Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti paksusuolen resektio vs. silta paksusuolen leikkaus stentin tai avanteen kanssa (ACBC)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Pamela Buchwald, Skane University Hospital

Akuutti paksusuolen resektio vs. silta paksusuolen leikkaus stentillä tai avannella: tuleva kohorttitutkimus

P-potilaat, joilla on akuutti obstruktiivinen paksusuolensyöpä I resektio tai silta leikkaukseen stentillä tai avannella C hätätoimenpiteet O sairastuvuus ja kuolleisuus 30 päivän sisällä, 90 päivän kuolleisuus ja 3 ja 5 vuoden kokonaiseloonjääminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida primaarinen resektio paksusuolen pahanlaatuisen tukkeuman varalta verrattuna pelkkään dekompressioon ensimmäisenä interventiona leikkauksen jälkeisten tulosten suhteen. Oletamme, että potilaat, joilla on pahanlaatuinen ahtauma, hyötyvät hätätilanteessa tapahtuvan syövän resektion välttämisestä kaksivaiheisella toimenpiteellä, jolloin ensimmäisenä interventiona tehdään dekompressio avanneella tai stentillä, mikä vähentää lyhytaikaista sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa pitkän aikavälin onkologista lopputulosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Göteborg University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Park, PhD MD
          • Puhelinnumero: 031-3421000
        • Ottaa yhteyttä:
          • Forskningssk, RN
          • Puhelinnumero: 031-3421000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • Oireinen paksusuolen tukos, joka vaatii välitöntä toimenpiteitä
  • CT-varmennettu paksusuolen tukkeuma paksusuolen syövästä riippumatta etäpesäkkeiden läsnäolosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Paksusuolen perforaatio tai verenvuoto
  • Muusta kuin paksusuolensyövästä peräisin oleva paksusuolen tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
resektio
Potilaat, joilla on paksusuolensyövän aiheuttama tukos ja jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa ja joita hoidetaan akuutilla resektiolla.
silta leikkaukseen
Potilaat, joilla on paksusuolensyövän aiheuttama tukos ja jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa ja joita hoidetaan siltalla leikkaukseen eli joko stentillä tai avannella ja myöhemmin resektiolla.
Menettely: Silta kirurgiaan (stentti tai avanne)
Tutkimus on havainnointitutkimus, eikä potilaita satunnaisteta. Resektio määritellään etukäteiskirurgiseksi resektioksi, Bridge to Surgery kaksivaiheiseksi toimenpiteeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on 30 päivän vakava sairaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Clavien-Dindo > 3 30 päivän sisällä postopista
30 päivää
Kokonaiseloonjääminen 3 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
selviytyminen määrittelemätön
3 vuotta
Potilaiden määrä, joiden kuolleisuus on 30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää
kuolema 30 päivän kuluessa
30 päivää
Kokonaiseloonjääminen 5 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
selviytyminen määrittelemätön
5 vuotta
Potilaiden määrä, joiden kuolleisuus oli 90 päivää
Aikaikkuna: 90 päivää
kuolema 90 päivän kuluessa
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joille on tehty paikallisesti radikaali resektio
Aikaikkuna: 90 päivää
leikkauksia pidetään R0:na
90 päivää
Tutkittujen suoliliepeen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää
patologin tutkimat imusolmukkeet
90 päivää
Neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitoa saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
kemoterapiaa saavia potilaita
1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, joilla on avanne 3 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
potilailla, joilla on suolen jatkuvuus ilman ulostetta
3 vuotta
Toistumisen määrä 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 3 vuotta
uusiutuminen 3 vuoden sisällä
3 vuotta
Tautiton eloonjääminen 3 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
eloonjääminen ilman taudin uusiutumista 3 vuoden kuluttua
3 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joille ei ole tehty resektiota ja jotka olivat alun perin dekompressoituja
Aikaikkuna: 90 päivää
potilaat, jotka eivät etene resektioon
90 päivää
siltaava intervalli
Aikaikkuna: 90 päivää
stentoinnin tai avanneen ja resektion välinen aika
90 päivää
Stentin komplikaatioiden määrä (perforaatiot, migraatio, verenvuoto, onnistumisprosentti jne.)
Aikaikkuna: 90 päivää
komplikaatioita stenttiryhmässä
90 päivää
Avannekomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
komplikaatioita avanneryhmässä
90 päivää
Sairastuvuus ja eloonjääminen sekä kasvaimen sijainnin vaikutus
Aikaikkuna: 5 vuotta
30 päivän sairastuvuus ja kuolleisuus kasvaimen sijainnista eli oikeasta tai vasemmasta paksusuolesta riippuen
5 vuotta
Laparoskooppisten resektioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää
laparoskooppisten vs avoimien leikkausten lukumäärä
90 päivää
Primaaristen anastomoosien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää
primaaristen anastomoosien lukumäärä Bridge to Surgery -ryhmässä vs. eturintaman resektioryhmä
90 päivää
Avanneiden lukumäärä resektion jälkeen ja avannetyyppi
Aikaikkuna: 90 päivää
avanteiden määrä Bridge to Surgeryssä vs. etuleikkausryhmä
90 päivää
sairaalassaoloaika yhteensä päivinä
Aikaikkuna: 90 päivää
päivää sairaalassa Bridge to Surgeryssa vs. eturesektio
90 päivää
kolorektaalikirurgi, joka suorittaa resektiokirurgia
Aikaikkuna: 90 päivää
pätevä kolorektaalikirurgi, yleiskirurgi tai resektiokirurgiaa suorittava asukas
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Skane University Hospital

Yhteistyökumppanit

Göteborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Buchwald, PhD MD, Skane University Hospital, Lund University
  • Opintojen puheenjohtaja: Tobias Axmarker, MD, Skane University Hospital, Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Skane University Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa