Эффективность терапии на основе острого лимфобластного лейкоза в лечении больных острым лейкозом неоднозначного генеза

Критерии включения:

1. Пациенты старше 14 лет с острыми лейкозами неоднозначного происхождения.
2. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 2.
3. Адекватная функция органов-мишеней определяется следующим образом: общий билирубин ≤ 1,5 x верхний предел нормы (ВГН); сывороточная глутамин-щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) и сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза (SGPT) ≤ 2,5 x ULN; креатинин ≤ 1,5 х ВГН; Амилаза и липаза сыворотки ≤ 1,5 x ULN; Щелочная фосфатаза ≤ 2,5 x ULN, если не считается связанным с опухолью; Пациенты должны иметь адекватную сердечную функцию (фракция выброса ≥ 45 % при сканировании с множественным стробированием (MUGA)).
4. Пациенты должны иметь следующие лабораторные показатели (≥ нижнего предела нормы (LLN) или скорректированные до нормальных пределов с добавками до первой дозы исследуемого препарата): Калий ≥ НГН; Магний ≥ НГН; Фосфор ≥ LLN
5. Пациенты должны подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Нарушение сердечной функции:

   Синдром удлиненного интервала QT или известный семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT; клинически значимая брахикардия в покое (<50 ударов в минуту); фракция выброса < 45 % на сканировании MUGA. Скорректированный интервал QT (QTc) > 450 мс на исходной ЭКГ (с использованием формулы QTcF). Если интервал QTcF > 450 мс и электролиты не в пределах нормы, электролиты следует скорректировать, а затем провести повторный скрининг пациента на QTc. инфаркт миокарда в течение 12 месяцев до начала исследования; другие клинически значимые заболевания сердца (например, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертензия, неконтролируемые аритмии).

2. Другие сопутствующие тяжелые и/или неконтролируемые медицинские состояния:

   Пациенты с другим первичным злокачественным заболеванием, кроме тех, которые в настоящее время не требуют лечения; острое или хроническое заболевание печени, поджелудочной железы или тяжелое заболевание почек; другое тяжелое и/или опасное для жизни заболевание.

3. Пациенты, которые: (а) беременны и (б) кормят грудью.