Eficacia de la terapia basada en la leucemia linfoblástica aguda en el tratamiento de pacientes con leucemia aguda de linaje ambiguo

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 14 años con leucemia aguda de linaje ambiguo.
2. Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) Estado funcional 2.
3. Función adecuada del órgano diana definida por: Bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior normal (LSN); transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) y transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) ≤ 2,5 x LSN; Creatinina ≤ 1,5 x LSN; Amilasa y lipasa séricas ≤ 1,5 x LSN; Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 x ULN a menos que se considere relacionado con el tumor; Los pacientes deben tener una función cardíaca adecuada (fracción de eyección ≥ 45 % en la exploración de adquisición sincronizada múltiple (MUGA)).
4. Los pacientes deben tener los siguientes valores de laboratorio (≥ límite inferior normal (LLN) o corregido dentro de los límites normales con suplementos antes de la primera dosis del medicamento del estudio): potasio ≥ LLN; Magnesio ≥ LLN; Fósforo ≥ LLN
5. Los pacientes deben firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Deterioro de la función cardíaca:

   síndrome de QT prolongado o antecedentes familiares conocidos de síndrome de QT prolongado; braquicardia en reposo clínicamente significativa (<50 latidos por minuto); fracción de eyección < 45 % en la exploración MUGA. Intervalo QT (QTc) corregido > 450 mseg en el ECG inicial (utilizando la fórmula QTcF). Si el intervalo QTcF es >450 mseg y los electrolitos no están dentro de los rangos normales, se deben corregir los electrolitos y luego volver a examinar al paciente para QTc. Infarto de miocardio dentro de los 12 meses anteriores al inicio del estudio; otra enfermedad cardiaca clínicamente significativa (p. angina inestable, insuficiencia cardiaca congestiva o hipertensión no controlada, arritmias no controladas).

2. Otras condiciones médicas graves y/o no controladas concurrentes:

   Pacientes con otra enfermedad maligna primaria, excepto aquellos que actualmente no requieren tratamiento; enfermedad hepática, pancreática o renal aguda o crónica; otra enfermedad médica grave y/o potencialmente mortal.

3. Pacientes que están: (a) embarazadas y (b) amamantando.