Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra resekcja okrężnicy kontra most do operacji okrężnicy ze stentem lub stomią (ACBC)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Pamela Buchwald, Skane University Hospital

Ostra resekcja okrężnicy a operacja pomostowa do operacji okrężnicy ze stentem lub stomią: prospektywne badanie kohortowe

P pacjenci z ostrym obturacyjnym rakiem okrężnicy I resekcja lub pomost do operacji ze stentem lub stomią C postępowanie w trybie nagłym O zachorowalność i śmiertelność w ciągu 30 dni, śmiertelność w ciągu 90 dni i przeżycie całkowite 3 i 5 lat

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena pierwotnej resekcji złośliwej niedrożności okrężnicy w porównaniu z samą dekompresją jako pierwszą interwencją w odniesieniu do wyników pooperacyjnych. Stawiamy hipotezę, że pacjenci ze złośliwą niedrożnością odnoszą korzyści z uniknięcia resekcji nowotworu w trybie nagłym przez dwuetapową procedurę, z dekompresją przez stomię lub stent jako pierwszą interwencję, co prowadzi do zmniejszenia krótkoterminowej zachorowalności i śmiertelności oraz poprawy długoterminowego wyniku onkologicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Göteborg University
        • Kontakt:
          • Jennifer Park, PhD MD
          • Numer telefonu: 031-3421000
        • Kontakt:
          • Forskningssk, RN
          • Numer telefonu: 031-3421000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Objawowa niedrożność jelita grubego wymagająca pilnej interwencji
  • Niedrożność okrężnicy potwierdzona tomografią komputerową z powodu raka okrężnicy niezależnie od obecności przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Perforacja okrężnicy lub krwawienie
  • Niedrożność okrężnicy innego pochodzenia niż rak jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
resekcja
Pacjenci zgłaszający się z powodu niedrożności z powodu raka okrężnicy wymagający pilnej interwencji, leczeni przez ostrą resekcję.
most do chirurgii
Pacjenci zgłaszający się z powodu niedrożności spowodowanej rakiem okrężnicy i wymagający pilnej interwencji, którzy są leczeni pomostem do operacji, tj. stentem lub stomią, a następnie resekcją.
Procedura: Most do chirurgii (stent lub stomia)
Badanie jest badaniem obserwacyjnym, a pacjenci nie będą randomizowani. Resekcja jest zdefiniowana jako resekcja chirurgiczna z góry, Bridge to Surgery jako procedura dwuetapowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z 30-dniową ciężką chorobowością
Ramy czasowe: 30 dni
Clavien-Dindo >3 w ciągu 30 dni po odstawieniu
30 dni
Całkowite przeżycie po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
przeżycie nieokreślone
3 lata
Liczba pacjentów z 30-dniową śmiertelnością
Ramy czasowe: 30 dni
śmierć w ciągu 30 dni
30 dni
Całkowite przeżycie po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
przeżycie nieokreślone
5 lat
Liczba pacjentów z 90-dniową śmiertelnością
Ramy czasowe: 90 dni
śmierć w ciągu 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba chorych po miejscowo radykalnych resekcjach
Ramy czasowe: 90 dni
resekcje uważane za R0
90 dni
Liczba zbadanych krezkowych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 90 dni
węzły chłonne zbadane przez patologa
90 dni
Odsetek pacjentów otrzymujących leczenie neoadiuwantowe lub adjuwantowe
Ramy czasowe: 1 rok
pacjentów otrzymujących chemioterapię
1 rok
Odsetek pacjentów ze stomią po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
pacjenci z ciągłością jelita bez stomii
3 lata
Wskaźnik nawrotów po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
nawrót w ciągu 3 lat
3 lata
Przeżycie wolne od choroby po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
przeżycia bez nawrotu choroby po 3 latach
3 lata
Odsetek pacjentów niepoddawanych resekcji pierwotnie odbarczonych
Ramy czasowe: 90 dni
pacjentów nie poddawanych resekcji
90 dni
interwał pomostowy
Ramy czasowe: 90 dni
odstęp między stentowaniem lub stomią a resekcją
90 dni
Liczba powikłań związanych ze stentem (perforacja, migracja, krwawienie, wskaźnik sukcesu itp.)
Ramy czasowe: 90 dni
powikłania w grupie stentów
90 dni
Liczba powikłań stomijnych
Ramy czasowe: 90 dni
powikłania w grupie stomijnej
90 dni
Zachorowalność i przeżywalność oraz wpływ lokalizacji guza
Ramy czasowe: 5 lat
30-dniowa zachorowalność i śmiertelność w zależności od lokalizacji guza, tj. prawej lub lewej okrężnicy
5 lat
Liczba resekcji laparoskopowych
Ramy czasowe: 90 dni
liczba resekcji laparoskopowych i otwartych
90 dni
Liczba pierwotnych zespoleń
Ramy czasowe: 90 dni
liczba pierwotnych zespoleń w grupie Bridge to Surgery w porównaniu z grupą resekcji z przodu
90 dni
Liczba stomii po resekcji i rodzaj stomii
Ramy czasowe: 90 dni
liczba stomii w grupie Bridge to Surgery w porównaniu z grupą resekcji z przodu
90 dni
całkowity pobyt w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: 90 dni
dni w szpitalu w Bridge to Surgery vs przednia resekcja
90 dni
chirurg jelita grubego wykonujący operację resekcyjną
Ramy czasowe: 90 dni
wykwalifikowany chirurg jelita grubego, chirurg ogólny lub rezydent wykonujący operację resekcyjną
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Skane University Hospital

Współpracownicy

Göteborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Buchwald, PhD MD, Skane University Hospital, Lund University
  • Krzesło do nauki: Tobias Axmarker, MD, Skane University Hospital, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Skane University Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj