Efficacité de la thérapie basée sur la leucémie lymphoblastique aiguë dans le traitement des patients atteints de leucémie aiguë de lignée ambiguë

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de plus de 14 ans atteints de leucémie aiguë de lignée ambiguë.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance 2.
3. Fonction adéquate des organes cibles telle que définie par : Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ; transaminase glutamique-oxaloacétique sérique (SGOT) et transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT) ≤ 2,5 x LSN ; Créatinine ≤ 1,5 x LSN ; Amylase et lipase sériques ≤ 1,5 x LSN ; Phosphatase alcaline ≤ 2,5 x LSN sauf si elle est considérée comme liée à la tumeur ; Les patients doivent avoir une fonction cardiaque adéquate (fraction d'éjection ≥ 45 % sur le scanner Multiple Gated Acquisition (MUGA)).
4. Les patients doivent avoir les valeurs de laboratoire suivantes (≥ limite inférieure de la normale (LLN) ou corrigées dans les limites normales avec des suppléments avant la première dose du médicament à l'étude.): Potassium ≥ LIN ; Magnésium ≥ LLN ; Phosphore ≥ LIN
5. Les patients doivent signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Fonction cardiaque altérée :

   Syndrome du QT long ou antécédents familiaux connus de syndrome du QT long ; brachycardie au repos cliniquement significative (<50 battements par minute); fraction d'éjection < 45 % sur MUGA scan. Intervalle QT corrigé (QTc) > 450 msec sur l'ECG de base (en utilisant la formule QTcF). Si l'intervalle QTcF> 450 msec et que les électrolytes ne sont pas dans les plages normales, les électrolytes doivent être corrigés, puis le patient doit subir un nouveau dépistage pour QTc. Infarctus du myocarde dans les 12 mois précédant le début de l'étude ; autre maladie cardiaque cliniquement significative (par ex. angor instable, insuffisance cardiaque congestive ou hypertension non contrôlée, arythmies non contrôlées).

2. Autres conditions médicales graves et/ou non contrôlées concomitantes :

   Patients atteints d'une autre maladie maligne primaire, à l'exception de ceux qui ne nécessitent pas actuellement de traitement ; une maladie hépatique, pancréatique ou rénale aiguë ou chronique; une autre maladie grave et/ou potentiellement mortelle.

3. Les patientes qui sont : (a) enceintes et (b) allaitantes.