Efficacia della terapia basata sulla leucemia linfoblastica acuta nel trattamento di pazienti con leucemia acuta di lignaggio ambiguo

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età superiore a 14 anni con leucemia acuta di lignaggio ambiguo.
2. Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2.
3. Adeguata funzione degli organi terminali come definita da: bilirubina totale ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN); transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) e transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) ≤ 2,5 x ULN; Creatinina ≤ 1,5 x ULN; Amilasi e lipasi sieriche ≤ 1,5 x ULN; Fosfatasi alcalina ≤ 2,5 x ULN a meno che non sia considerata correlata al tumore; I pazienti devono avere una funzione cardiaca adeguata (frazione di eiezione ≥ 45% alla scansione MUGA (Multiple Gated Acquisition)).
4. I pazienti devono avere i seguenti valori di laboratorio (≥ limite inferiore della norma (LLN) o corretti entro i limiti normali con supplementi prima della prima dose del farmaco in studio): Potassio ≥ LLN; Magnesio ≥ LLN; Fosforo ≥ LLN
5. I pazienti devono firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Funzione cardiaca compromessa:

   Sindrome del QT lungo o anamnesi familiare nota di sindrome del QT lungo; brachicardia a riposo clinicamente significativa (<50 battiti al minuto); frazione di eiezione < 45% alla scansione MUGA. Intervallo QT corretto (QTc) > 450 msec sull'ECG basale (utilizzando la formula QTcF). Se l'intervallo QTcF>450 msec e gli elettroliti non rientrano nei range normali, gli elettroliti devono essere corretti e quindi il paziente deve essere nuovamente sottoposto a screening per QTc. Infarto del miocardio entro 12 mesi prima dell'inizio dello studio; altre malattie cardiache clinicamente significative (ad es. angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia o ipertensione non controllata, aritmie non controllate).

2. Altre condizioni mediche concomitanti gravi e/o incontrollate:

   Pazienti con un'altra malattia maligna primaria, ad eccezione di quelli che attualmente non richiedono trattamento; fegato acuto o cronico, malattia renale pancreatica o grave; un'altra malattia medica grave e/o pericolosa per la vita.

3. Pazienti che sono: (a) in stato di gravidanza e (b) allattamento.