Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая резекция толстой кишки по сравнению с хирургией моста в толстую кишку со стентом или стомой (ACBC)

22 апреля 2026 г. обновлено: Pamela Buchwald, Skane University Hospital

Острая резекция толстой кишки по сравнению с хирургией моста в толстую кишку со стентом или стомой: проспективное когортное исследование

P пациенты с острым обструктивным раком толстой кишки I резекция или переход к хирургическому вмешательству со стентом или стомой C экстренное вмешательство O заболеваемость и смертность в течение 30 дней, 90-дневная смертность и общая выживаемость 3 и 5 лет

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проспективного обсервационного исследования является оценка первичной резекции при злокачественной обструкции толстой кишки по сравнению с декомпрессией в качестве первого вмешательства в отношении послеоперационных результатов. Мы предполагаем, что пациентам со злокачественной обструкцией полезно избегать экстренной резекции рака с помощью двухэтапной процедуры с декомпрессией с помощью стомы или стента в качестве первого вмешательства, что приводит к снижению краткосрочной заболеваемости и смертности и улучшению долгосрочных онкологических результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pamela Buchwald, PhD MD
  • Номер телефона: 004640331000
  • Электронная почта: pamela.buchwald@med.lu.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция
        • Рекрутинг
        • Göteborg University
        • Контакт:
          • Jennifer Park, PhD MD
          • Номер телефона: 031-3421000
        • Контакт:
          • Forskningssk, RN
          • Номер телефона: 031-3421000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективное обсервационное когортное исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Симптоматическая толстокишечная непроходимость, требующая неотложного вмешательства
  • Подтвержденная КТ непроходимость толстой кишки из-за рака толстой кишки независимо от наличия метастазов

Критерий исключения:

  • Перфорация толстой кишки или кровотечение
  • Толстокишечная непроходимость другого происхождения, кроме рака толстой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
резекция
Пациенты с обструкцией из-за рака толстой кишки, нуждающиеся в неотложном вмешательстве, которым проводится острая резекция.
мост к хирургии
Пациенты с обструкцией из-за рака толстой кишки, нуждающиеся в неотложном вмешательстве, которых лечат мостом к операции, то есть либо стентом, либо стомой, а затем резекцией.
Процедура: Мост к хирургии (стент или стома)
Исследование является обсервационным, и пациенты не будут рандомизированы. Резекция определяется как передняя хирургическая резекция, переход к хирургии — как двухэтапная процедура.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с 30-дневной тяжелой заболеваемостью
Временное ограничение: 30 дней
Clavien-Dindo >3 в течение 30 дней после операции
30 дней
Общая выживаемость через 3 года
Временное ограничение: 3 года
выживание не указано
3 года
Количество пациентов с 30-дневной летальностью
Временное ограничение: 30 дней
смерть в течение 30 дней
30 дней
Общая выживаемость через 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
выживание не указано
5 лет
Количество пациентов с 90-дневной летальностью
Временное ограничение: 90 дней
смерть в течение 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с локально радикальными резекциями
Временное ограничение: 90 дней
резекции расцениваются как R0
90 дней
Количество исследованных мезентериальных лимфатических узлов
Временное ограничение: 90 дней
лимфатические узлы осмотрены патологоанатомом
90 дней
Доля пациентов, получающих неоадъювантное или адъювантное лечение
Временное ограничение: 1 год
пациенты, получающие химиотерапию
1 год
Доля пациентов со стомами через 3 года
Временное ограничение: 3 года
пациенты с нарушением целостности кишечника без стома
3 года
Частота рецидивов через 3 года
Временное ограничение: 3 года
рецидив в течение 3 лет
3 года
Безрецидивная выживаемость через 3 года
Временное ограничение: 3 года
выживаемость без рецидива заболевания через 3 года
3 года
Доля пациентов, которым не выполнялась резекция исходно декомпрессивного
Временное ограничение: 90 дней
пациенты, не переходящие к резекции
90 дней
промежуточный интервал
Временное ограничение: 90 дней
интервал между стентированием или стомой и резекцией
90 дней
Количество осложнений стента (перфорации, миграция, кровотечение, частота успеха и т. д.)
Временное ограничение: 90 дней
осложнения в группе стентов
90 дней
Количество осложнений стомы
Временное ограничение: 90 дней
осложнения в стоматической группе
90 дней
Заболеваемость и выживаемость, а также влияние локализации опухоли
Временное ограничение: 5 лет
30-дневная заболеваемость и смертность в зависимости от локализации опухоли, т.е. правая или левая толстая кишка
5 лет
Количество лапароскопических резекций
Временное ограничение: 90 дней
количество лапароскопических и открытых резекций
90 дней
Количество первичных анастомозов
Временное ограничение: 90 дней
количество первичных анастомозов в группе Bridge to Surgery по сравнению с группой передней передней резекции
90 дней
Количество стом после резекции и тип стомы
Временное ограничение: 90 дней
количество стом в группе «Мост к хирургии» по сравнению с группой передней передней резекции
90 дней
общее пребывание в больнице в днях
Временное ограничение: 90 дней
дней в больнице в рамках программы «Мост к хирургии» по сравнению с передней передней резекцией
90 дней
колоректальный хирург, выполняющий резекционную операцию
Временное ограничение: 90 дней
квалифицированный колоректальный хирург, общий хирург или резидент, выполняющий резекционную хирургию
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Skane University Hospital

Соавторы

Göteborg University

Следователи

  • Главный следователь: Pamela Buchwald, PhD MD, Skane University Hospital, Lund University
  • Учебный стул: Tobias Axmarker, MD, Skane University Hospital, Lund University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Skane University Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться