Острые бронхорасширяющие эффекты комбинации ипратропия/левосальбутамола 20/50 мкг с фиксированной дозой по сравнению с ингалятором сальбутамола 100 мкг плюс ингаляционная безаэрозольная комбинация ипратропия 20 мкг у пациентов со стабильной ХОБЛ

Критерии включения:

• Пациенты женского и мужского пола в возрасте ≥40 лет с диагнозом симптоматическая стабильная средне-тяжелая-очень тяжелая ХОБЛ: постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ

Группа В ХОБЛ CAT: ≥10 или mMRC: ≥ 2 Обострение: 0-1 (не приводящее к госпитализации)

Группа С ХОБЛ КПП:

Группа D ХОБЛ CAT: ≥10 или mMRC: ≥2 Обострение: ≥2 (не приводит к госпитализации) или ≥1 (приводит к госпитализации)

• Текущие или бывшие курильщики со стажем курения не менее 10 пачек-лет.
• Пациенты, у которых не было обострений в течение последних 4 нед.
• Женщины-пациентки, использующие эффективную контрацепцию
• Пациенты, имеющие возможность общаться со следователем
• Пациенты, которые соглашаются соблюдать протокол
• Пациенты, подписавшие письменную форму информированного согласия

Критерий исключения:

• История гиперчувствительности к антихолинергическим препаратам или БАД.
• Обострение ХОБЛ или инфекция нижних дыхательных путей в анамнезе, требующая лечения антибиотиками, пероральными или парентеральными кортикостероидами в течение последних 4 недель до визита для скрининга или во время вводного/вымывающего периода, или инфекция дыхательных путей в анамнезе, требующая лечения антибиотиками в течение последних 14 дней до визита для скрининга.
• Госпитализация в связи с ХОБЛ или пневмонией в течение последних 3 дней до визита для скрининга
• Использование пероральных кортикостероидов в нестабильных дозах (т.е.
• SGOT (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза) >80 МЕ/л, SGPT (сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза) >80 МЕ/л, билирубин >2,0 мг/дл или креатинин >2,0 мг/дл
• Астма в анамнезе, серьезные хронические респираторные заболевания (т. е. выраженные бронхоэктазы, интерстициальные заболевания легких и т. д.), кроме ХОБЛ, или наличие заболевания, которое может быть серьезным и/или потенциально повлиять на результаты исследования.
• Начало ингаляционного стероида или изменение дозы в течение
• Использование бета-блокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или трициклических антидепрессантов в течение последних 30 дней до визита для скрининга
• Недавний (в течение ≤1 года до визита для скрининга) сердечный приступ, сердечная недостаточность, острая ишемическая болезнь сердца или наличие серьезной сердечной аритмии, требующей медикаментозного лечения.
• Регулярное использование дневной CPAP (непрерывное положительное измерение дыхательных путей) оксигенотерапии дольше 1 часа в день
• Начало легочной реабилитации в течение 3 месяцев до скринингового визита
• История операции по уменьшению объема легких
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем
• Наличие активного туберкулеза
• История атопии или аллергического ринита
• История рака в течение последних 5 лет
• Вакцинация аттенуированным живым вирусом в течение последних 2 недель до визита для скрининга или в течение вводного/вымывающего периода
• Беременность или лактация
• Наличие известной симптоматической гипертрофии предстательной железы, требующей лечения
• Наличие известной закрытоугольной глаукомы, требующей лечения
• В настоящее время участвует в другом клиническом испытании или лечении другим исследуемым лекарственным средством в течение последнего месяца или 6 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше.