Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt tykktarmsreseksjon versus bro til tykktarmskirurgi med stent eller stomi (ACBC)

22. april 2026 oppdatert av: Pamela Buchwald, Skane University Hospital

Akutt tykktarmsreseksjon versus bro til tykktarmskirurgi med stent eller stomi: en prospektiv kohortstudie

P pasienter med akutt obstruktiv tykktarmskreft I reseksjon eller bro til kirurgi med stent eller stomi C akuttprosedyre O sykelighet og dødelighet innen 30 dager, 90 dagers mortalitet og 3 og 5 års total overlevelse

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å evaluere primær reseksjon for ondartet obstruksjon av tykktarmen sammenlignet med kun dekompresjon som første intervensjon angående postoperative utfall. Vi antar at pasienter med ondartet obstruksjon drar nytte av å unngå akutt kreftreseksjon, ved en to-trinns prosedyre, med dekompresjon med stomi eller stent som første intervensjon, noe som fører til redusert kortsiktig sykelighet og dødelighet og forbedret langsiktig onkologisk resultat.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Göteborg University
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Park, PhD MD
          • Telefonnummer: 031-3421000
        • Ta kontakt med:
          • Forskningssk, RN
          • Telefonnummer: 031-3421000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv observasjonskohortstudie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Symptomatisk tykktarmobstruksjon som krever akutt intervensjon
  • CT-verifisert tykktarmsobstruksjon på grunn av tykktarmskreft uavhengig av tilstedeværelse av metastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Kolonperforering eller blødning
  • Kolonobstruksjon av annen opprinnelse enn tykktarmskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
reseksjon
Pasienter som presenterer obstruksjon på grunn av tykktarmskreft med behov for akutt intervensjon som behandles med akutt reseksjon.
bro til sukker
Pasienter som har obstruksjon på grunn av tykktarmskreft med behov for akutt intervensjon som behandles med bro til operasjon, dvs. enten stent eller stomi og reseksjon senere.
Fremgangsmåte: Bro til kirurgi (stent eller stomi)
Studien er en observasjonsstudie og pasienter vil ikke bli randomisert. Reseksjon er definert som kirurgisk reseksjon på forhånd, bro til kirurgi som en to-trinns prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med 30 dagers alvorlig sykelighet
Tidsramme: 30 dager
Clavien-Dindo >3 innen 30 dager postop
30 dager
Total overlevelse etter 3 år
Tidsramme: 3 år
uspesifisert overlevelse
3 år
Antall pasienter med 30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
død innen 30 dager
30 dager
Samlet overlevelse etter 5 år
Tidsramme: 5 år
uspesifisert overlevelse
5 år
Antall pasienter med 90 dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
død innen 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med lokalt radikale reseksjoner
Tidsramme: 90 dager
reseksjoner betraktet som R0
90 dager
Antall undersøkte mesenteriske lymfeknuter
Tidsramme: 90 dager
lymfeknuter undersøkt av patolog
90 dager
Andel pasienter som får neoadjuvant eller adjuvant behandling
Tidsramme: 1 år
pasienter som får kjemoterapi
1 år
Andel pasienter med stomi etter 3 år
Tidsramme: 3 år
pasienter med tarmkontinuitet uten stove
3 år
Residivrate etter 3 år etter år
Tidsramme: 3 år
tilbakefall innen 3 år
3 år
Sykdomsfri overlevelse etter 3 år
Tidsramme: 3 år
overlevelse uten tilbakefall av sykdom etter 3 år
3 år
Andel pasienter som ikke utsettes for reseksjon av initialt dekomprimerte
Tidsramme: 90 dager
pasienter som ikke fortsetter til reseksjon
90 dager
brointervall
Tidsramme: 90 dager
intervall mellom stenting eller stomi og reseksjon
90 dager
Antall stentkomplikasjoner (perforeringer, migrasjon, blødninger, suksessrate osv.)
Tidsramme: 90 dager
komplikasjoner i stentgruppen
90 dager
Antall stomikomplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
komplikasjoner i stomigruppen
90 dager
Sykelighet og overlevelse og påvirkning av tumorlokalisering
Tidsramme: 5 år
30 dagers sykelighet og dødelighet avhengig av tumorplassering, dvs. høyre eller venstre kolon
5 år
Antall laparoskopiske reseksjoner
Tidsramme: 90 dager
antall laparoskopiske vs åpne reseksjoner
90 dager
Antall primære anastomose
Tidsramme: 90 dager
antall primære anastomose i gruppen bro til kirurgi vs reseksjon foran
90 dager
Antall stomier etter reseksjon og type stomi
Tidsramme: 90 dager
antall stomier i bro til kirurgi vs reseksjonsgruppe foran
90 dager
totalt sykehusopphold i dager
Tidsramme: 90 dager
dager på sykehus i Bridge to Surgery vs up front reseksjon
90 dager
kolorektal kirurg som utfører reseksjonskirurgi
Tidsramme: 90 dager
kvalifisert kolorektalkirurg, generell kirurg eller beboer som utfører reseksjonskirurgi
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Skane University Hospital

Samarbeidspartnere

Göteborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela Buchwald, PhD MD, Skane University Hospital, Lund University
  • Studiestol: Tobias Axmarker, MD, Skane University Hospital, Lund University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Skane University Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere