Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut tyktarmsresektion versus bro til tyktarmskirurgi med stent eller stomi (ACBC)

22. april 2026 opdateret af: Pamela Buchwald, Skane University Hospital

Akut tyktarmsresektion versus bro til tyktarmskirurgi med stent eller stomi: en prospektiv kohorteundersøgelse

P patienter med akut obstruktiv tyktarmskræft I resektion eller bro til operation med stent eller stomi C nødprocedure O sygelighed og dødelighed inden for 30 dage, 90 dages mortalitet og 3 & 5 års samlet overlevelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at evaluere primær resektion for malign obstruktion af tyktarmen sammenlignet med kun dekompression som første intervention vedrørende postoperative resultater. Vi antager, at patienter med ondartet obstruktion har gavn af at undgå akut kræftresektion, ved en to-trins procedure, med dekompression med en stomi eller stent som første indgreb, hvilket fører til nedsat kortsigtet morbiditet og dødelighed og forbedret langsigtet onkologisk resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Göteborg University
        • Kontakt:
          • Jennifer Park, PhD MD
          • Telefonnummer: 031-3421000
        • Kontakt:
          • Forskningssk, RN
          • Telefonnummer: 031-3421000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv observationel kohorteundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Symptomatisk tyktarmsobstruktion, der kræver akut indgreb
  • CT-verificeret tyktarmsobstruktion på grund af tyktarmskræft uafhængig af tilstedeværelse af metastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Colonperforation eller blødning
  • Kolonobstruktion af anden oprindelse end tyktarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
resektion
Patienter, der præsenterer obstruktion på grund af tyktarmskræft med behov for akut indgreb, som behandles med akut resektion.
bro til sugeri
Patienter med obstruktion på grund af tyktarmskræft med behov for akut indgreb, som behandles med bro til operation, dvs. enten stent eller stomi og resektion senere.
Procedure: Bro til kirurgi (stent eller stomi)
Studiet er et observationsstudie, og patienter vil ikke blive randomiseret. Resektion er defineret som forudgående kirurgisk resektion, bro til kirurgi som en to-trins procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med 30 dages svær morbiditet
Tidsramme: 30 dage
Clavien-Dindo >3 inden for 30 dage postop
30 dage
Samlet overlevelse efter 3 år
Tidsramme: 3 år
overlevelse uspecificeret
3 år
Antal patienter med 30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
død inden for 30 dage
30 dage
Samlet overlevelse efter 5 år
Tidsramme: 5 år
overlevelse uspecificeret
5 år
Antal patienter med 90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
død inden for 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med lokalt radikale resektioner
Tidsramme: 90 dage
resektioner betragtet som R0
90 dage
Antal undersøgte mesenteriske lymfeknuder
Tidsramme: 90 dage
lymfeknuder undersøgt af patolog
90 dage
Andel af patienter, der modtager neoadjuverende eller adjuverende behandling
Tidsramme: 1 år
patienter i kemoterapi
1 år
Andel af patienter med stomier efter 3 år
Tidsramme: 3 år
patienter med tarmkontinuitet uden stove
3 år
Gentagelsesrate efter 3 år efter år
Tidsramme: 3 år
tilbagefald inden for 3 år
3 år
Sygdomsfri overlevelse efter 3 år
Tidsramme: 3 år
overlevelse uden sygdomstilbagefald efter 3 år
3 år
Andel af patienter, der ikke udsættes for resektion af initialt dekomprimerede
Tidsramme: 90 dage
patienter, der ikke går videre til resektion
90 dage
brointerval
Tidsramme: 90 dage
interval mellem stenting eller stomi og resektion
90 dage
Antal stentkomplikationer (perforationer, migration, blødning, succesrate osv.)
Tidsramme: 90 dage
komplikationer i stentgruppen
90 dage
Antal stomikomplikationer
Tidsramme: 90 dage
komplikationer i stomigruppen
90 dage
Morbiditet og overlevelse og påvirkning af tumorplacering
Tidsramme: 5 år
30 dages morbiditet og mortalitet afhængig af tumorplacering, dvs. højre eller venstre colon
5 år
Antal laparoskopiske resektioner
Tidsramme: 90 dage
antal laparoskopiske vs åbne resektioner
90 dage
Antal primære anastomose
Tidsramme: 90 dage
antal primære anastomose i gruppen Bro til kirurgi vs. resektion foran
90 dage
Antal stomier efter resektion og stomitype
Tidsramme: 90 dage
antal stomier i bro til kirurgi vs forreste resektionsgruppe
90 dage
samlet hospitalsophold i dage
Tidsramme: 90 dage
dage på hospitalet i Bridge to Surgery vs up front resektion
90 dage
kolorektal kirurg, der udfører resektionskirurgi
Tidsramme: 90 dage
kvalificeret kolorektal kirurg, almen kirurg eller beboer, der udfører resektionskirurgi
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Skane University Hospital

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Buchwald, PhD MD, Skane University Hospital, Lund University
  • Studiestol: Tobias Axmarker, MD, Skane University Hospital, Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Skane University Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner