Eficácia da terapia baseada em leucemia linfoblástica aguda no tratamento de pacientes com leucemia aguda de linhagem ambígua

Critério de inclusão:

1. Pacientes maiores de 14 anos com leucemia aguda de linhagem ambígua.
2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2.
3. Função adequada do órgão final conforme definido por: bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN); transaminase glutâmico-oxaloacética sérica (SGOT) e transaminase glutâmico-pirúvica sérica (SGPT) ≤ 2,5 x LSN; Creatinina ≤ 1,5 x LSN; Amilase e lipase séricas ≤ 1,5 x LSN; Fosfatase alcalina ≤ 2,5 x LSN, a menos que seja considerada relacionada ao tumor; Os pacientes devem ter função cardíaca adequada (fração de ejeção ≥ 45% na varredura de Aquisição Gated Múltipla (MUGA)).
4. Os pacientes devem ter os seguintes valores laboratoriais (≥ limite inferior do normal (LLN) ou corrigidos dentro dos limites normais com suplementos antes da primeira dose da medicação do estudo.): Potássio ≥ LIN; Magnésio ≥ LIN; Fósforo ≥ LLN
5. Os pacientes devem assinar o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Função cardíaca prejudicada:

   Síndrome do QT longo ou história familiar conhecida de síndrome do QT longo; braquicardia em repouso clinicamente significativa (<50 batimentos por minuto); fração de ejeção < 45% na varredura MUGA. Intervalo QT (QTc) corrigido > 450 ms no ECG basal (usando a fórmula QTcF). Se o intervalo QTcF>450 mseg e os eletrólitos não estiverem dentro dos limites normais, os eletrólitos devem ser corrigidos e, em seguida, o paciente deve ser rastreado novamente para QTc. Infarto do miocárdio dentro de 12 meses antes do início do estudo; outra doença cardíaca clinicamente significativa (p. angina instável, insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão não controlada, arritmias não controladas).

2. Outras condições médicas graves e/ou não controladas concomitantes:

   Pacientes com outra doença maligna primária, exceto aqueles que não requerem tratamento atualmente; doença hepática aguda ou crônica, pancreática ou renal grave; outra doença médica grave e/ou com risco de vida.

3. Pacientes que estão: (a) grávidas e (b) amamentando.