G-Wound (VZ для лечения ран)

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины
2. Возраст 18-45 лет на момент скрининга
3. Субъекты находятся в хорошем клиническом и психическом состоянии, что подтверждается историей болезни и физическим осмотром.
4. Субъект соглашается соблюдать график посещений и лечения, связанных с исследованием.
5. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Регулярное употребление лекарственных препаратов, влияющих на процесс свертывания крови (например, аспирин или любое другое безрецептурное лекарство или бесплатный продукт для здоровья, влияющий на процесс свертывания крови) или иммунодепрессанты. Аспирин не следует принимать за 10 дней до участия в исследовании или во время исследования.
2. Использование местных (в области исследования кожи) или системных антибиотиков в течение последних 4 недель до включения в исследование
3. Рак в анамнезе (за исключением немеланомного рака кожи) в течение предыдущих 12 месяцев или лечение противоопухолевой терапией (химиотерапия, иммунотерапия, лучевая терапия, гормональная терапия для лечения рака, таргетная терапия или генная терапия) в течение 12 месяцев до первого введения исследуемого продукта или в любое время во время исследования
4. Субъекты с любым известным нарушением свертывания крови
5. Субъекты с пигментированной кожей (уровни V-VI по классификации Фитцпатрика) из-за повышенной предрасположенности к гипертрофическим и келоидным рубцам.
6. История аномалий заживления ран или заболевания, которое, как известно, связано с аномальным заживлением ран
7. Хроническое воспалительное дерматологическое заболевание
8. История хронических аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника, красная волчанка, но не ограничиваясь ими.
9. Субъекты с диагнозом диабета типа I или II
10. Отсутствие 2-точечной дискриминации выше 10 см по оценке с помощью астезиометра
11. Татуировки, шрамы, ожоги, сыпь или гипер- или гипопигментация в области планируемой пункционной биопсии
12. Доказательства активного инфекционного заболевания, включая ВИЧ и гепатит B или C
13. Текущий курильщик (или любое потребление никотина)
14. Известные аллергии на обезболивающие препараты для биопсии, растворы для промывания ран и раневые повязки.
15. Известная гиперчувствительность к алюминию и/или кремнию
16. Аллергия, требующая лечения в течение последних 4 недель до скрининга
17. Активная инфекция или лихорадка > 38°C в течение последних 7 дней до рандомизации
18. Клинически значимые отклонения в лабораторных исследованиях, основных показателях жизнедеятельности, ЭКГ или физикальном обследовании.
19. Злоупотребление алкоголем или положительный анализ мочи на наркотики при скрининге
20. Участие в другом клиническом исследовании с исследовательским днем ​​в течение последних 4 недель до участия в исследовании
21. Сотрудник исследовательского центра, супруг/партнер или родственник любого исследовательского персонала (например, исследователь, младшие исследователи или медсестра-исследователь) или отношения со спонсором