Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute colonresectie versus brug-naar-darmoperatie met stent of stoma (ACBC)

22 april 2026 bijgewerkt door: Pamela Buchwald, Skane University Hospital

Acute colonresectie versus brug-naar-darmoperatie met stent of stoma: een prospectieve cohortstudie

P patiënten met acuut obstructief coloncarcinoom I resectie of overbrugging naar operatie met stent of stoma C spoedprocedure O morbiditeit en mortaliteit binnen 30 dagen, 90 dagen mortaliteit en 3 & 5 jaar overall survival

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om primaire resectie voor maligne obstructie van de dikke darm te evalueren in vergelijking met alleen decompressie als eerste interventie met betrekking tot postoperatieve uitkomsten. Onze hypothese is dat patiënten met een maligne obstructie baat hebben bij het vermijden van noodresectie van kanker, door een procedure in twee fasen, met decompressie door een stoma of stent als eerste interventie, wat leidt tot verminderde morbiditeit en mortaliteit op de korte termijn en een verbeterd oncologisch resultaat op de lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Werving
        • Göteborg University
        • Contact:
          • Jennifer Park, PhD MD
          • Telefoonnummer: 031-3421000
        • Contact:
          • Forskningssk, RN
          • Telefoonnummer: 031-3421000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve observationele cohortstudie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Symptomatische dikke darmobstructie die acute interventie vereist
  • CT-geverifieerde colonobstructie als gevolg van colonkanker onafhankelijk van de aanwezigheid van metastasen

Uitsluitingscriteria:

  • Colonperforatie of bloeding
  • Colonobstructie van andere oorsprong dan darmkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
resectie
Patiënten die zich presenteren met obstructie als gevolg van darmkanker en die dringend moeten worden ingegrepen en die worden behandeld met acute resectie.
brug naar chirurgie
Patiënten met obstructie als gevolg van darmkanker die dringend moeten worden ingegrepen en die worden behandeld met een brug naar een operatie, d.w.z. een stent of een stoma en later resectie.
Procedure: Brug naar Chirurgie (stent of stoma)
De studie is een observationele studie en patiënten zullen niet gerandomiseerd worden. Resectie wordt gedefinieerd als chirurgische resectie vooraf, Bridge to Surgery als een procedure in twee fasen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met ernstige morbiditeit gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Clavien-Dindo >3 binnen 30 dagen na de operatie
30 dagen
Totale overleving na 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
overleven niet gespecificeerd
3 jaar
Aantal patiënten met 30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
overlijden binnen 30 dagen
30 dagen
Totale overleving na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
overleven niet gespecificeerd
5 jaar
Aantal patiënten met 90 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen
overlijden binnen 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met lokaal radicale resecties
Tijdsspanne: 90 dagen
resecties beschouwd als R0
90 dagen
Aantal onderzochte mesenteriale lymfeklieren
Tijdsspanne: 90 dagen
lymfeklieren onderzocht door patholoog
90 dagen
Percentage patiënten dat neoadjuvante of adjuvante behandeling krijgt
Tijdsspanne: 1 jaar
patiënten die chemotherapie krijgen
1 jaar
Percentage patiënten met stoma na 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
patiënten met darmcontinuïteit zonder stoma
3 jaar
Herhalingspercentage na 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
terugval binnen 3 jaar
3 jaar
Ziektevrije overleving na 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
overleving zonder ziekteterugval na 3 jaar
3 jaar
Percentage patiënten dat niet wordt onderworpen aan resectie of aanvankelijk gedecomprimeerd
Tijdsspanne: 90 dagen
patiënten die niet overgaan tot resectie
90 dagen
overbruggingsinterval
Tijdsspanne: 90 dagen
interval tussen stenting of stoma en resectie
90 dagen
Aantal stentcomplicaties (perforaties, migratie, bloedingen, slagingspercentage enz.)
Tijdsspanne: 90 dagen
complicaties in de stentgroep
90 dagen
Aantal stomacomplicaties
Tijdsspanne: 90 dagen
complicaties in de stomagroep
90 dagen
Morbiditeit en overleving en impact van tumorlocatie
Tijdsspanne: 5 jaar
30 dagen morbiditeit en mortaliteit afhankelijk van de locatie van de tumor, d.w.z. rechter of linker karteldarm
5 jaar
Aantal laparoscopische resecties
Tijdsspanne: 90 dagen
aantal laparoscopische versus open resecties
90 dagen
Aantal primaire anastomose
Tijdsspanne: 90 dagen
aantal primaire anastomose in de Bridge to Surgery versus up front resectiegroep
90 dagen
Aantal stoma's na resectie en type stoma
Tijdsspanne: 90 dagen
aantal stoma's in Bridge to Surgery versus resectiegroep vooraan
90 dagen
totale ziekenhuisverblijf in dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
dagen in het ziekenhuis in Bridge to Surgery versus resectie aan de voorkant
90 dagen
colorectale chirurg die resectiechirurgie uitvoert
Tijdsspanne: 90 dagen
gekwalificeerde colorectale chirurg, algemeen chirurg of bewoner die resectiechirurgie uitvoert
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Skane University Hospital

Medewerkers

Göteborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela Buchwald, PhD MD, Skane University Hospital, Lund University
  • Studie stoel: Tobias Axmarker, MD, Skane University Hospital, Lund University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Skane University Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren