Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ressecção aguda do cólon versus ponte para cirurgia do cólon com stent ou estoma (ACBC)

22 de abril de 2026 atualizado por: Pamela Buchwald, Skane University Hospital

Ressecção aguda do cólon versus ponte para cirurgia do cólon com stent ou estoma: um estudo de coorte prospectivo

P pacientes com câncer de cólon obstrutivo agudo I ressecção ou ponte para cirurgia com stent ou estoma C procedimento de emergência O morbidade e mortalidade em 30 dias, mortalidade em 90 dias e sobrevida global de 3 e 5 anos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a ressecção primária para obstrução maligna do cólon em comparação com apenas a descompressão como primeira intervenção em relação aos resultados pós-operatórios. Nossa hipótese é que os pacientes com obstrução maligna se beneficiam de evitar a ressecção de emergência do câncer, por um procedimento de dois estágios, com descompressão por um estoma ou stent como primeira intervenção, levando à diminuição da morbidade e mortalidade a curto prazo e melhor resultado oncológico a longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia
        • Recrutamento
        • Göteborg University
        • Contato:
          • Jennifer Park, PhD MD
          • Número de telefone: 031-3421000
        • Contato:
          • Forskningssk, RN
          • Número de telefone: 031-3421000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo de coorte observacional prospectivo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Obstrução sintomática do intestino grosso que requer intervenção aguda
  • Obstrução do cólon verificada por TC devido a câncer de cólon independente da presença de metástases

Critério de exclusão:

  • Perfuração colônica ou sangramento
  • Obstrução colônica de outra origem que não câncer de cólon

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ressecção
Pacientes que apresentam obstrução por câncer de cólon com necessidade de intervenção urgente e são tratados com ressecção aguda.
ponte para cirurgia
Pacientes que apresentam obstrução devido a câncer de cólon com necessidade de intervenção urgente que são tratados com ponte para cirurgia, ou seja, stent ou estoma e ressecção posterior.
Procedimento: Ponte para cirurgia (stent ou estoma)
O estudo é um estudo observacional e os pacientes não serão randomizados. A ressecção é definida como ressecção cirúrgica inicial, Ponte para a cirurgia como um procedimento de dois estágios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com morbidade grave em 30 dias
Prazo: 30 dias
Clavien-Dindo >3 em 30 dias pós-operatório
30 dias
Sobrevida global após 3 anos
Prazo: 3 anos
sobrevivência não especificada
3 anos
Número de pacientes com mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
morte em 30 dias
30 dias
Sobrevida global após 5 anos
Prazo: 5 anos
sobrevivência não especificada
5 anos
Número de pacientes com mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
morte em 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com ressecções localmente radicais
Prazo: 90 dias
ressecções consideradas como R0
90 dias
Número de linfonodos mesentéricos examinados
Prazo: 90 dias
gânglios linfáticos examinados pelo patologista
90 dias
Proporção de pacientes recebendo tratamento neoadjuvante ou adjuvante
Prazo: 1 ano
pacientes recebendo quimioterapia
1 ano
Proporção de pacientes com estomas após 3 anos
Prazo: 3 anos
pacientes com continuidade intestinal sem estoma
3 anos
Taxa de recorrência após 3 após anos
Prazo: 3 anos
recaída em 3 anos
3 anos
Sobrevida livre de doença após 3 anos
Prazo: 3 anos
sobrevida sem recidiva da doença após 3 anos
3 anos
Proporção de pacientes que não foram submetidos à ressecção de lesões inicialmente descomprimidas
Prazo: 90 dias
pacientes que não procedem à ressecção
90 dias
intervalo de ponte
Prazo: 90 dias
intervalo entre colocação de stent ou estoma e ressecção
90 dias
Número de complicações do stent (perfurações, migração, sangramento, taxa de sucesso, etc.)
Prazo: 90 dias
complicações no grupo stent
90 dias
Número de complicações do estoma
Prazo: 90 dias
complicações no grupo estoma
90 dias
Morbidade e sobrevida e impacto da localização do tumor
Prazo: 5 anos
Morbidade e mortalidade em 30 dias, dependendo da localização do tumor, ou seja, cólon direito ou esquerdo
5 anos
Número de ressecções laparoscópicas
Prazo: 90 dias
número de ressecções laparoscópicas vs abertas
90 dias
Número de anastomoses primárias
Prazo: 90 dias
número de anastomoses primárias no grupo Bridge to Surgery vs grupo de ressecção frontal
90 dias
Número de estomas após ressecção e tipo de estoma
Prazo: 90 dias
número de estomas no grupo Bridge to Surgery vs grupo de ressecção frontal
90 dias
internação total em dias
Prazo: 90 dias
dias no hospital em Bridge to Surgery vs ressecção frontal
90 dias
cirurgião colorretal realizando cirurgia reseccional
Prazo: 90 dias
cirurgião colorretal qualificado, cirurgião geral ou residente realizando cirurgia de ressecção
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Skane University Hospital

Colaboradores

Göteborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Buchwald, PhD MD, Skane University Hospital, Lund University
  • Cadeira de estudo: Tobias Axmarker, MD, Skane University Hospital, Lund University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Skane University Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancer de colo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever