar bindning till ett värdtransmembranenzym (angiotensinomvandlande enzym 2 (ACE2)) för att komma in i vissa lung-, hjärta- och immunceller och orsaka ytterligare skada. Även om ACE2 är avgörande för virusinvasion, är det oklart om användningen av de vanliga blodtryckssänkande läkemedlen ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) förändrar prognosen.

Denna studie syftar till att titta närmare på hälsan hos patienters kärlsystem efter att ha behandlats på sjukhus för covid-19 (bekräftat av PCR-test) och jämföra dem med patienter som hade en sjukhusinläggning för misstänkt covid-19 (negativt PCR-test) . Information från denna studie är viktig så att kliniker som behandlar patienter med högt blodtryck förstår effekterna av tillståndet och dessa läkemedel mot högt blodtryck i samband med den nuvarande COVID-19-pandemin. Detta kommer att göra det möjligt för läkare att effektivt behandla och ge råd till patienter som för närvarande ordinerats dessa mediciner eller som nyligen har diagnostiserats med högt blodtryck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Covid-19 är en pandemi och även om den främst påverkar lungorna, finns det bevis på att det kardiovaskulära systemet är involverat. Mekanistiskt binder SARS-CoV-2, efter proteolytisk klyvning av dess S-protein av ett serinproteas, till det transmembrana angiotensinomvandlande enzymet 2 (ACE2) - en homolog av ACE - för att komma in i typ 2-pneumocyter, makrofager, perivaskulära pericyter och kardiomyocyter. Detta kan leda till myokarddysfunktion och skada, endoteldysfunktion, mikrovaskulär dysfunktion, plackinstabilitet och myokardinfarkt. Även om ACE2 är väsentligt för virusinvasion, är det oklart om användningen av de vanliga antihypertensiva läkemedlen ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare förändrar prognosen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tagits in via QEUH omedelbar bedömningsenhet och akutmottagande enheter med misstänkt eller bekräftad covid-19 under 01/04/20 - 31/12/20 och som lever vid utskrivning. Kliniskt misstänkt covid-19 bör ha minst två av följande egenskaper (feber, nystartad hosta, trötthet, myalgi, andfåddhet, gastrointestinala symtom, anosmi/dysgeusi, kontakt med känd covid-19-positiv patient).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagning mellan 01/04/2020 och 31/12/2020 Kliniskt misstänkt eller PCR bekräftad COVID-19 Ålder 30-60 år Ingen historia av hypertoni eller aktuell läkemedelsbehandling för hypertoni

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke/brist på kapacitet Icke-engelsktalande BMI >40 eGFR <60 ml/min Graviditet Cancerhistoria inom 5 år Ihållande förmaksflimmer Allvarlig sjukdom, efter utredarens bedömning Förskrivning av blodtryckssänkande läkemedel Kortikosteroid (kronisk användning) Immunsuppressiva medel NSAID (kronisk användning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID+ PCR
Försökspersoner som är SARS-CoV-2 PCR+ve och/eller har diagnostiska CXR- eller CT-bröstdrag av COVID-19
Elektrokardiogram
24 timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning
Flödesmedierad dilatation
Pulsvågshastighet
nagelbädd kapillaroskopi
COVID-PCR
försökspersoner som tagits in med covid-19-liknande symtom men är SARS-CoV-2 PCR-ve och har CXR eller CT-bröstkorg som visar låg sannolikhet för covid-19 kommer att utgöra kontrollgruppen
Elektrokardiogram
24 timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning
Flödesmedierad dilatation
Pulsvågshastighet
nagelbädd kapillaroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ABPM systoliskt blodtryck
Tidsram: 24 timmar (hela dagen och natten)
Ambulatoriskt blodtryck Övervakning av systoliskt blodtryck
24 timmar (hela dagen och natten)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars ABPM DBP
Tidsram: 24 timmar (hela dagen och natten)
Ambulatoriskt blodtryck Övervakning av diastoliskt blodtryck
24 timmar (hela dagen och natten)
dag ABPM SBP
Tidsram: 8.00 till 20.00
Dag Ambulatoriskt blodtryck Övervakning av systoliskt blodtryck
8.00 till 20.00
dag ABPM DBP
Tidsram: 8.00 till 20.00
Dag Ambulatoriskt blodtryck Övervakning av diastoliskt blodtryck
8.00 till 20.00
natt ABPM SBP
Tidsram: 20.00 till 8.00
Night Ambulatory Blood Pressure Monitoring systoliskt blodtryck
20.00 till 8.00
natt ABPM DBP
Tidsram: 20.00 till 8.00
Night Ambulatory Blood Pressure Övervakning av diastoliskt blodtryck
20.00 till 8.00
doppstatus
Tidsram: 24 timmar (hela dagen och natten)
Tryckfallet, kallat "dip", definieras som skillnaden mellan dagtidmedelsystoliskt tryck och nattmedelsystoliskt tryck uttryckt som en procentandel av dagvärdet
24 timmar (hela dagen och natten)
morgonsvall
Tidsram: 24 timmar (hela dagen och natten)
Morgonökningen definierades som skillnaden mellan det genomsnittliga systoliska blodtrycket under de 2 timmarna efter uppvaknandet och uppkomsten minus det genomsnittliga systoliska blodtrycket under den timme som inkluderade det lägsta blodtrycket under sömnen.
24 timmar (hela dagen och natten)
24 timmars ABPM HR
Tidsram: 24 timmar (hela dagen och natten)
24 timmars ambulatorisk blodtrycksmätning av hjärtfrekvens
24 timmar (hela dagen och natten)
dag ABPM HR
Tidsram: 8.00 till 20.00
Dag Ambulatorisk blodtrycksövervakning puls
8.00 till 20.00
natt ABPM HR
Tidsram: 20.00 till 8.00
Natt ambulerande blodtrycksövervakning av hjärtfrekvens
20.00 till 8.00
Immunfenotypning
Tidsram: vid baslinjen
Immunfenotypning inkluderar cellulära och humorala markörer för immuncellsaktivering och senescens inom populationer av viktiga leukocytundergrupper, t.ex. lymfocyter och monocyter
vid baslinjen
Mikropartikelbedömningar
Tidsram: vid baslinjen
mikropartiklar bedöms som biomarkörer och biovektorer för vaskulär skada och endoteldysfunktion
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GN20CA245

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på EKG

3
Prenumerera