Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní resekce tlustého střeva versus most k operaci tlustého střeva se stentem nebo stomií (ACBC)

22. dubna 2026 aktualizováno: Pamela Buchwald, Skane University Hospital

Akutní resekce tlustého střeva versus most k operaci tlustého střeva se stentem nebo stomií: prospektivní kohortová studie

P pacienti s akutním obstrukčním karcinomem tlustého střeva I resekce nebo most k operaci se stentem nebo stomií C urgentní postup O morbidita a mortalita do 30 dnů, 90denní mortalita a celkové přežití 3 a 5 let

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této prospektivní observační studie je zhodnotit primární resekci pro maligní obstrukci tlustého střeva ve srovnání s pouze dekompresí jako první intervencí s ohledem na pooperační výsledky. Předpokládáme, že pacienti s maligní obstrukcí profitují z toho, že se vyhneme nouzové resekci karcinomu, a to dvoufázovým postupem, s dekompresí stomií nebo stentem jako první intervencí, což vede ke snížení krátkodobé morbidity a mortality a zlepšení dlouhodobého onkologického výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Nábor
        • Göteborg University
        • Kontakt:
          • Jennifer Park, PhD MD
          • Telefonní číslo: 031-3421000
        • Kontakt:
          • Forskningssk, RN
          • Telefonní číslo: 031-3421000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní observační kohortová studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Symptomatická obstrukce tlustého střeva vyžadující akutní zásah
  • CT ověřená obstrukce tlustého střeva v důsledku rakoviny tlustého střeva nezávisle na přítomnosti metastáz

Kritéria vyloučení:

  • Perforace tlustého střeva nebo krvácení
  • Obstrukce tlustého střeva jiného původu než rakovina tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
resekce
Pacienti s obstrukcí v důsledku rakoviny tlustého střeva s potřebou urgentní intervence, kteří jsou léčeni akutní resekcí.
most k chirurgii
Pacienti s obstrukcí v důsledku rakoviny tlustého střeva s potřebou urgentní intervence, kteří jsou léčeni mostem k operaci, tj. buď stentem nebo stomií a později resekcí.
Postup: Most k operaci (stent nebo stomie)
Studie je observační studií a pacienti nebudou randomizováni. Resekce je definována jako úvodní chirurgická resekce, Bridge to Surgery jako dvoustupňový výkon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s 30denní těžkou morbiditou
Časové okno: 30 dní
Clavien-Dindo >3 do 30 dnů po ukončení
30 dní
Celkové přežití po 3 letech
Časové okno: 3 roky
přežití nespecifikováno
3 roky
Počet pacientů s 30denní mortalitou
Časové okno: 30 dní
smrt do 30 dnů
30 dní
Celkové přežití po 5 letech
Časové okno: 5 let
přežití nespecifikováno
5 let
Počet pacientů s 90denní mortalitou
Časové okno: 90 dní
smrt do 90 dnů
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s lokálně radikálními resekcemi
Časové okno: 90 dní
resekce považované za R0
90 dní
Počet vyšetřených mezenterických lymfatických uzlin
Časové okno: 90 dní
lymfatické uzliny vyšetřeny patologem
90 dní
Podíl pacientů užívajících neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbu
Časové okno: 1 rok
pacientů, kteří dostávají chemoterapii
1 rok
Podíl pacientů se stomiemi po 3 letech
Časové okno: 3 roky
pacienti s kontinuitou střeva bez stomu
3 roky
Míra opakování po 3 letech
Časové okno: 3 roky
relapsu do 3 let
3 roky
Přežití bez onemocnění po 3 letech
Časové okno: 3 roky
přežití bez relapsu onemocnění po 3 letech
3 roky
Podíl pacientů, kteří nebyli podrobeni resekci původně dekompresních
Časové okno: 90 dní
pacienti nepřistupují k resekci
90 dní
překlenovací interval
Časové okno: 90 dní
interval mezi stentováním nebo stomií a resekcí
90 dní
Počet komplikací stentu (perforace, migrace, krvácení, úspěšnost atd.)
Časové okno: 90 dní
komplikace ve skupině stentů
90 dní
Počet stomických komplikací
Časové okno: 90 dní
komplikace ve skupině stomiků
90 dní
Morbidita a přežití a vliv lokalizace nádoru
Časové okno: 5 let
30denní morbidita a mortalita v závislosti na umístění nádoru, tj. pravé nebo levé tlusté střevo
5 let
Počet laparoskopických resekcí
Časové okno: 90 dní
počet laparoskopických vs otevřených resekcí
90 dní
Počet primární anastomózy
Časové okno: 90 dní
počet primárních anastomóz ve skupině Bridge to Surgery vs. přední resekce
90 dní
Počet stomií po resekci a typ stomie
Časové okno: 90 dní
počet stomií ve skupině Bridge to Surgery vs. přední resekce
90 dní
celkový pobyt v nemocnici ve dnech
Časové okno: 90 dní
dny v nemocnici v Bridge to Surgery vs přední resekce
90 dní
kolorektální chirurg provádějící resekční chirurgii
Časové okno: 90 dní
kvalifikovaný kolorektální chirurg, všeobecný chirurg nebo rezident provádějící resekční chirurgii
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Skane University Hospital

Spolupracovníci

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Buchwald, PhD MD, Skane University Hospital, Lund University
  • Studijní židle: Tobias Axmarker, MD, Skane University Hospital, Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Skane University Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit